FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA 등록만으로는 부족합니다: 컴플라이언스의 추가 레이어

FDA 등록은 디렉토리 항목에 불과합니다. FSVP, 안전 계획, 통제, 라벨링을 포함한 완전한 컴플라이언스가 필요합니다.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20261 phút đọc

많은 한국 수출업자는 FDA 등록이 미국 시장 진출에 충분하다고 생각합니다. 실제로 등록은 FDA 디렉토리의 한 항목에 불과하며 승인이나 인증이 아닙니다.

FSVP와 수입업자의 역할

미국 수입업자는 FSVP(외국 공급자 검증 프로그램)에 따라 외국 공급업체가 FDA 기준을 충족하는지 검증해야 합니다.

컴플라이언스 레이어

완전한 FDA 컴플라이언스에는 여러 레이어가 있습니다: 식품 안전 계획(HARPC), 예방적 통제, 적절한 라벨링(영양 성분, 알레르기 유발 물질 표시), GMP 준수.

안전 계획과 예방적 통제

FSMA에 따라 대부분의 식품 시설은 서면 식품 안전 계획을 수립해야 합니다 — 위해 분석, 예방적 통제, 모니터링, 시정 조치를 포함합니다.

라벨링 컴플라이언스

미국 시장용 라벨은 영어로 작성해야 합니다 — 영양 성분 패널, 성분 목록, 알레르기 경고, 제조자 정보가 필수입니다.

FDABridge를 통한 완전한 컴플라이언스

FDABridge는 한국 수출업자를 등록부터 라벨링까지 모든 컴플라이언스 레이어에서 지원합니다. 등록에 그치지 마세요 — FDABridge와 함께 완전한 컴플라이언스를 달성하세요.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →