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Inspecciones FDA a establecimientos mexicanos registrados: qué esperar y cómo prepararse

La FDA tiene autoridad para inspeccionar establecimientos mexicanos registrados. Entender cómo funcionan las inspecciones ayuda a los fabricantes a mantenerse preparados.

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El registro ante la FDA da a la agencia autoridad legal para inspeccionar el establecimiento. Bajo FSMA, la FDA amplió significativamente su programa de inspecciones para establecimientos alimentarios extranjeros, incluyendo los de México dado el alto volumen de exportaciones alimentarias.

El formulario FDA 483 y los resultados

Cuando los inspectores observan violaciones, las registran en el formulario FDA 483. La FDA clasifica los resultados como NAI, VAI u OAI. La clasificación OAI puede resultar en una Carta de Advertencia o alertas de importación que afectan todos los embarques del establecimiento.

FDABridge apoya a establecimientos mexicanos durante inspecciones

FDABridge proporciona servicios de agente estadounidense y mantenimiento del registro para establecimientos mexicanos. Visita fdabridge.com/food o fdabridge.com/apply/food.

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