Cách công ty nước ngoài xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ: Yêu cầu FDA

Bán sản phẩm thực phẩm tại Hoa Kỳ là một trong những quyết định có ý nghĩa thương mại nhất mà nhà sản xuất nước ngoài có thể đưa ra — và cũng là một trong những quyết định được quản lý nghiêm ngặt nhất. Thị trường Hoa Kỳ được quản lý bởi Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm, được cập nhật rộng rãi bởi Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm năm 2011, và được thực thi bởi FDA thông qua kết hợp yêu cầu đăng ký cơ sở, kiểm soát nhập khẩu, quy tắc ghi nhãn và quyền kiểm tra. Công ty nước ngoài bắt đầu vận chuyển thực phẩm đến Hoa Kỳ mà không hoàn thành các hồ sơ bắt buộc sẽ đối mặt từ chối nhập khẩu, giữ hàng và hành động FDA tiềm năng đối với đăng ký. Xây dựng nền tảng đúng trước lô hàng đầu tiên ít tốn kém hơn nhiều so với sửa chữa dưới áp lực tại cảng Hoa Kỳ.

Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là điểm khởi đầu pháp lý

Bất kỳ cơ sở nước ngoài nào sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ thực phẩm cho tiêu thụ tại Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA theo Đạo luật Chống Khủng bố Sinh học trước khi vận chuyển. Yêu cầu này áp dụng bất kể thực phẩm được nhập khẩu trực tiếp hay bán qua nhà phân phối Hoa Kỳ, và bất kể công ty có bất kỳ mối quan hệ quy định Hoa Kỳ nào khác hay không. Đăng ký phải bao gồm tên pháp lý đầy đủ và địa chỉ cơ sở, danh mục thực phẩm xử lý tại cơ sở, và tên cùng thông tin liên hệ Đại lý Hoa Kỳ được chỉ định. Không có đăng ký hiện hành, hoạt động, lô hàng từ cơ sở có thể bị từ chối tại biên giới Hoa Kỳ.

Số DUNS phải có trước đăng ký

FDA yêu cầu số DUNS — do Dun & Bradstreet cấp — làm Mã nhận dạng Cơ sở Duy nhất trong hồ sơ đăng ký cơ sở thực phẩm. Số DUNS phải được xin trước khi bắt đầu hồ sơ FDA, vì tên và địa chỉ trong hồ sơ DUNS phải khớp chính xác với tên và địa chỉ trên biểu mẫu đăng ký FDA. Sự không khớp — ngay cả sự khác biệt nhỏ về viết tắt, dấu câu hoặc định dạng địa chỉ — tạo ra sự khác biệt trong quy trình xác minh FDA có thể trì hoãn hoặc vô hiệu hóa đăng ký. Đơn xin DUNS miễn phí khi xin trực tiếp với Dun & Bradstreet, và xử lý tiêu chuẩn thường mất năm đến mười ngày làm việc.

Yêu cầu Đại lý Hoa Kỳ và ý nghĩa thực tế

Mọi cơ sở thực phẩm nước ngoài đăng ký với FDA phải chỉ định Đại lý Hoa Kỳ. Đại lý Hoa Kỳ phải là cá nhân hoặc thực thể có trụ sở thực tế tại Hoa Kỳ, và phải sẵn sàng cho FDA mọi lúc — bao gồm lập lịch kiểm tra, thư từ tuân thủ và thông báo giữ nhập khẩu. FDA liên lạc với cơ sở nước ngoài đã đăng ký thông qua Đại lý Hoa Kỳ, không trực tiếp với cơ sở nước ngoài. Nếu FDA không thể liên lạc Đại lý Hoa Kỳ, vị thế tuân thủ của cơ sở bị suy yếu về chức năng bất kể cơ sở vật lý hoạt động tốt thế nào. Đại lý Hoa Kỳ không phải thủ tục hình thức; đó là kênh liên lạc quy định giữa FDA và cơ sở nước ngoài đã đăng ký.

Tuân thủ nhãn trước lô hàng đầu tiên

Yêu cầu ghi nhãn thực phẩm Hoa Kỳ rất chi tiết và cụ thể về định dạng. Bảng Thông tin Dinh dưỡng phải tuân theo định dạng FDA cập nhật được giới thiệu năm 2016. Danh sách thành phần phải xuất hiện theo thứ tự giảm dần theo trọng lượng sử dụng tên thông thường hoặc thông dụng, với cả chín chất gây dị ứng chính được khai báo theo tên bao gồm vừng, được bổ sung vào tháng 1 năm 2023. Bảng hiển thị chính phải cho thấy tuyên bố nhận dạng chính xác và hàm lượng ròng bằng cả đơn vị hệ mét và thông thường Hoa Kỳ. Xuất xứ phải được đánh dấu rõ ràng. Sản phẩm đến với nhãn không tuân thủ các yêu cầu này có thể bị giữ tại cảng nhập cảnh. Rà soát nhãn trước lô hàng đầu tiên là một trong những cách hiệu quả nhất để tránh từ chối ban đầu.

Thông báo Trước và những gì xảy ra tại biên giới

FDA yêu cầu Thông báo Trước — thông báo trước được nộp qua hệ thống điện tử FDA trước mỗi lô hàng thực phẩm đến cảng Hoa Kỳ — cho tất cả thực phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Thông báo Trước phải bao gồm thông tin về người gửi hàng, sản phẩm, cơ sở sản xuất, hãng vận chuyển, cảng nhập cảnh và người nhận Hoa Kỳ. Phải được nộp ít nhất hai giờ trước khi đến cho lô hàng đến bằng đường bộ hoặc hai giờ trước khi dỡ hàng cho lô hàng hàng không, và bốn giờ cho tàu biển. Nếu Thông báo Trước không được nộp, hoặc thông tin nộp không khớp lô hàng thực tế, hàng có thể bị giữ tại cảng. Đăng ký cơ sở không hiện hành hoặc chính xác làm phức tạp thêm vấn đề Thông báo Trước, vì FDA đối chiếu đăng ký với dữ liệu Thông báo Trước.

Cách FDABridge xử lý cho nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài

FDABridge quản lý đăng ký cơ sở thực phẩm FDA, xin DUNS, bổ nhiệm Đại lý Hoa Kỳ, rà soát nhãn và bảo trì đăng ký liên tục cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài. Dịch vụ của chúng tôi bao gồm toàn bộ con đường nộp hồ sơ từ tài liệu đầu tiên đến xác nhận số FEI. Truy cập fdabridge.com/food để xem dịch vụ xuất khẩu thực phẩm hoặc fdabridge.com/apply/food để bắt đầu.