FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Botol minyak argan yang sama dipasarkan sebagai minyak masak di satu laman web dan rawatan rambut di laman lain. FDA melihat ini sebagai dua produk yang sama sekali berbeza.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20263 phút đọc

Perkataan yang anda letak di laman web, penyenaraian Amazon, dan media sosial adalah bahan pemasaran yang dipantau FDA. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (sebagai lencana kepercayaan yang membayangkan kelulusan), dan sebarang tuntutan pencegahan atau rawatan penyakit pada produk makanan adalah pelanggaran. Pendaftaran FDA adalah pemfailan pematuhan — bukan sokongan. Jika bahan pemasaran anda menggunakan mana-mana frasa ini, keluarkan sekarang. Jika anda perlukan bantuan mengaudit tuntutan, hubungi fdabridge.com/contact.

Seorang pengeluar di Essaouira, Maghribi, menghasilkan minyak argan tulen — ditekan sejuk, tidak ditapis, yang asli. Di Maghribi, minyak argan digunakan secara bertukar ganti untuk memasak dan untuk penjagaan kulit dan rambut. Minyak yang sama. Botol yang sama. Kegunaan berbeza.

Masalah

Mereka menjualnya ke AS melalui dua saluran: pengedar makanan istimewa yang meletakkannya di kedai gourmet sebagai minyak masak, dan platform e-dagang yang menyenaraikannya sebagai rawatan rambut dan kulit. Produk yang sama. SKU yang sama. Label yang sama.

Di Amerika Syarikat, produk makanan dan produk kosmetik dikawal selia di bawah rangka kerja yang berbeza sepenuhnya. Makanan memerlukan pendaftaran kemudahan makanan di bawah 21 CFR Part 1. Kosmetik memerlukan pendaftaran kemudahan dan penyenaraian produk di bawah MoCRA. Keperluan pelabelan berbeza — makanan memerlukan panel Nutrition Facts, pengisytiharan alergen, dan kandungan bersih dalam format tertentu. Kosmetik memerlukan senarai ramuan mengikut susunan menurun, kandungan bersih, dan maklumat pengedar.

Penyelesaian

Syarikat mempunyai satu pendaftaran kemudahan makanan FDA. Mereka tidak mempunyai pendaftaran MoCRA. Produk yang dijual sebagai rawatan rambut adalah kosmetik yang tidak berdaftar dengan label makanan. Produk yang dijual sebagai minyak masak tiada panel Nutrition Facts kerana label direka untuk melayani kedua-dua kegunaan — dan akhirnya tidak melayani kedua-duanya.

Kami membahagikan produk kepada dua SKU dengan dua label berasingan. Minyak argan masakan menerima label makanan yang mematuhi: panel Nutrition Facts, senarai ramuan, kandungan bersih dalam ukuran AS dan metrik, pengisytiharan alergen (kacang pokok — argan dikelaskan sebagai kacang pokok di bawah FALCPA), dan negara asal. Minyak argan kosmetik menerima label kosmetik yang mematuhi: identiti produk, senarai ramuan dengan nama INCI, kandungan bersih, dan maklumat pengeluar. Kami mendaftarkan kemudahan di bawah kedua-dua pendaftaran kemudahan makanan FDA dan pendaftaran kosmetik MoCRA, dan menyenaraikan produk kosmetik.

Pengajaran

Dua label. Dua pendaftaran. Satu kemudahan. Mematuhi di kedua-dua belah pihak.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →