FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Kepatuhan REACH untuk Produsen Non-UE: Yang Harus Diketahui Eksportir ke Eropa

REACH memengaruhi produsen asing yang mengekspor kosmetik, bahan kimia, dan bahan ke Eropa. Perusahaan non-UE harus menunjuk Perwakilan Tunggal sebelum produk dapat memasuki pasar UE.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

REACH — Registrasi, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia — adalah regulasi bahan kimia utama UE. REACH memengaruhi hampir setiap kategori produk yang mengandung bahan kimia. Produsen asing yang mengekspor kosmetik, produk perawatan pribadi, bahan pembersih, bahan, atau bahan baku ke pasar UE perlu memahami bagaimana REACH berlaku untuk produk mereka.

Opsi Perwakilan Tunggal untuk produsen non-UE

REACH menyediakan mekanisme bagi produsen non-UE untuk langsung mengambil alih kewajiban registrasi UE melalui Perwakilan Tunggal (OR) — entitas hukum berbasis UE yang ditunjuk oleh produsen non-UE untuk mendaftarkan zat produsen dalam sistem EU REACH atas nama mereka. Ini sangat berharga bagi produsen yang menjual ke banyak pembeli UE, karena tanpa OR, setiap importir UE harus mendaftarkan zat yang sama secara independen.

Bagaimana REACH bersinggungan dengan regulasi kosmetik UE

Regulasi kosmetik UE 1223/2009 beroperasi bersama REACH dan memiliki serangkaian pembatasan bahan sendiri di Lampiran II-VI. Bahan kosmetik yang diizinkan berdasarkan REACH mungkin masih dilarang berdasarkan Regulasi Kosmetik. Merek kosmetik asing yang memasuki pasar UE perlu meninjau formulasi mereka terhadap daftar SVHC REACH dan lampiran Regulasi Kosmetik.

FDABridge mendukung kepatuhan UE untuk merek kosmetik

FDABridge mengelola registrasi fasilitas kosmetik UE dan penunjukan Orang yang Bertanggung Jawab untuk merek kosmetik non-UE yang memasuki pasar Eropa. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics atau fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →