Phân tích khoảng trống FSVP: Bằng chứng về nhà cung cấp cho các nhà nhập khẩu thực phẩm Hoa Kỳ

Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài (FSVP) thường đặt chương trình bằng văn bản về nhà cung cấp và thực phẩm cho nhà nhập khẩu FSVP của Hoa Kỳ chứ không phải cho nhà cung cấp nước ngoài chỉ vì họ xuất khẩu.Nhà nhập khẩu thường là chủ sở hữu hoặc người nhận hàng Hoa Kỳ khi nhập cảnh;đại lý Hoa Kỳ hoặc đại diện của chủ sở hữu nước ngoài có thể phục vụ trong tình huống không có chủ sở hữu Hoa Kỳ được xác định với sự đồng ý có chữ ký.Nhà cung cấp có thể hỗ trợ nhà nhập khẩu bằng các hồ sơ hữu ích, nhưng Đại lý hoặc nhà môi giới hải quan của cơ sở thực phẩm Hoa Kỳ không tự động trở thành nhà nhập khẩu FSVP.Bắt đầu bằng việc xác nhận thực phẩm, nhà nhập khẩu và quy tắc hoặc ngoại lệ hiện hành.

Nhà nhập khẩu phải quyết định điều gì

Theo quy tắc tiêu chuẩn, nhà nhập khẩu sử dụng một cá nhân có trình độ để xác định các mối nguy, đánh giá thực phẩm và nhà cung cấp, phê duyệt nhà cung cấp, chọn các hoạt động xác minh phù hợp, ghi lại kết quả và thực hiện hành động khắc phục khi cần thiết.Nhà nhập khẩu đánh giá lại thực phẩm và nhà cung cấp ít nhất ba năm một lần và sớm hơn khi phát sinh thông tin về mối nguy hoặc hiệu suất mới;đó không phải là cuộc đánh giá FSVP đầy đủ hàng năm.Một số thực phẩm và nhà nhập khẩu có các miễn trừ, điều khoản được coi là tuân thủ hoặc yêu cầu sửa đổi, bao gồm các trường hợp cụ thể 21 CFR 1.512.Nhà nhập khẩu phải xác định lộ trình thực tế của mình thay vì áp dụng danh sách kiểm tra tiêu chuẩn này cho mỗi lô hàng. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements

Bằng chứng của nhà cung cấp tuân theo mối nguy hiểm và biện pháp kiểm soát

Hỏi xem mối nguy hiểm nào cần phải kiểm soát, ai kiểm soát nó và tài liệu hiện có nào thể hiện việc kiểm soát.Tùy thuộc vào thực phẩm và hoạt động, bằng chứng có thể bao gồm phân tích mối nguy, an toàn thực phẩm hoặc kế hoạch HACCP nếu có, kiểm soát quy trình và chất gây dị ứng, hồ sơ giám sát và hành động khắc phục, thử nghiệm liên quan hoặc giám sát môi trường, thông tin truy xuất nguồn gốc và báo cáo kiểm toán.Trang trại, nhà chế biến và nhà phân phối không nhất thiết phải có cùng một kế hoạch hoặc hồ sơ.Lịch sử kiểm tra cố định trong 12–24 tháng cũng như lịch sử thu hồi ba năm đều không phải là yêu cầu chung của nhà cung cấp FSVP.Yêu cầu bằng chứng thực tế cần thiết cho quyết định của nhà nhập khẩu;không yêu cầu một tài liệu chỉ vì nó xuất hiện trong một mẫu chung.

Kiểm toán, thử nghiệm và chứng nhận có vai trò khác nhau

Nhà nhập khẩu lựa chọn và ghi lại các hoạt động xác minh dựa trên mối nguy và hiệu quả hoạt động của nhà cung cấp.Đánh giá tại chỗ hàng năm thường được yêu cầu khi một mối nguy do nhà cung cấp kiểm soát có khả năng hợp lý gây ra hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe hoặc tử vong, trừ khi nhà nhập khẩu ghi lại một giải pháp thay thế thích hợp mang lại sự đảm bảo đầy đủ.Các trường hợp khác có thể sử dụng việc xem xét hồ sơ liên quan, lấy mẫu và thử nghiệm, đánh giá tại chỗ hoặc hoạt động phù hợp khác.Cần có một kiểm toán viên có trình độ khi chọn kiểm toán tại chỗ.SQF, BRCGS, PrimusGFS và GlobalG.A.P.kiểm toán có thể cung cấp bằng chứng thương mại, nhưng chúng không tự động là chứng chỉ theo Chương trình chứng nhận bên thứ ba được công nhận riêng biệt của FDA và không thay thế đánh giá của nhà nhập khẩu. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification

Sử dụng bảng tính chủ sở hữu/tài liệu/khoảng trống/hành động/bằng chứng năm cột

Tạo một hàng cho mỗi mối nguy thực phẩm, nhà cung cấp và nguyên liệu.Hồ sơ: Chủ sở hữu - người đưa ra quyết định FSVP và người cung cấp bằng chứng;Tài liệu - hồ sơ và ngày hiện có;Khoảng cách - sự thật còn thiếu hoặc lỗi thời;Hành động — người và ngày thu thập, xem xét hoặc sửa chữa nó;Bằng chứng - hồ sơ cuối cùng và đánh giá của nhà nhập khẩu.Giữ bảng tính này như một tài liệu thực tế chứ không phải để thay thế cho FSVP bằng văn bản của nhà nhập khẩu.

Ngôn ngữ, khả năng lưu giữ và trình độ

Hồ sơ FSVP có thể được lưu giữ bằng ngôn ngữ khác ngoài tiếng Anh.Theo quy tắc hồ sơ tiêu chuẩn trong 21 CFR 1.510 và quy tắc sửa đổi có liên quan trong 1.512, nhà nhập khẩu phải cung cấp bản dịch tiếng Anh trong thời gian hợp lý khi FDA yêu cầu.Người mua có thể yêu cầu riêng các tài liệu tiếng Anh như một điều kiện thương mại.Áp dụng quy tắc lưu giữ hồ sơ thực tế thay vì tạo ra lịch sử chung của nhà cung cấp.Những cá nhân đủ tiêu chuẩn FSVP cần được giáo dục, đào tạo hoặc kinh nghiệm phù hợp;FDA không yêu cầu một chứng chỉ khóa học có tên.Việc phân tích lại kế hoạch an toàn thực phẩm về biện pháp kiểm soát phòng ngừa của cơ sở thực phẩm theo 21 CFR Phần 117 là một nhiệm vụ riêng biệt, không phải là việc đánh giá lại FSVP ba năm của nhà nhập khẩu. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

Thu hẹp khoảng cách và tìm kiếm sự hỗ trợ phù hợp

Sử dụng bảng tính để thống nhất về hồ sơ còn thiếu, chủ sở hữu chịu trách nhiệm, hành động và ngày xem xét.Khi có bằng chứng cho thấy có vấn đề, nhà nhập khẩu sẽ xác định hành động khắc phục thích hợp;loại bỏ nhà cung cấp, đình chỉ cơ quan nhập khẩu và nhập khẩu qua biên giới không phải là kết quả tự động.FDABridge có thể mở rộng phạm vi các dịch vụ đăng ký thực phẩm, Đại lý Hoa Kỳ và hỗ trợ tài liệu hiện có cho cơ sở của bạn và điều phối việc chuyển giao bằng chứng thực tế với nhà nhập khẩu có trách nhiệm.Hỏi những gì được bao gồm trước khi bắt đầu công việc: và .Hướng dẫn này không chỉ định FDABridge là nhà nhập khẩu FSVP hay hứa hẹn với FDA hoặc thông quan biên giới. https://fdabridge.com/vi/th%E1%BB%B1c-ph%E1%BA%A9m https://fdabridge.com/vi/li%C3%AAn-h%E1%BB%87