FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Dokumen yang Harus Disiapkan Sebelum Memulai Registrasi Fasilitas Pangan FDA

Dokumen yang hilang adalah alasan utama registrasi fasilitas pangan FDA terhenti. Ini adalah daftar lengkap yang harus dimiliki produsen asing sebelum membuka sistem registrasi.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Produsen asing yang membuka sistem registrasi FURLS FDA tanpa terlebih dahulu mengumpulkan semua informasi yang diperlukan secara rutin mengalami registrasi yang jauh lebih lama dari yang diperlukan. Sistem FURLS tidak menyimpan pengajuan sebagian dengan andal lintas sesi. Pendekatan yang benar adalah mengumpulkan setiap informasi yang diperlukan sebelum pengajuan dimulai, kemudian menyelesaikan pengajuan dalam satu sesi terfokus.

Nama entitas hukum, alamat fisik, nomor DUNS, dan US Agent

Verifikasi terpenting sebelum memulai registrasi adalah mengonfirmasi nama hukum dan alamat fisik fasilitas persis seperti yang muncul dalam catatan DUNS. Nama dan alamat dalam catatan DUNS adalah referensi yang digunakan FDA untuk memvalidasi pengajuan. Nomor DUNS 9 digit harus tersedia sebelum pengajuan dimulai. Informasi kontak lengkap US Agent — nama, alamat AS, nomor telepon, dan email — harus tersedia dan US Agent harus sudah setuju menerima penunjukan secara tertulis.

FDABridge menangani pengumpulan dan verifikasi dokumen

FDABridge melakukan tinjauan dokumen pra-pengajuan untuk setiap registrasi fasilitas pangan yang kami kelola, memverifikasi catatan DUNS, nama entitas hukum, alamat, dan informasi US Agent sebelum pengajuan. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →