FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

関税とFDAコンプライアンス

東京, 大阪の製品メーカーは、米国への輸出前にFDA規制を遵守する必要があります。この記事では主要な要件について説明します。.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20263 phút đọc

日本の製品メーカー、特に東京, 大阪の企業は、米国市場への輸出に対する関心を高めています。化粧品, 医薬品, 水産物などの主要製品により、日本は米国市場で大きな可能性を持っています。しかし、製品を合法的に米国に持ち込むためには、米国食品医薬品局(FDA)の規制を厳密に遵守する必要があります。この記事では、日本の企業向けに、このテーマに関連するFDA要件を詳しく説明します。

HTS classification, Section 301 tariffs, and free trade agreements

この分野のFDA規制は、米国で製品を販売しようとするすべての外国製造施設に適用されます。東京と大阪の製品メーカーにとって、コンプライアンスは法的要件であるだけでなく、米国の輸入パートナーとのビジネス関係を維持するための前提条件でもあります。要件が満たされない場合、貨物は港で留め置かれ、入国を拒否され、さらにはFDAの輸入警告リストに掲載される可能性があります。

Country of origin marking and antidumping duties

米国に製品を輸出するために、日本の企業は以下が必要です:FDAへの施設登録、Dun & BradstreetからのDUNS番号の取得、米国内の住所を持つUSエージェントの任命、製品ラベルのFDA規制への適合確認。化粧品, 医薬品, 水産物などの製品については、特定の製品タイプに応じて追加の要件が適用される場合があります。FDABridgeは日本の企業がプロセス全体を完了するのを支援します。

FDABridgeは日本の輸出業者をサポートします

FDABridgeは、日本の製品企業がFDA登録を最初から最後まで完了するのを専門的にサポートしています。当社のサービスには、コンサルティング、DUNS番号登録、USエージェントの提供、FDA施設登録の申請、定期的な更新が含まれます。今すぐfdabridge.comでお問い合わせください。

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →