FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Inspections ng mga Rehistradong Pasilidad mula sa Pilipinas

Ang FDA ay may awtoridad na inspeksyunin ang mga dayuhang food at drug facility. Ano ang kailangang malaman ng mga Pilipinong manufacturer tungkol sa mga FDA inspection.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20261 phút đọc

Ang FDA registration ay hindi isang beses na compliance action. Para sa mga food at drug facility, ang registration ay nagbibigay sa FDA ng legal na awtoridad na inspeksyunin ang pasilidad. Sa ilalim ng FSMA, pinalawak ng FDA ang inspection program para sa mga dayuhang food facility nang malaki.

FDA Form 483 at Mga Resulta ng Inspection

Kapag natuklasan ng FDA inspector ang mga violation, ito ay itinatala sa FDA Form 483. Ini-classify ng FDA ang mga resulta bilang NAI, VAI, o OAI. Ang OAI classification ay maaaring humantong sa Warning Letter o import alert.

Sinusuportahan ng FDABridge ang mga Pilipinong Pasilidad

Tinutulungan ng FDABridge ang mga Pilipinong kumpanya sa pagpapanatili ng food facility registration at US Agent services. Bisitahin ang fdabridge.com/food.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →