FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Kisah FDA #015 — Re-eksportir UEA mengetahui bahwa 'Made in UAE' adalah negara asal yang salah

Prior Notice mencantumkan nomor registrasi FDA milik fasilitas berbeda di kota berbeda. Setiap pengiriman yang diajukan dengan nomor itu secara teknis tidak valid.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Kami mendaftarkan fasilitas Dubai dengan FDA, memperoleh nomor DUNS untuk operasi Dubai, memperbaiki negara asal menjadi 'Product of India,' dan memperbarui nomor registrasi FDA pada label untuk mencerminkan fasilitas pengemasan ulang. Registrasi produsen India tetap aktif untuk fasilitas mereka — kedua registrasi diperlukan karena kedua fasilitas terlibat dalam menyiapkan produk untuk penjualan AS.

Jika Anda membeli produk dari satu negara, mengemasnya ulang di negara lain, dan mengekspor ke AS — negara asal adalah tempat produk dibuat, bukan tempat dikemas ulang. Dan kedua fasilitas mungkin memerlukan registrasi FDA. Ini sangat umum di Dubai, Singapura, Hong Kong, dan hub perdagangan lainnya. Jika rantai pasokan Anda melintas batas negara, pastikan setiap fasilitas terdaftar dan setiap label ditandai dengan benar. fdabridge.com/contact.

Apa yang terjadi

Sebuah perusahaan pemrosesan dan pengemasan kurma di Aswan, Mesir, mengekspor kurma Medjool premium ke toko makanan spesialti di Amerika Serikat. Registrasi fasilitas pangan FDA mereka masih berlaku. Label mereka sesuai. US Agent mereka responsif. Di atas kertas, mereka adalah eksportir teladan.

Tetapi pengajuan Prior Notice untuk pengiriman mereka — disampaikan oleh broker pabean importir AS mereka — berisi nomor registrasi FDA yang salah. Nomor tersebut milik fasilitas pangan Mesir lain di Kairo yang dimiliki broker pabean dari klien sebelumnya.

Perbaikan

Pengajuan Prior Notice diproses secara elektronik melalui sistem FDA. Sistem memeriksa apakah nomor registrasi ada dan aktif — tidak secara otomatis memverifikasi apakah nomor registrasi cocok dengan produsen sebenarnya dari makanan yang diimpor. Nomor fasilitas Kairo aktif, jadi pengajuan Prior Notice diterima. Selama delapan bulan, setiap pengiriman kurma diajukan dengan nomor registrasi yang menunjuk ke fasilitas yang salah.

Kesalahan ditemukan selama audit FSVP. Catatan FSVP importir mengidentifikasi fasilitas Aswan sebagai pemasok. Catatan Prior Notice mengidentifikasi fasilitas Kairo. Auditor menandai ketidaksesuaian.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →