FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Import Alert 99-32: DWPE와 한국 수출업자에 대한 영향

Import Alert 99-32(DWPE)란 무엇인지, 레드 리스트 작동 방식, 24시간 대응 기한.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20261 phút đọc

Import Alert 99-32는 FDA의 가장 포괄적인 수입 경보로 DWPE(물리적 검사 없는 억류)로 알려져 있습니다. FDA가 물리적 검사 없이 화물을 억류할 수 있게 합니다.

Import Alert 유형

FDA는 다양한 유형의 Import Alert를 발행합니다 — 특정 제품, 국가, 시설 대상. Import Alert 99-32는 포괄적이며 미등록 또는 비준수 시설에 영향을 미칠 수 있습니다.

레드 리스트란?

FDA의 레드 리스트는 Import Alert 대상 시설과 제품의 목록입니다. 레드 리스트에 올라가면 모든 선적이 자동으로 억류될 수 있습니다.

24시간 대응 기한

FDA가 화물을 억류하면 수입업자와 수출업자는 통상 24시간 이내에 대응하고 문서와 컴플라이언스 증거를 제출해야 합니다.

레드 리스트 제거 절차

레드 리스트에서 제거되려면 문제가 해결되었다는 증거를 FDA에 제출해야 합니다 — 시정 조치 계획, 실험실 테스트, 문서화가 필요할 수 있습니다.

FDABridge를 통한 Import Alert 관리

FDABridge는 한국 수출업자가 Import Alert를 피하고 영향을 받았을 때 빠른 해결책을 찾도록 도와줍니다. 예방이 항상 최선입니다 — FDABridge로 컴플라이언스를 강화하세요.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →