FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

Perkataan 'FDA Approved' muncul di laman web bahasa Inggeris syarikat. FDA tidak meluluskan produk makanan atau fasiliti. Dua perkataan itu hampir mengorbankan pasaran AS mereka.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Prior Notice bukan tanggungjawab langsung pengeluar — ia biasanya difailkan oleh pengimport atau broker kastam mereka. Tetapi jika tidak difailkan, produk anda akan ditahan dan rekod pematuhan kemudahan anda terjejas. Pastikan seseorang dalam rantaian bekalan anda memfailkannya. Jika tidak pasti, tanya kami. fdabridge.com/contact.

Sebuah syarikat kopi istimewa di Medellín mempunyai laman web bahasa Inggeris yang cantik yang dibina untuk pasaran AS. Fotografi hebat, kisah jenama yang menarik, penerangan produk terperinci. Di halaman utama, dalam bahagian lencana kepercayaan, tertulis: 'FDA Approved.'

Pereka web syarikat menambahnya untuk menandakan kredibiliti. Pasukan pemasaran meluluskannya. Ia kelihatan profesional di sebelah pensijilan organik dan logo perdagangan adil mereka.

Apa yang berlaku

Ada satu masalah: FDA tidak meluluskan produk makanan. FDA tidak meluluskan kemudahan makanan. Menggunakan frasa 'FDA Approved' berkaitan dengan produk makanan adalah penyalahgambaran status kawal selia kemudahan.

FDA memantau laman web dan pasaran dalam talian untuk tuntutan yang mengelirukan. Peninjau pematuhan menandai laman web semasa semakan rutin import kopi dari Colombia. FDA menghantar emel kepada US Agent kemudahan — yang pada masa itu adalah perkhidmatan peti surat yang mengambil masa tiga minggu untuk memajukannya.

Penyelesaian

Apabila syarikat melihat komunikasi FDA, tarikh akhir respons hampir berlalu. Mereka menghubungi kami dalam keadaan panik.

Kami mengeluarkan tuntutan 'FDA Approved' daripada laman web dalam masa beberapa jam. Kami merangka respons kepada FDA menjelaskan bahawa tuntutan itu adalah kesilapan pemasaran, bukan penyalahgambaran yang disengajakan, dan telah diperbetulkan. Kami juga mengaudit keseluruhan laman web dan penyenaraian Amazon mereka untuk sebarang tuntutan lain yang boleh mencetuskan penelitian FDA — dan menemui dua lagi: 'clinically tested' (pada produk makanan, yang membayangkan tuntutan ubat) dan 'prevents heart disease' (tuntutan kesihatan yang produk makanan tidak boleh buat tanpa kebenaran FDA).

Pengajaran

Ketiga-tiga tuntutan telah dikeluarkan. Respons telah diserahkan kepada FDA dalam tarikh akhir. Tiada Surat Amaran dikeluarkan.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →