FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Mengapa FDA Menolak Registrasi Fasilitas Pangan: Kesalahan Umum Produsen Asing

Penolakan registrasi fasilitas pangan FDA hampir selalu dapat dicegah. Penyebab paling umum adalah ketidakcocokan DUNS, informasi US Agent yang hilang, dan kode kategori produk yang salah.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Produsen makanan asing yang mengajukan registrasi FDA tanpa memverifikasi prasyarat sering menghadapi penolakan dan permintaan koreksi yang menunda registrasi selama berminggu-minggu. Penolakan ini hampir sepenuhnya dapat dicegah. Pemeriksaan validasi sistem FDA sangat mudah dan kesalahan yang memicunya konsisten.

Ketidakcocokan DUNS: pemicu penolakan paling umum

FDA memvalidasi nomor DUNS yang diajukan dalam registrasi fasilitas pangan terhadap basis data Dun & Bradstreet. Jika nama bisnis hukum pada registrasi FDA tidak sama persis dengan nama dalam catatan DUNS — bahkan perbedaan kecil dalam tanda baca atau format singkatan — sistem FDA akan menandai pengajuan. Sebelum mengajukan registrasi FDA, catatan DUNS harus diverifikasi terhadap informasi persis yang akan muncul pada formulir registrasi.

Informasi US Agent yang hilang atau tidak lengkap

US Agent adalah kolom wajib dalam registrasi fasilitas pangan FDA. Pengajuan yang menghilangkan US Agent, mencantumkan US Agent yang belum setuju, atau mencantumkan alamat US Agent berupa PO Box akan ditolak. Penunjukan US Agent harus dikonfirmasi secara tertulis sebelum pengajuan FDA dibuat.

FDABridge mencegah kesalahan registrasi

FDABridge memverifikasi catatan DUNS, informasi US Agent, kode kategori produk, dan waktu pengajuan sebelum setiap pengajuan registrasi fasilitas pangan FDA. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →