Έγγραφα που πρέπει να προετοιμάσετε πριν την εγγραφή FDA

Η σωστή προετοιμασία εγγράφων πριν την εγγραφή FDA αποτρέπει καθυστερήσεις και απορρίψεις. Αυτή η λίστα ελέγχου βοηθά τις ελληνικές εταιρείες τροφίμων και καλλυντικών να συγκεντρώσουν όλα τα απαραίτητα.

Για εγγραφή τροφίμων

Επωνυμία εταιρείας (ακριβώς όπως στο ΓΕΜΗ/ΑΦΜ), πλήρης διεύθυνση μονάδας, τηλέφωνο, email, τύποι τροφίμων (κατηγορίες FDA), στοιχεία υπευθύνου, αριθμός DUNS (ή αίτηση), στοιχεία US Agent.

Για εγγραφή καλλυντικών (MoCRA)

Επιπλέον: κατάλογος προϊόντων, πλήρης λίστα συστατικών INCI για κάθε προϊόν, κατηγορία κάθε προϊόντος, σκοπός χρήσης.

Για εγγραφή φαρμάκων

Επιπλέον: κατάλογος φαρμακευτικών προϊόντων, NDC κωδικοί, πληροφορίες δοσολογίας, ενεργά συστατικά, SPL δεδομένα.

Συνηθισμένα λάθη στα έγγραφα

Η χρήση ελληνικών χαρακτήρων αντί λατινικών, αναντιστοιχία μεταξύ DUNS και FDA στοιχείων, ελλιπή στοιχεία επικοινωνίας.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει αναλυτική λίστα ελέγχου και ελέγχει κάθε έγγραφο πριν την υποβολή. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.