FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA የሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ፡ ኢትዮጵያውያን አምራቾች ማወቅ ያለባቸው

FDA ተቋም ምዝገባ ማደስ ግዴታ ነው። ማደሱን ማጣት ምርቶችዎ ወደ አሜሪካ በህጋዊ መንገድ ሊገቡ አይችሉም ማለት ነው።

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

FDA ተቋም ምዝገባ አንድ ጊዜ ብቻ የሚቀርብ አይደለም። የምግብ ተቋማት፣ የኮስሜቲክ ተቋማት እና የመድሃኒት ድርጅቶች ሁሉም ማደስ ግዴታ አለባቸው። ለኢትዮጵያ የምግብ ተቋማት ምዝገባው ካለቀ ከተቋሙ የሚላክ ሁሉም ጭነት በአሜሪካ ወደብ ሊቀረፍ ይችላል። ማስጠንቀቂያ የለም፣ ተጨማሪ ጊዜ የለም።

የምግብ ተቋም የሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ

በFDA FSMA ህግ መሰረት ሁሉም የምግብ ተቋም ምዝገባዎች በተጣመሩ ዓመታት ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 ድረስ መታደስ አለባቸው። ቀጣዩ ማደስ ጊዜ ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 2026 ነው። ካልታደሰ ምዝገባው ጥር 1 ላይ ያበቃል። ማደሱ በFDA FURLS ስርዓት በኩል ይቀርባል።

MoCRA ስር የኮስሜቲክ ተቋም ማደስ

በMoCRA ህግ ስር የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ በየሁለት ዓመቱ መታደስ አለበት። ከምግብ ምዝገባ በተለየ የኮስሜቲክ ማደስ ቀን በመጀመሪያ ምዝገባ ቀን ላይ ይመሰረታል። ኢትዮጵያውያን የኮስሜቲክ አምራቾች የራሳቸውን ማደስ ቀን መከታተል አለባቸው።

የመድሃኒት ድርጅት ዓመታዊ ምዝገባ

የመድሃኒት ድርጅቶች ምዝገባቸውን በየዓመቱ ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 ማደስ አለባቸው — በየሁለት ዓመቱ ሳይሆን በየዓመቱ። ኢትዮጵያውያን የመድሃኒት አምራቾች ይህንን ዓመታዊ ግዴታ ማክበር አለባቸው።

የተለመዱ ማደስ ስህተቶች

በጣም የተለመደው ስህተት መርሳት ነው። ሁለተኛው ስህተት ያረጀ መረጃ ማቅረብ ነው — የማይገኝ US Agent፣ የተቀየረ አድራሻ ወይም ትክክለኛ ያልሆነ የምርት ምድብ። ሦስተኛው ስህተት እስከ ታህሳስ መጨረሻ ሳምንት መጠበቅ ነው።

FDABridge ለኢትዮጵያውያን ደንበኞች ማደስ አስተዳደር

FDABridge የማደስ ቀነ ገደቦችን ይከታተላል እና ሂደቱን ቀደም ብሎ ይጀምራል። ምዝገባ ዳታ ማረጋገጥ፣ US Agent ሁኔታ ማረጋገጥ እና FURLS በኩል ማቅረብ — ሁሉንም እናስተዳድራለን። fdabridge.com/contact ያግኙን።

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →