Rà soát nguồn và sửa đổi đáng kể: 2026-10-05.
Cơ sở chế biến thuộc phạm vi phải phân tích mối nguy. Chỉ phải có kế hoạch HACCP bằng văn bản khi có mối nguy an toàn thực phẩm có khả năng xảy ra hợp lý. Theo 123.6, kế hoạch theo từng địa điểm và loại sản phẩm; chỉ nhóm khi mối nguy, điểm kiểm soát, giới hạn và thủ tục giống nhau.
Khai thác/vận chuyển không chế biến, một số thao tác trên tàu chỉ để bảo quản và bán lẻ có ngoại lệ Phần 123; đây không phải ngoại lệ đăng ký cơ sở. Siluriformes thuộc giám sát USDA-FSIS. Theo 123.10, chức năng chỉ định cần đào tạo phù hợp hoặc kinh nghiệm tương đương, không bắt buộc một khóa thương mại duy nhất. Nghĩa vụ vệ sinh và cGMP áp dụng vẫn tiếp tục.
Nhà nhập khẩu 123.3(g) là chủ hàng/người nhận tại Mỹ khi nhập hoặc đại diện Mỹ chịu trách nhiệm của chủ/người nhận nước ngoài; thông thường không phải môi giới hải quan và khác US Agent đăng ký. 123.12 yêu cầu tuyến thỏa thuận hoạt động có hiệu lực bao phủ sản phẩm, hoặc thủ tục bằng văn bản có CẢ thông số sản phẩm VÀ bước xác minh tích cực. Hồ sơ hay chứng nhận riêng lẻ không thay toàn bộ hệ thống; giữ chứng cứ tiếng Anh.
Miễn FSVP theo 1.501(b) và miễn Phần 117 C/G theo 117.5(b) có điều kiện tuân thủ Phần 123; cGMP vẫn áp dụng. Đánh giá mối nguy theo loài, nguồn, dạng sản phẩm và cách ăn. Đông lạnh kiểm soát ký sinh trùng phụ thuộc loài/nguồn/mục đích và quy trình được xác nhận, không áp dụng mọi cá. Không có quy tắc chung 4,4°C ngay từ khi cá chết.
Hướng dẫn histamine tháng 11/2024 phân biệt 35 ppm cho phân hủy/điều kiện mất vệ sinh và 200 ppm cho sức khỏe. Xem phạm vi sản phẩm, lấy mẫu lô và phân tích ban đầu/kiểm tra; lưu ý ngoại lệ cá khô và nước sốt/bột cá lên men chỉ dùng làm gia vị. Hướng dẫn không ràng buộc, không phải mức an toàn được bảo đảm hay giới hạn HACCP riêng của doanh nghiệp.
Bảng bàn giao đề xuất, không phải kế hoạch được FDA phê duyệt: loài/nguồn, dạng/mục đích, địa điểm, kết quả phân tích mối nguy, kế hoạch/vệ sinh, người đủ năng lực, thông số của nhà nhập khẩu, thỏa thuận/bước xác minh, người phụ trách và thiếu chứng cứ. Đăng ký/gia hạn, HACCP, xác minh nhập khẩu và Prior Notice riêng biệt. Gia hạn bắt buộc từ 1/10–31/12/2026; cập nhật trước đó không thay thế. FDA không thu phí nộp; dịch vụ có phí riêng. Không chia sẻ mật khẩu/PIN; không bảo đảm phê duyệt hay giải phóng hàng.
https://fdabridge.com/vi/đăng-ký-cơ-sở-thực-phẩm
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-123/subpart-A
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5
https://www.fda.gov/media/182955/download
https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-transfers-siluriformes-fish-inspection-usda
Bạn cần hỗ trợ đăng ký thực phẩm?
Xem các dịch vụ thực phẩm, gói và tùy chọn hỗ trợ nộp hồ sơ dành cho nhà xuất khẩu vào thị trường Mỹ.