FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

ምርቱ በሕንድ ተመረተ፣ ወደ ዱባይ ለማሸግ ተላከ፣ 'Product of UAE' ተብሎ ወደ አሜሪካ ተልኳል። የመነሻ አገር ደንቦች እንደዚህ አይሰሩም።

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

दुबई की ट्रेडिंग कंपनी राजस्थान, भारत से बल्क मसाला मिश्रण आयात करती थी। दुबई में रिटेल कंटेनर में रीपैक करके अमेरिका निर्यात। लेबल 'Product of UAE' कहता था।

उत्पाद UAE का नहीं था।

ችግር

19 CFR Part 134 के तहत, मूल देश वह है जहां उत्पाद निर्मित हुआ या अंतिम substantial transformation हुआ। रीपैकेजिंग substantial transformation नहीं है। मसाले भारत में उगाए, प्रसंस्कृत और मिश्रित हुए। दुबई में छोटे थैलों में डालना मूल देश नहीं बदलता। सही चिह्न 'Product of India' था।

CBP मूल देश चिह्नन लागू करता है। दंड वास्तविक हैं: 10% ad valorem मार्किंग ड्यूटी, प्लस रिलीज़ से पहले री-मार्किंग लागत।

ችግር

भारतीय निर्माता का FDA पंजीकरण था। दुबई रीपैकेजिंग सुविधा का नहीं — और ज़रूरत थी, क्योंकि अमेरिकी उपभोग के लिए खाद्य पैक कर रही थी। दुबई लेबल पर भारतीय निर्माता का FDA नंबर था — गलत क्योंकि नंबर विशिष्ट सुविधा पहचानता है।

दुबई सुविधा FDA में पंजीकृत की, DUNS लिया, मूल देश 'Product of India' सुधारा, FDA नंबर अपडेट किया। भारतीय पंजीकरण भी सक्रिय रहा — दोनों ज़रूरी थे।

ትምህርት

एक देश से खरीदते, दूसरे में रीपैक करते और अमेरिका निर्यात करते हैं — मूल देश निर्माण स्थान है, रीपैकेजिंग स्थान नहीं। दोनों सुविधाओं को FDA पंजीकरण चाहिए हो सकता है। दुबई, सिंगापुर, हांगकांग में आम। fdabridge.com/contact.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →