FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Apa Itu Nomor FEI dan Mengapa Penting bagi Setiap Fasilitas Terdaftar FDA

Nomor FEI — Pengenal Fasilitas FDA — adalah pengenal permanen FDA untuk setiap fasilitas terdaftar. Muncul dalam catatan impor, laporan inspeksi, dan basis data FDA.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Setelah fasilitas pangan atau obat asing menyelesaikan registrasi FDA, FDA menerbitkan konfirmasi yang mencakup nomor 7 digit yang dikenal sebagai FEI — Pengenal Fasilitas FDA. FEI adalah pengenal permanen FDA untuk fasilitas tersebut di seluruh sistem regulasi FDA. FEI tidak berubah ketika fasilitas memperbarui informasi registrasinya atau memperbarui registrasinya. FEI ditetapkan sekali dan mengikuti fasilitas secara permanen.

Di mana nomor FEI muncul

FEI muncul dalam banyak sistem dan dokumen FDA. Dalam basis data registrasi fasilitas FDA — yang dapat dicari publik — FEI adalah kunci pencarian utama untuk menemukan fasilitas terdaftar tertentu. Dalam pengajuan Prior Notice untuk impor pangan, fasilitas produksi harus diidentifikasi dengan nomor FEI. Dalam catatan inspeksi FDA, FEI menghubungkan laporan inspeksi dengan fasilitas terdaftar.

FEI berbeda dari nomor DUNS

Nomor DUNS adalah pengenal komersial yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet yang FDA gunakan sebagai prasyarat untuk pengajuan registrasi fasilitas pangan — diperlukan untuk memulai registrasi tetapi tidak berasal dari FDA. FEI diterbitkan oleh FDA setelah registrasi diproses dan dikonfirmasi. Setelah FEI diterbitkan, FEI menjadi pengenal internal FDA untuk fasilitas ke depannya.

FDABridge memantau FEI dan status registrasi

FDABridge melacak nomor FEI dan status registrasi untuk semua fasilitas klien secara berkelanjutan. Kami memantau basis data FDA untuk perubahan status dan mengingatkan klien tentang tenggat waktu pembaruan yang akan datang. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →