FDABridge
← Blogga qaytish
FDA hikoyalari

FDA hikoyalari #017 Yaponiya matcha kompaniyasi oziq-ovqat yorlig'i bilan oziq-ovqat qo'shimchasini sotadi

Ushbu mahsulot "energiya oshirish va immunitet funksiyasini qo'llab-quvvatlash" da'volari bilan ta'kidlangan. Mahsulot uchun oziq-ovqat to'g'risidagi ma'lumotlar paneli emas, balki qo'shimcha ma'lumotlar paneli kerak edi.

FDABridge jamoasi18-iyl, 20262 daqiqada o'qish

Kiyotoning Uji shahrida matcha kompaniyasi Yaponiyada an'anaviy choy sifatida sotiladigan matcha kukunini ishlab chiqardi. Ular AQShga tarqalganda, ularning amerikalik tarqatuvchisi marketingga sog'liqni saqlashga oid da'volarni qo'shishni taklif qildi: "Tabiiy ravishda energiyani oshiradi", "immun funktsiyalarini qo'llab-quvvatlaydi", "suvlar sog'lig'i uchun antioksidantlarga boy".

Mahsulot oziq-ovqat sifatida Nutrition Facts panliga ega edi. Veb-saytda, Amazonda va raftda ishlaydigan marketing materiallarida tuzilma/funksiya talablari mavjud edi.

Tarkibilash muammosi

AQSh qonunchiligiga ko'ra, tarkib/funksiyaga e'lon qiluvchi mahsulot modda organizmning tuzilishiga yoki funktsiyasini qanday ta'sir qilishi to'g'risida e'lon qiluvchi yoki ovqatlanish qo'shimchasi (agar u ovqatlanish tarkibiy qismini o'z ichiga olgan va iste'mol qilish uchun mo'ljallangan bo'lsa) yoki dori (agar e'lonlar kasallik davolashda davom etsa) hisoblanadi. An'anaviy oziq-ovqat mahsulotlari qayta tasniflanishni qo'zg'atmasdan tuzilish/funksiyaga oid talablarni qo'yish mumkin emas. "Energiya kuchaytiradi" va "immun funktsiyani qo'llab-quvvatlaydi" matcha mahsulotlarini oziq-ovqat to'plamlari to'g'risidagi to'g'rilikka kiritgan tarkib/funksiya talablari hisoblanadi.

Dastlabki ovqatlanish qo'shimchalari sifatida mahsulot uchun qo'shimcha faktlari paneli (qo'shimcha faktlar emas) va talab qilingan javobgarlik to'xtatilishi kerak edi (" Ushbu tavsiya Oziq-ovqat va dorilar idorasi tomonidan baholangan emas. Ushbu mahsulot har qanday kasallikni aniqlash, davolash, davolash yoki oldini olish uchun mo'ljallangan emas",), birinchi sotilishidan 30 kun ichida FDA-ga taqdim etilgan tuzilma/funksiya talabnomasi xabari va 21 CFR 111-moddasining CGMP talablariga muvofiq oziq-ovqat qo'shimchasining inshootini ro'yxatdan o'tkazish.

Biz nima qildik

Kompaniya ikki yo'lni bosib o'tgan. Ular barcha tuzilish/funksiya talablarini olib tashlab, matchalarni faqat standart oziq-ovqat zavodining ro'yxatdan o'tishi va Nutrition Facts panelini talab qiladigan an'anaviy oziq-ovqat sifatida sotishlari mumkin. Yoki ular bu talablarni saqlab, oziq-ovqat qo'shimchalari to'g'risidagi qoidalarga rioya qilishlari mumkin. Ular matcha-ni chakana savdo do'konlarida an'anaviy oziq-ovqat sifatida (sog'lik to'g'risidagi qo'shimchalar yo'q) va elektron tijorat kanallari orqali (qo'llab-quvvatlanadigan qo'shimchalar va etiketlash bilan) sotishni tanladilar. Ikki SKU. Ikki tabrik. Bir xil inshootdan ikkita tartibga soluvchi yo'l.

Agar sizning mahsulotingiz choy, kukun, ekstrakt yoki botanik bo'lsa va siz AQShda sog'liq bilan bog'liq e'lonlarni qilish istayotgan bo'lsangiz siz deyarli albatta oziq-ovqat mahsulotlari emas, balki oziq-ovqat qo'shimchalari sotasiz. Etiketlash, ro'yxatdan o'tkazish va muvofiqlik talablari har xil. Uchuvchiga tushishdan oldin to'g'ri yo'lga qo'ying. fdabridge.com/contact.

Keyingi yordam kerakmi?

Xizmatni tanlashda yordam kerakmi?

Asosiy variantlarni solishtiring va mahsulotingizga mos jarayonni tanlang.