Dwuletnie odnawianie rejestracji FDA: co polscy producenci muszą wiedzieć

Rejestracja zakładu w FDA nie jest jednorazową formalnością. Zakłady żywnościowe, kosmetyczne i farmaceutyczne mają obowiązek odnowienia rejestracji. Dla polskich zakładów żywnościowych wygasła rejestracja oznacza, że każda przesyłka może zostać odrzucona w porcie amerykańskim. Bez ostrzeżenia, bez okresu karencji.

Dwuletnie odnawianie rejestracji zakładów żywnościowych

Zgodnie z FDA FSMA wszystkie rejestracje zakładów żywnościowych muszą być odnawiane między 1 października a 31 grudnia każdego roku parzystego. Następny okres to 1 października - 31 grudnia 2026. Bez odnowienia rejestracja wygasa 1 stycznia. Odnowienie składa się przez system FURLS FDA.

Odnawianie rejestracji kosmetycznej pod MoCRA

Pod MoCRA rejestracje zakładów kosmetycznych muszą być odnawiane co dwa lata na podstawie daty pierwszej rejestracji. Polscy producenci kosmetyków eksportujący do USA muszą śledzić własne daty odnowienia. Pominięcie odnowienia unieważnia rejestrację.

Roczna rejestracja zakładów farmaceutycznych

Zakłady farmaceutyczne muszą aktualizować rejestrację co roku między 1 października a 31 grudnia — co roku, nie co dwa lata. Polskie firmy farmaceutyczne produkujące na rynek amerykański muszą przestrzegać tego rocznego obowiązku.

Częste błędy odnowieniowe i jak ich unikać

Najczęstszy błąd to zapomnienie. Drugi to złożenie z nieaktualnymi danymi — niedostępny US Agent, zmieniony adres lub nieprawidłowe kategorie produktów. Trzeci to czekanie do ostatniego tygodnia grudnia, gdy FURLS może działać wolniej.

FDABridge zarządza odnowieniami dla polskich klientów

FDABridge śledzi terminy odnawiania i rozpoczyna proces z wyprzedzeniem. Weryfikujemy dane rejestracyjne, potwierdzamy status US Agent i składamy odnowienie przez FURLS na czas. Obsługa po polsku. Odwiedź fdabridge.com/contact.