FDABridge
← Blogga qaytish
FDA hikoyalari

FDA Hikoyalari #018 — Nigeriyalik shi moyi ishlab chiqaruvchisida ikkita korxona bor edi, lekin faqat bitta ro'yxatdan o'tkazish

Qayta ishlash korxonasi ro'yxatdan o'tgan edi. Eksport uchun tayyor mahsulot saqlanadigan ombor ro'yxatdan o'tmagan edi. Omborga o'z ro'yxatdan o'tkazishi kerak edi.

FDABridge jamoasi22-iyl, 20262 daqiqada o'qish

Nigeriyaning Kano shahridagi shi moyi ishlab chiqaruvchisi ikkita korxonada ishlagan. Birinchisi xom shi yong'oqlari ezilgan, tozalangan va kosmetik sifatli shi moyiga aylantiriladigan qayta ishlash zavodi edi. Ikkinchisi 900 kilometr uzoqlikda, Lagosdagi ombor va qadoqlash korxonasi bo'lib, unda tozalangan moy saqlanadi, chakana idishlarga qadoqlandi va eksportga tayyorlandi.

Kanodagi qayta ishlash zavodi FDA oziq-ovqat korxonasi ro'yxatdan o'tkazishiga ega edi (kosmetik foydalanish uchun shi moyi oziq-ovqatda ham ishlatilishi mumkin bo'lsa, FDA korxona ro'yxatdan o'tkazish maqsadlari uchun hali ham oziq-ovqat sifatida tasniflanadi). Lagosdagi omborning umuman ro'yxatdan o'tkazishi yo'q edi.

Nima uchun omborga o'z ro'yxatdan o'tkazishi kerak edi

21 CFR Part 1, Subpart H bo'yicha, AQShda iste'mol uchun oziq-ovqatni ishlab chiqaradigan, qayta ishlaydigan, qadoqlaydigan yoki saqlaydigan har qanday korxona FDAda ro'yxatdan o'tishi kerak. Lagos ombori AQShga eksport uchun oziq-ovqatni qadoqlash va saqlash bilan shug'ullanardi — ikkita ro'yxatga olinadigan faoliyat. Har bir jismoniy korxonaga o'z ro'yxatdan o'tkazishi, o'z DUNS raqami va o'z AQSh agenti tayinlashi kerak. Kano ro'yxatdan o'tkazishi Lagos omborini qamrab olmagan. Ular turli shaharlardagi turli korxonalar.

Agar Lagos omboridan kelgan yuk FDA so'rovi davomida kuzatilgan bo'lsa, FDA mahsulot ro'yxatdan o'tmagan korxonada qadoqlangan va saqlanganligini aniqlashi mumkin edi. Import Alert 99-33 bo'yicha, ro'yxatdan o'tmagan oziq-ovqat korxonalaridan kelgan mahsulotlar jismoniy tekshiruvsiz ushlab qolinishga duchor.

Tuzatish

Biz Lagos ombori uchun alohida DUNS raqami oldik, uni FDA oziq-ovqat korxonasi sifatida ro'yxatdan o'tkazdik va o'zimizni ikkala korxona uchun AQSh agenti sifatida tayinladik. Kanodagi qayta ishlash zavodi va Lagosdagi qadoqlash ombori endi har biri o'z ro'yxatdan o'tkazishlari, o'z ro'yxatdan o'tkazish raqamlari va FDA tizimidagi o'z muvofiqlik yozuvlariga ega.

Agar kompaniyangiz AQShga mo'ljallangan mahsulotlarni boshqaradigan bittadan ortiq korxonada ishlayotgan bo'lsa — hatto biri faqat ombor bo'lsa ham — har bir korxonaga o'z FDA ro'yxatdan o'tkazishi kerak bo'lishi ehtimoldan yiroq emas. Bu ayniqsa qayta ishlash va qadoqlash turli joylarda amalga oshirilgan mamlakatlarda keng tarqalgan. fdabridge.com/contact manziliga murojaat qilib tekshiring.

Keyingi yordam kerakmi?

Xizmatni tanlashda yordam kerakmi?

Asosiy variantlarni solishtiring va mahsulotingizga mos jarayonni tanlang.