Trận lừa đảo đăng ký của FDA: Làm thế nào để xác định dịch vụ đăng ký gian lận của FDA và bảo vệ doanh nghiệp của bạn

Thị trường dịch vụ đăng ký FDA nhắm vào các nhà sản xuất nước ngoài bị ảnh hưởng bởi gian lận, hành vi gây hiểu lầm và gian lận thẳng thắn. Các nhà sản xuất nước ngoài đặc biệt là những người ở các nước đang phát triển lần đầu tiên đi qua các yêu cầu quy định của Mỹ thường xuyên bị các công ty tính phí quá cao cho các dịch vụ chi phí một phần nhỏ của số tiền họ tính, hứa hẹn "tên chấp thuận của FDA" cho các sản phẩm mà FDA không chấp thuận, phát hành "chứng chỉ FDA" giả mà không có giá trị pháp lý, hoặc chỉ đơn giản là nhận thanh toán và biến mất. Những thiệt hại từ những gian lận này vượt xa những tổn thất tài chính các nhà sản xuất tin rằng họ đã đăng ký khi họ không phải đối mặt với việc bị giam giữ hàng hóa, từ chối nhập khẩu và mất kinh doanh khi họ phát hiện ra sự thật.

Các loại gian lận đăng ký phổ biến của FDA

Sự lừa đảo phổ biến nhất là chứng chỉ FDA giả. Các nhà cung cấp gian lận phát hành các tài liệu có vẻ chính thức với logo FDA, số đăng ký và dấu ấn có nghĩa là chứng nhận rằng một thiết bị hoặc sản phẩm được 'FDA chấp thuận' hoặc 'FDA đăng ký'. Một đăng ký thực phẩm hợp pháp của FDA tạo ra một số đăng ký được xem trong hệ thống của FDA, không phải một chứng chỉ vật lý. Một lừa đảo phổ biến khác liên quan đến phí chính phủ tăng cao các nhà cung cấp tuyên bố rằng đăng ký FDA đòi hỏi phải trả phí chính phủ (sự đăng ký cơ sở thực phẩm là miễn phí) và tính hàng trăm hoặc hàng ngàn đô la cho phí giả tưởng.

Các hoạt động gian lận khác bao gồm các nhà cung cấp hoàn thành đăng ký nhưng nhập thông tin sai (tên thiết bị sai, địa chỉ sai, các loại sản phẩm sai), làm cho việc đăng ký vô dụng khi FDA thực sự cần phải liên lạc với thiết bị hoặc khi đăng ký được kiểm tra với dữ liệu vận chuyển. Một số nhà cung cấp đăng ký nhà sản xuất dưới tên của nhà cung cấp thay vì tên pháp lý của nhà sản xuất, nghĩa là nhà sản xuất không thực sự có đăng ký của riêng mình và mất quyền truy cập nếu mối quan hệ với nhà cung cấp chấm dứt. Và một số nhà cung cấp tính phí cho các dịch vụ mà họ không bao giờ thực hiện họ thu phí cho việc mua số DUNS, dịch vụ của đại lý Mỹ, hoặc theo dõi gia hạn nhưng không bao giờ thực hiện.

Làm thế nào để xác minh đăng ký hợp pháp của FDA

FDA cung cấp các công cụ công cộng mà các nhà sản xuất có thể sử dụng để xác minh tình trạng đăng ký của họ. Đối với các cơ sở thực phẩm, hệ thống trực tuyến của FDA cho phép các cơ sở đăng ký đăng nhập và xem chi tiết đăng ký của họ. Đối với các cơ sở thuốc, trang đăng ký hiện tại của cơ sở thuốc (DECRS) là một cơ sở dữ liệu công cộng mà bất kỳ ai cũng có thể tìm kiếm các cơ sở thuốc đã đăng ký. Đối với các cơ sở thiết bị, một danh sách công khai tương tự được duy trì. Nếu một nhà cung cấp tuyên bố đã hoàn thành đăng ký của bạn, bạn nên xác minh đăng ký bằng cách kiểm tra cơ sở dữ liệu FDA thích hợp hoặc liên hệ trực tiếp với FDA. Một nhà cung cấp hợp pháp sẽ cung cấp cho bạn thông tin đăng nhập vào tài khoản FDA của riêng bạn và sẽ chứng minh việc đăng ký trong hệ thống của riêng FDA không chỉ cung cấp một chứng chỉ PDF.

Các lá cờ đỏ cho thấy một nhà cung cấp gian lận

Một số dấu hiệu cảnh báo nên cảnh báo các nhà sản xuất về các nhà cung cấp đăng ký FDA có khả năng gian lận. Bất kỳ nhà cung cấp nào tuyên bố cung cấp "nghĩa thuận của FDA" cho thực phẩm, mỹ phẩm hoặc sản phẩm thuốc OTC (FDA không chấp thuận các loại sản phẩm này nó đăng ký các cơ sở và liệt kê các sản phẩm). Bất kỳ nhà cung cấp nào tính "bước chính phủ" cho việc đăng ký cơ sở thực phẩm (không có phí chính phủ). Bất kỳ nhà cung cấp nào phát hành chứng chỉ hoặc dấu vật lý và gọi nó là "Giấy chứng nhận FDA" (FDA không phát hành chứng chỉ như vậy). Bất kỳ nhà cung cấp nào không cho phép bạn truy cập vào tài khoản của riêng bạn. Bất kỳ nhà cung cấp nào tính phí vượt quá mức giá thị trường đáng kể mà không giải thích các dịch vụ bổ sung nào biện minh cho khoản phí. Bất kỳ nhà cung cấp nào hoàn thành đăng ký trong vài ngày và tuyên bố không cần thông tin từ nhà sản xuất (một đăng ký hợp pháp đòi hỏi thông tin cơ sở chính xác, các loại sản phẩm và dữ liệu DUNS).

Dịch vụ đăng ký hợp pháp của FDA trông như thế nào

Một nhà cung cấp dịch vụ đăng ký hợp pháp của FDA hỏi chi tiết về cơ sở, sản phẩm và tình trạng quy định hiện tại của bạn trước khi trích dẫn giá. Họ giải thích chính xác những hồ sơ nào cần thiết và những hồ sơ nào không cần thiết. Họ cung cấp giá cả minh bạch mà không có phí ẩn. Họ hoàn thành việc đăng ký trong hệ thống của FDA và cung cấp cho bạn quyền truy cập để xác minh hồ sơ. Họ phục vụ như là đại lý của bạn ở Mỹ (nếu có) và thực sự có sẵn trong giờ làm việc của Mỹ để nhận thông tin liên lạc của FDA. Họ theo dõi thời hạn gia hạn và thông báo cho bạn trước khi cửa sổ gia hạn mở ra. Và họ nói với bạn một cách trung thực khi một hồ sơ cụ thể không cần thiết cho tình huống của bạn thay vì bán các dịch vụ không cần thiết.

FDABridge bảo vệ khách hàng của mình khỏi những rủi ro này

FDABridge hoạt động với sự minh bạch đầy đủ chúng tôi hoàn thành đăng ký trong hệ thống của FDA, cung cấp cho khách hàng xác minh hồ sơ của họ, tính phí giá được công bố mà không có phí ẩn, và phục vụ như một đại lý Mỹ thực sự đáp ứng các thông tin liên lạc của FDA trong giờ làm việc của Mỹ. Chúng tôi không bao giờ cấp giấy chứng nhận giả, không bao giờ tuyên bố rằng FDA 'tự chấp nhận' các cơ sở hoặc sản phẩm, và không bao giờ tính phí chính phủ mà không tồn tại. Hãy ghé thăm fdabridge.com để xem dịch vụ và giá cả của chúng tôi hoặc fdabridge.com/contact để nói chuyện với nhóm của chúng tôi.