FDABridge
← Quay lại blog
Tổng hợp

Kiểm soát phòng ngừa FSMA: Những gì nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài cần có trong kế hoạch an toàn thực phẩm

Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa của FSMA yêu cầu nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải có kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu với phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa.

Đội ngũ FDABridge1 thg 1, 20262 phút đọc

Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa cho thực phẩm người dùng của FSMA đại diện cho sự thay đổi cơ bản trong cách FDA quản lý an toàn thực phẩm — chuyển từ phản ứng sau sự cố sang phòng ngừa chủ động. Nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải xây dựng và thực hiện kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu xác định mối nguy trước khi chúng gây ra vấn đề và chỉ định các biện pháp kiểm soát phòng ngừa.

Phân tích mối nguy: Nền tảng của kế hoạch an toàn thực phẩm

Phân tích mối nguy yêu cầu cơ sở xác định các mối nguy sinh học, hóa học và vật lý đã biết hoặc có thể dự đoán hợp lý có thể ảnh hưởng đến mỗi sản phẩm thực phẩm được sản xuất tại cơ sở. Phân tích mối nguy phải xác định cho mỗi mối nguy được xác định liệu nó có cần kiểm soát phòng ngừa — biện pháp cụ thể để giảm hoặc loại bỏ mối nguy.

Yêu cầu về Cá nhân đủ điều kiện về Kiểm soát phòng ngừa

FSMA yêu cầu kế hoạch an toàn thực phẩm phải được chuẩn bị và giám sát bởi Cá nhân đủ điều kiện về Kiểm soát phòng ngừa (PCQI) — người đã hoàn thành đào tạo về phát triển và áp dụng kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro. Cơ sở nước ngoài không có người đủ điều kiện nội bộ phải thu xếp để PCQI giám sát kế hoạch an toàn thực phẩm.

FDABridge hỗ trợ tuân thủ FSMA cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài

FDABridge cung cấp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và dịch vụ US Agent cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food.

Cần hỗ trợ tiếp?

Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?

So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.

Đọc thêm

Bài viết liên quan

Tổng hợp

Biểu tượng ghi nhãn thiết bị y tế: Nhà sản xuất nước ngoài cần biết gì để gia nhập thị trường Hoa Kỳ

28 thg 4, 2026

Ghi nhãn thiết bị y tế tại Hoa Kỳ yêu cầu biểu tượng cụ thể để truyền đạt thông tin. Nhà sản xuất nước ngoài phải hiểu tiêu chuẩn biểu tượng FDA chấp nhận.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Đăng ký thiết bị y tế cho nhà sản xuất nước ngoài: Hướng dẫn hệ thống quy định Hoa Kỳ

26 thg 3, 2026

Nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài phải đăng ký cơ sở, liệt kê thiết bị và — tùy phân loại — xin thông quan hoặc phê duyệt FDA trước khi phân phối tại Hoa Kỳ.

Đọc thêm →
Tổng hợp

Mười câu hỏi cần hỏi trước khi thuê một chuyên gia tư vấn FDA

24 thg 5, 2026

Chọn một nhà cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA là một quyết định quan trọng. Mười câu hỏi này giúp các nhà sản xuất nước ngoài tách biệt các chuyên gia tư vấn có khả năng khỏi những người sẽ tạo ra những vấn đề mà họ không thể khắc phục được.

Đọc thêm →