FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

กำหนดเวลาต่ออายุลงทะเบียน FDA และบทลงโทษ — บทเรียนจาก 47,635 สถานประกอบการที่ถูกลบ

ในปี 2019 FDA ลบ 47,635 สถานประกอบการที่ไม่ต่ออายุการลงทะเบียน เรียนรู้วิธีหลีกเลี่ยงการสูญเสียสิทธิ์เข้าถึงตลาดสหรัฐฯ

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20261 phút đọc

ในรอบต่ออายุปี 2019 FDA ลบการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร 47,635 แห่งเนื่องจากไม่ต่ออายุตามกำหนด นี่คือการเตือนที่ชัดเจนสำหรับผู้ผลิตอาหารส่งออกทุกราย รวมถึงผู้ผลิตไทย

การลงทะเบียนหมดอายุหมายถึงสูญเสียสิทธิ์เข้าสหรัฐฯ

เมื่อการลงทะเบียนสถานประกอบการหมดอายุ FDA ถือว่าสถานประกอบการนั้นไม่เคยลงทะเบียน สินค้าทั้งหมดจากสถานประกอบการนี้จะถูกกักหรือปฏิเสธโดยอัตโนมัติที่ท่าเรือสหรัฐฯ ไม่มีข้อยกเว้นหรือระยะผ่อนผันหลังจากรอบต่ออายุสิ้นสุด

ตัวแทนสหรัฐฯ ต้องยอมรับบทบาท

FDA กำหนดให้ตัวแทนสหรัฐฯ ยืนยันบทบาทของตนระหว่างกระบวนการต่ออายุ หากตัวแทนสหรัฐฯ ไม่ตอบสนองหรือปฏิเสธ การต่ออายุจะไม่สำเร็จ ผู้ผลิตต้องตรวจสอบว่าตัวแทนสหรัฐฯ พร้อมและตอบสนองทันเวลา

ขั้นตอนที่ต้องดำเนินการทันที

ตรวจสอบสถานะการลงทะเบียนปัจจุบัน ยืนยันว่าตัวแทนสหรัฐฯ ยังทำงานอยู่ อัปเดตข้อมูลสถานประกอบการและหมายเลข DUNS และวางแผนต่ออายุก่อนเดือนตุลาคม การดำเนินการเชิงรุกจะช่วยหลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากการหยุดชะงักทางธุรกิจ

FDABridge จัดการการต่ออายุให้คุณ

FDABridge ติดตามกำหนดเวลาต่ออายุและดำเนินการกระบวนการทั้งหมดสำหรับผู้ผลิตไทย ตรวจสอบว่าคุณไม่มีวันสูญเสียการลงทะเบียน ติดต่อ fdabridge.com/contact

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 thg 4, 2026

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

Đọc thêm →
Tổng hợp

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 thg 3, 2026

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

Đọc thêm →
Tổng hợp

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 thg 5, 2026

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

Đọc thêm →