FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Kisah FDA #014 — Produsen pierogi beku Polandia tidak memiliki deklarasi alergen sama sekali

Produk diproduksi di India, dikirim ke Dubai untuk dikemas ulang, dan diekspor ke AS berlabel 'Product of UAE.' Bukan begitu cara kerja negara asal.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Kami mendesain ulang label dengan pernyataan 'Contains: wheat, eggs, milk' yang sesuai yang ditempatkan segera setelah daftar bahan dalam ukuran font tidak lebih kecil dari daftar bahan itu sendiri. Kami juga menambahkan varian isian sauerkraut, yang tidak mengandung alergen di luar apa yang sudah dideklarasikan, dan meninjau proses manufaktur untuk risiko kontak silang dengan kacang tanah dan kacang pohon dari produk lain yang dibuat di fasilitas yang sama.

Jika produk Anda mengandung salah satu dari sembilan alergen utama AS — susu, telur, ikan, kerang, kacang pohon, kacang tanah, gandum, kedelai, atau wijen — alergen harus dideklarasikan secara eksplisit pada label menggunakan format yang diwajibkan FDA. Mencantumkan bahan dengan nama teknisnya saja tidak cukup. Ini adalah salah satu kesalahan pelabelan paling umum yang kami lihat, dan salah satu yang paling mudah dicegah. Kirimkan label Anda ke fdabridge.com/food.

Masalah

Sebuah perusahaan dagang di Dubai mengimpor campuran rempah dari produsen di Rajasthan, India. Di Dubai, mereka mengemas ulang rempah ke wadah berukuran ritel, memasang label merek mereka sendiri, dan mengekspor ke Amerika Serikat. Label tertulis 'Product of UAE.'

Produk tersebut bukan produk UAE.

Masalah

Berdasarkan 19 CFR Part 134, negara asal adalah negara tempat produk diproduksi atau di mana transformasi substansial terakhir terjadi. Mengemas ulang — memindahkan produk dari kantong massal ke wadah ritel yang lebih kecil — bukan transformasi substansial. Rempah-rempah ditanam, diproses, dan dicampur di India. Memasukkannya ke dalam kantong yang lebih kecil di Dubai tidak mengubah negara asal. Penandaan yang benar adalah 'Product of India,' terlepas dari di mana pengemasan ulang terjadi.

US Customs and Border Protection menegakkan penandaan negara asal, dan hukumannya nyata: bea penandaan ad valorem 10 persen pada barang yang ditandai secara tidak benar, ditambah biaya penandaan ulang atau pelabelan ulang seluruh pengiriman sebelum dapat dilepaskan.

Pelajaran

Produsen India memiliki registrasi fasilitas pangan FDA. Fasilitas pengemasan ulang Dubai tidak — dan membutuhkannya, karena mengemas makanan untuk konsumsi AS. Selain itu, label fasilitas Dubai menggunakan nomor registrasi FDA produsen India, yang tidak benar karena nomor registrasi mengidentifikasi fasilitas tertentu, dan pengemasan ulang terjadi di fasilitas yang berbeda.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →