FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Kontrol Pencegahan FSMA: Yang Harus Ada dalam Rencana Keamanan Pangan Produsen Makanan Asing

Aturan Kontrol Pencegahan FSMA mengharuskan produsen makanan asing yang mengekspor ke AS memiliki rencana keamanan pangan terdokumentasi dengan analisis bahaya dan kontrol pencegahan.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Aturan Kontrol Pencegahan untuk Makanan Manusia dari FSMA mewakili perubahan mendasar dalam cara FDA mengatur keamanan pangan — bergeser dari reaktif ke pencegahan. Produsen makanan asing yang mengekspor ke AS harus mengembangkan dan menerapkan rencana keamanan pangan terdokumentasi yang mengidentifikasi bahaya sebelum menyebabkan masalah dan menentukan kontrol pencegahan.

Analisis bahaya: inti dari rencana keamanan pangan

Analisis bahaya mengharuskan fasilitas mengidentifikasi bahaya biologis, kimia, dan fisik yang diketahui atau dapat diperkirakan secara wajar yang dapat memengaruhi setiap produk makanan yang diproduksi di fasilitas. Analisis bahaya harus menentukan untuk setiap bahaya yang diidentifikasi apakah memerlukan kontrol pencegahan — tindakan spesifik untuk mengurangi atau menghilangkan bahaya.

Persyaratan Individu Berkualifikasi Kontrol Pencegahan

FSMA mengharuskan rencana keamanan pangan disiapkan dan diawasi oleh Individu Berkualifikasi Kontrol Pencegahan (PCQI) — seseorang yang telah berhasil menyelesaikan pelatihan dalam pengembangan dan penerapan kontrol pencegahan berbasis risiko. Fasilitas asing yang tidak memiliki orang yang berkualifikasi secara internal harus mengatur PCQI untuk mengawasi rencana keamanan pangan.

FDABridge mendukung kepatuhan FSMA untuk produsen makanan asing

FDABridge menyediakan registrasi fasilitas pangan FDA dan layanan US Agent untuk produsen makanan asing. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →