Prior Notice FDA: Nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài phải nộp gì trước mỗi lô hàng Hoa Kỳ

Đăng ký cơ sở với FDA giúp bạn vào thị trường Hoa Kỳ. Prior Notice là thứ giữ cho mỗi lô hàng di chuyển. Đó là hồ sơ nộp riêng, được gửi đến FDA trước mỗi lô hàng thực phẩm riêng lẻ đến — và nếu thiếu, trễ hoặc không chính xác, hàng hóa bị giữ tại cảng nhập cảnh cho đến khi được sửa. Đối với sản phẩm dễ hư hoặc nhạy cảm thời gian, việc giữ đó là sự khác biệt giữa đơn hàng được giao và đơn hàng bị từ chối.

Hướng dẫn này giải thích Prior Notice là gì, nó yêu cầu gì, khi nào phải nộp và cách nhà xuất khẩu nước ngoài tránh giữ hàng tại cảng do nộp sai.

Prior Notice FDA là gì

Prior Notice là thông báo điện tử trước cho FDA rằng lô hàng thực phẩm đang trên đường đến Hoa Kỳ. Nó được giới thiệu theo Đạo luật An ninh Y tế Công cộng và Sẵn sàng Phòng chống Khủng bố Sinh học 2002 và được thực thi cho về cơ bản tất cả thực phẩm cho người và động vật nhập khẩu hoặc đề nghị nhập khẩu vào Hoa Kỳ — bao gồm thành phần, thực phẩm chức năng, đồ uống và thức ăn thú cưng.

Mục đích đơn giản: cho FDA biết thực phẩm nào đang đến, từ cơ sở nào, trên phương tiện vận chuyển nào và khi nào — để cơ quan có thể quyết định có kiểm tra trước khi đi vào thương mại hay không. Không có Prior Notice hợp lệ trong hồ sơ, FDA không có bản ghi lô hàng và sẽ không cho phép thông quan.

Prior Notice so với đăng ký cơ sở thực phẩm — chúng không giống nhau

Đây là điểm nhầm lẫn phổ biến nhất, nên đáng nói rõ ràng. Đăng ký cơ sở thực phẩm là đăng ký một lần (gia hạn mỗi hai năm) của cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản thực phẩm. Prior Notice được nộp cho mỗi lô hàng, mỗi lần hàng hóa thực sự di chuyển đến Hoa Kỳ.

Bạn cần cả hai. Cơ sở đã đăng ký không có Prior Notice cho lô hàng nhất định vẫn sẽ thấy lô hàng bị từ chối. Prior Notice tham chiếu cơ sở chưa đăng ký hoặc đã hết hạn sẽ bị từ chối là không đầy đủ. Chúng hoạt động cùng nhau: đăng ký thiết lập cơ sở, Prior Notice thông quan mỗi lô hàng.

Prior Notice yêu cầu thông tin gì

Mỗi hồ sơ Prior Notice xác định lô hàng chi tiết. Trong thực tế bạn cần:

• Sản phẩm, bao gồm mã sản phẩm FDA và mô tả
• Nhà sản xuất và số đăng ký FDA của cơ sở sản xuất hoặc chế biến
• Người trồng hoặc xuất xứ, nếu áp dụng
• Người vận chuyển và quốc gia từ đó thực phẩm được vận chuyển
• Nhà nhập khẩu, chủ sở hữu và người nhận cuối cùng tại Hoa Kỳ
• Phương tiện vận chuyển và phương thức vận chuyển
• Cảng Hoa Kỳ dự kiến đến, với ngày giờ dự kiến

Nếu bất kỳ thông tin nào thiếu hoặc không nhất quán với đăng ký cơ sở, thông báo có thể bị đánh dấu là không đầy đủ — đó là lý do tính chính xác quan trọng không kém thời gian.

Thời hạn Prior Notice: phải nộp trước bao lâu

Prior Notice phải được nộp và xác nhận điện tử không quá năm ngày lịch trước khi đến, và không ít hơn:

• 2 giờ trước khi đến bằng đường bộ
• 4 giờ trước khi đến bằng đường hàng không hoặc đường sắt
• 8 giờ trước khi đến bằng đường thủy
• Đối với thực phẩm đến bằng bưu điện quốc tế, trước khi lô hàng được gửi

Bỏ lỡ khung thời gian ở cả hai phía và thông báo không đúng thời hạn. Vì các khung thời gian này gắn với phương tiện vận chuyển và thời gian đến chính xác, Prior Notice thường được nộp gần thời điểm vận chuyển — không phải trước nhiều tuần.

Số Xác nhận Prior Notice — và tại sao phải đi theo lô hàng

Khi Prior Notice được chấp nhận, FDA cấp Số Xác nhận Prior Notice. Số này là bằng chứng hồ sơ tồn tại, và phải đi cùng lô hàng để có thể trình cho FDA và Hải quan Hoa Kỳ tại cảng. Lô hàng đến mà không có số xác nhận — ngay cả lô đã nộp đúng — có thể bị trì hoãn trong khi giấy tờ được đối chiếu. Giữ số xác nhận đính kèm chứng từ vận chuyển là một phần của nộp Prior Notice đúng cách.

Ai có thể nộp Prior Notice

Prior Notice có thể được nộp bởi bất kỳ bên nào có thông tin lô hàng và ủy quyền hành động: nhà nhập khẩu, chủ sở hữu, người nhận cuối cùng, US Agent, môi giới hải quan hoặc dịch vụ nộp được ủy quyền. Nó được nộp qua Giao diện Hệ thống Prior Notice FDA (PNSI) hoặc qua hệ thống nhập hải quan (ABI/ACE) qua môi giới.

