Số DUNS cho đăng ký FDA: Những câu hỏi mà các nhà sản xuất thường hỏi

Một số DUNS Số Hệ thống Số lượng dữ liệu phổ quát là một nhận dạng chín chữ số được Dun & Bradstreet gán cho các tổ chức kinh doanh trên toàn thế giới. Đối với các nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài, đó là một trường dữ liệu cần thiết khi nộp đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA thông qua hệ thống FURLS của FDA. Không có số DUNS, việc nộp FURLS không thể hoàn thành được. Đây là những câu hỏi mà chúng ta thường nhận được từ các nhà sản xuất đang làm việc qua bước này.

Có phải có số DUNS cần thiết cho tất cả các đăng ký FDA không?

Một số DUNS là cần thiết cho việc đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA (đăng ký được nộp thông qua FURLS theo 21 CFR Phần 1, Phần H). Nó cũng được yêu cầu mặc dù yêu cầu cụ thể khác nhau trong một số quy trình làm việc đăng ký các cơ sở thuốc của FDA. Đối với việc đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo MoCRA, số DUNS hiện không phải là một trường yêu cầu, mặc dù nó có thể được sử dụng cho mục đích xác minh danh tính. Nếu bạn đăng ký một cơ sở thực phẩm hoặc một cơ sở thuốc, hãy giả sử rằng sẽ cần một số DUNS.

Phải mất bao lâu để có được số DUNS?

Dun & Bradstreet cung cấp số DUNS miễn phí thông qua quy trình đăng ký của chính phủ và phi thương mại của họ, mất từ 5 đến 30 ngày làm việc tùy thuộc vào quốc gia. Đối với các nhà sản xuất cần một số DUNS nhanh chóng trước thời hạn đăng ký, D&B cung cấp một tùy chọn thanh toán nhanh chóng thông qua các sản phẩm thương mại của họ có thể cung cấp số trong vòng một đến hai ngày làm việc. Hầu hết các nhà sản xuất nước ngoài nộp đơn đăng ký cơ sở thực phẩm FDA lần đầu tiên nên lập ngân sách ít nhất hai tuần để có được số DUNS trước khi bắt đầu nộp FURLS.

Tôi có thể dùng cùng số DUNS cho nhiều cơ sở không?

Không, không. Một số DUNS xác định một địa điểm kinh doanh cụ thể địa chỉ vật lý. Nếu một công ty vận hành nhiều cơ sở tại địa chỉ khác nhau, mỗi cơ sở cần số DUNS riêng. Một công ty có địa chỉ trụ sở và địa chỉ cơ sở sản xuất riêng cần hai số DUNS nếu cả hai địa điểm phải được đăng ký với FDA. Tên công ty và thông tin về công ty mẹ có thể giống nhau trên nhiều hồ sơ DUNS, nhưng các nhận dạng vị trí phải khác nhau.

Nếu địa chỉ trong hồ sơ DUNS của tôi không phù hợp với đăng ký của tôi?

FDA liên kết địa chỉ được gửi trong hệ thống FURLS với địa chỉ liên quan đến số DUNS. Một sự không phù hợp sẽ khiến việc đăng ký được đánh dấu để xem xét thủ công hoặc bị từ chối. Trước khi nộp đăng ký của FDA, hãy xác minh rằng địa chỉ trên hồ sơ D&B của bạn chính xác phù hợp với địa chỉ bạn dự định sử dụng trong FURLS bao gồm số tòa nhà, các chỉ định sàn và định dạng quốc gia. Nếu hồ sơ D&B của bạn có một địa chỉ lỗi thời, hãy cập nhật nó trước tiên thông qua cổng thông tin iUpdate của D&B và chờ cho cập nhật để lan rộng trước khi nộp đăng ký FDA.

Tôi có cần phải đổi mới hoặc cập nhật số DUNS của mình không?

Số DUNS không hết hạn và không cần phải được gia hạn thường xuyên. Tuy nhiên, nếu địa chỉ kinh doanh, tên pháp lý hoặc chủ sở hữu của bạn thay đổi, bạn nên cập nhật hồ sơ D&B để phản ánh thông tin hiện tại. Việc lưu giữ hồ sơ D&B về các vấn đề hiện tại vì hai lý do: Thứ nhất, FDA có thể từ chối đăng ký với thông tin DUNS lỗi thời; Thứ hai, các nhà nhập khẩu Mỹ thực hiện kiểm tra kỹ lưỡng về FSVP thường kiểm tra hồ sơ D&B như một phần của quy trình xác minh nhà cung cấp của họ. Một hồ sơ D&B lỗi thời hoặc không đầy đủ có thể gây ra những câu hỏi trong quá trình kiểm toán FSVP của nhà nhập khẩu.

FDABridge có thể giúp tôi lấy số DUNS không?

- Phải, tôi biết. FDABridge bao gồm hỗ trợ thu thập số DUNS như là một phần của dịch vụ đăng ký cơ sở thực phẩm của chúng tôi. Chúng tôi hướng dẫn các nhà sản xuất thông qua quy trình nộp đơn D&B, xác minh rằng địa chỉ gửi phù hợp với yêu cầu của FURLS, và xác nhận rằng số DUNS đang hoạt động trước khi chúng tôi nộp đăng ký FDA. Hãy truy cập fdabridge.com/duns-number để biết chi tiết.