FDA-Geschichten #010 — Ein thailändischer Kokosmilchhersteller verschickte 12 Container ohne Prior Notice

Ein Spezialitätenkaffeeunternehmen in Medellín hatte eine wunderschöne englischsprachige Website für den US-Markt erstellt. Großartige Fotografie, überzeugende Markengeschichte, detaillierte Produktbeschreibungen. Auf der Startseite, in einem Vertrauenssiegel-Bereich, stand: 'FDA Approved.'

Der Webdesigner des Unternehmens hatte es hinzugefügt, um Glaubwürdigkeit zu signalisieren. Das Marketingteam genehmigte es. Es sah professionell aus neben ihren Bio-Zertifizierungs- und Fairtrade-Logos.

Es gab ein Problem: Die FDA genehmigt keine Lebensmittelprodukte. Die FDA genehmigt keine Lebensmittelbetriebe. Die Verwendung der Formulierung 'FDA Approved' im Zusammenhang mit einem Lebensmittelprodukt ist eine Falschdarstellung des regulatorischen Status des Betriebs.

Was passiert ist

Die FDA überwacht Websites und Online-Marktplätze auf irreführende Aussagen. Ein Compliance-Prüfer markierte die Website während einer Routineprüfung von Kaffeeimporten aus Kolumbien. Die FDA schickte eine E-Mail an den US Agent des Betriebs — der zu diesem Zeitpunkt ein Briefkastendienst war, der drei Wochen brauchte, um sie weiterzuleiten.

Als das Unternehmen die Mitteilung der FDA sah, war die Antwortfrist fast abgelaufen. Sie kontaktierten uns in Panik.

Die Lösung

Wir entfernten den 'FDA Approved'-Anspruch innerhalb von Stunden von der Website. Wir verfassten eine Antwort an die FDA, die erklärte, dass die Aussage ein Marketingfehler war, keine absichtliche Falschdarstellung, und dass sie korrigiert worden war. Wir prüften auch die gesamte Website und ihr Amazon-Listing auf weitere Aussagen, die eine FDA-Überprüfung auslösen könnten — und fanden zwei weitere: 'clinically tested' (bei einem Lebensmittelprodukt, was einen Arzneimittelanspruch impliziert) und 'prevents heart disease' (ein Gesundheitsanspruch, den Lebensmittelprodukte ohne FDA-Genehmigung nicht erheben dürfen).

Alle drei Aussagen wurden entfernt. Die Antwort wurde fristgerecht bei der FDA eingereicht. Es wurde kein Warning Letter ausgestellt.

Die Lektion

Die Worte, die Sie auf Ihrer Website, Ihrem Amazon-Listing und Ihren sozialen Medien verwenden, sind Marketingmaterialien, die die FDA überwacht. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (als Vertrauenssiegel, das eine Genehmigung impliziert) und jegliche Krankheitspräventions- oder Behandlungsaussagen auf Lebensmittelprodukten sind Verstöße. Die FDA-Registrierung ist eine Compliance-Anmeldung — keine Befürwortung. Wenn Ihre Marketingmaterialien eine dieser Formulierungen verwenden, nehmen Sie sie jetzt herunter. Wenn Sie Hilfe bei der Prüfung Ihrer Aussagen benötigen, kontaktieren Sie fdabridge.com/contact.