FDA không tính phí nộp qua PNSI. Chi phí thực sự là vận hành: phải được thực hiện chính xác, cho mỗi lô hàng, trong khung thời gian, với dữ liệu khớp chính xác đăng ký cơ sở. Kỷ luật mỗi-lô-hàng đó là lý do hầu hết nhà xuất khẩu nước ngoài nhờ đại lý nộp thay vì tự quản lý giao diện.

Điều gì xảy ra nếu Prior Notice thiếu, trễ hoặc sai

Lô hàng không có Prior Notice đầy đủ và đúng thời hạn bị từ chối nhập cảnh và giữ tại cảng. Không thể giao, bán hoặc đưa vào thương mại Hoa Kỳ cho đến khi thông báo sửa chữa được chấp nhận. Đối với hàng bền vững, điều này có nghĩa chi phí lưu kho và chậm trễ; đối với sản phẩm dễ hư hoặc theo mùa, có thể mất toàn bộ lô hàng. Vấn đề lặp lại cũng thu hút giám sát FDA bổ sung cho lô hàng tương lai. Hồ sơ nộp nhỏ; chi phí nộp sai thì không.

Lỗi Prior Notice phổ biến nhà xuất khẩu nước ngoài mắc phải

• Cho rằng đăng ký là đủ. Đăng ký và Prior Notice là hai nghĩa vụ riêng; một không thay thế cái kia.
• Nộp ngoài khung thời gian — quá sớm (hơn năm ngày) hoặc quá trễ (trong số giờ tối thiểu trước khi đến).
• Dữ liệu không khớp giữa Prior Notice và đăng ký cơ sở, như số đăng ký FDA sai hoặc lỗi thời.
• Mất số xác nhận, khiến lô hàng đã nộp hợp lệ vẫn bị trì hoãn tại cảng.
• Coi đó là nộp một lần thay vì hồ sơ lặp lại cho mỗi lô hàng.

Cách FDABridge nộp Prior Notice cho bạn

FDABridge chuẩn bị và nộp Prior Notice thay mặt bạn với giá 99 USD mỗi lô hàng. Chúng tôi xác nhận dữ liệu theo đăng ký cơ sở, nộp trong khung thời gian đúng cho phương tiện vận chuyển và cảng, và trả lại Số Xác nhận Prior Notice để đi theo hàng hóa — để lô hàng thông quan thay vì nằm tại biên giới. Nếu chúng tôi đã là US Agent và giữ đăng ký cơ sở, nộp còn nhanh hơn vì dữ liệu cơ sở đã có sẵn. Truy cập fdabridge.com/prior-notice để biết chi tiết hoặc fdabridge.com/contact để bắt đầu.

Câu hỏi thường gặp

Prior Notice có bắt buộc cho mỗi lô hàng không?

Có. Prior Notice được nộp cho mỗi lô hàng — mỗi lô hàng thực phẩm riêng lẻ đề nghị nhập khẩu vào Hoa Kỳ cần Prior Notice riêng, bất kể sản phẩm đã vận chuyển bao nhiêu lần trước đó.

Prior Notice FDA tốn bao nhiêu?

FDA không tính phí nộp Prior Notice qua Giao diện Hệ thống Prior Notice (PNSI). FDABridge nộp cho bạn với giá 99 USD mỗi lô hàng, bao gồm xác minh dữ liệu và trả lại số xác nhận.

Phải nộp Prior Notice trước bao lâu?

Không quá năm ngày lịch trước khi đến, và không ít hơn 2 giờ (đường bộ), 4 giờ (hàng không hoặc đường sắt), hoặc 8 giờ (đường thủy) trước khi đến. Đối với bưu điện quốc tế, phải nộp trước khi lô hàng được gửi.

Prior Notice có giống đăng ký cơ sở thực phẩm FDA không?

Không. Đăng ký là đăng ký hai năm một lần của cơ sở; Prior Notice là hồ sơ riêng nộp trước mỗi lô hàng. Cả hai đều cần để nhập khẩu thực phẩm vào Hoa Kỳ.

Số Xác nhận Prior Notice là gì?

Đó là số FDA cấp khi Prior Notice được chấp nhận. Nó chứng minh hồ sơ tồn tại và phải đi cùng lô hàng để trình cho FDA và Hải quan tại cảng nhập cảnh.

US Agent có thể nộp Prior Notice cho tôi không?

Có. US Agent hoặc dịch vụ nộp được ủy quyền có thể nộp Prior Notice thay mặt bạn. FDABridge nộp cho nhà xuất khẩu mà chúng tôi đã quản lý đăng ký và dịch vụ US Agent.

Bài đọc liên quan

Số đăng ký FDA giải thích: FEI, DUNS và cách FDA nhận dạng cơ sở nước ngoài — fdabridge.com/blog/fda-registration-numbers-explained-fei-duns-and-facility-identification

US Agent FDA là gì — và tại sao mọi cơ sở thực phẩm nước ngoài phải có — fdabridge.com/blog/what-is-a-us-fda-agent-and-why-every-foreign-food-facility-must-have-one

Xem tất cả dịch vụ đăng ký thực phẩm tại fdabridge.com/food hoặc tìm hiểu về nộp Prior Notice tại fdabridge.com/prior-notice.