FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Διετής ανανέωση εγγραφής FDA: τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες παραγωγοί

Οι εγγραφές FDA πρέπει να ανανεώνονται τακτικά. Η παράλειψη ανανέωσης σημαίνει ότι τα προϊόντα σας δεν μπορούν να εισέλθουν νόμιμα στις ΗΠΑ.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Η εγγραφή εγκατάστασης στον FDA δεν είναι μια εφάπαξ διαδικασία. Οι εγκαταστάσεις τροφίμων, καλλυντικών και φαρμάκων υπόκεινται σε υποχρεώσεις ανανέωσης. Για τις ελληνικές εγκαταστάσεις τροφίμων, μια ληγμένη εγγραφή σημαίνει ότι κάθε αποστολή μπορεί να απορριφθεί στο αμερικανικό λιμάνι. Χωρίς προειδοποίηση, χωρίς περίοδο χάριτος.

Διετής ανανέωση εγγραφής τροφίμων

Σύμφωνα με τον FDA FSMA, όλες οι εγγραφές εγκαταστάσεων τροφίμων πρέπει να ανανεώνονται μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου κάθε ζυγού έτους. Η επόμενη περίοδος είναι 1 Οκτωβρίου - 31 Δεκεμβρίου 2026. Χωρίς ανανέωση, η εγγραφή λήγει την 1η Ιανουαρίου. Η ανανέωση γίνεται μέσω του συστήματος FURLS.

Ανανέωση καλλυντικών υπό MoCRA

Υπό MoCRA, οι εγγραφές εγκαταστάσεων καλλυντικών πρέπει να ανανεώνονται κάθε δύο χρόνια βάσει της αρχικής ημερομηνίας εγγραφής. Οι Έλληνες παραγωγοί καλλυντικών πρέπει να παρακολουθούν τη δική τους ημερομηνία ανανέωσης. Η παράλειψη ακυρώνει την εγγραφή.

Ετήσια εγγραφή φαρμακευτικών εγκαταστάσεων

Οι φαρμακευτικές εγκαταστάσεις πρέπει να ανανεώνουν την εγγραφή τους κάθε χρόνο μεταξύ 1ης Οκτωβρίου και 31ης Δεκεμβρίου. Οι ελληνικές φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να τηρούν αυτήν την ετήσια υποχρέωση.

Συνήθη σφάλματα ανανέωσης

Το πιο κοινό σφάλμα είναι η λήθη. Το δεύτερο είναι η υποβολή με μη ενημερωμένα στοιχεία. Το τρίτο είναι η αναμονή μέχρι την τελευταία εβδομάδα του Δεκεμβρίου όταν το FURLS μπορεί να επιβραδυνθεί.

Η FDABridge διαχειρίζεται την ανανέωση για τους Έλληνες πελάτες

Η FDABridge παρακολουθεί τις προθεσμίες ανανέωσης και ξεκινά τη διαδικασία εγκαίρως. Επαληθεύουμε δεδομένα, επιβεβαιώνουμε US Agent και υποβάλλουμε μέσω FURLS εγκαίρως. Εξυπηρέτηση στα ελληνικά. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 thg 4, 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 thg 3, 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 thg 5, 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Đọc thêm →