Histórias FDA #030 — Processador chileno de peixe-espada entrou na lista de detenção HACCP

Resposta curta: a FDA incluiu peixe-espada selvagem congelado, cru e a vácuo da Empacadora Lota Seafoods S.A. na Import Alert 16-120 após desvios graves do HACCP de produtos pesqueiros.

Este artigo resume registros públicos da FDA. As empresas citadas não são identificadas como clientes da FDABridge.

O que aconteceu segundo o registro público?

A entrada de 27 de fevereiro de 2026 cobre peixe HGT e lombos. Após revisar a resposta da empresa, a FDA concluiu que os produtos pareciam adulterados sob 402(a)(4). Não relata recall ou doença.

A FDA citou falha em identificar perigos em 21 CFR 123.6(c)(1), limite crítico inadequado em 123.6(c)(3) e monitoramento inadequado em 123.6(c)(4).

Qual requisito regulatório foi determinante?

Peixe-espada forma histamina. Sem controle de tempo e temperatura após a captura, bactérias podem produzi-la; cozinhar ou congelar não elimina de forma confiável a histamina já formada.

O que os exportadores devem verificar

• Avaliar perigos por espécie, formato e embalagem com oxigênio reduzido.
• Definir controles de recepção e documentos da embarcação.
• Usar limites mensuráveis e monitoramento representativo.
• Documentar ação sobre produto e causa do desvio.

Resposta rápida para exportadores

Congelar limita crescimento posterior, mas não destrói histamina existente. Plano escrito não basta sem controles adequados e implementados.

Fontes públicas verificadas

• https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

A FDABridge ajuda fabricantes estrangeiros com registro FDA, US Agent, revisão de rótulos e preparação para importação. Acesse fdabridge.com/contact.