ماڈرنائزیشن آف کاسمیٹکس ریگولیشن ایکٹ 2022 (MoCRA) سن 1938 کے بعد امریکی کاسمیٹکس قانون میں سب سے بڑی تبدیلی تھا۔ کمپنیوں پر اس کی بنیادی ذمہ داریاں 2023 کے آخر میں نافذ ہوئیں، اور تب سے FDA ان میں سے کئی پر گائیڈنس جاری کر چکا ہے۔ لیکن کانگریس نے FDA کو جو قواعد لکھنے کا کہا تھا ان میں سے کچھ ابھی تک سامنے نہیں آئے۔ امریکہ سے باہر کے برانڈز کو اکثر یہ سمجھنا مشکل لگتا ہے کہ آج کیا قانون ہے اور کیا ابھی صرف تجویز ہے۔ نومبر 2026 میں صورتحال یہ ہے۔
اس وقت نافذ
- سہولت رجسٹریشن۔ امریکہ کے لیے کاسمیٹکس بنانے یا پروسیس کرنے والی متعلقہ سہولتوں کو رجسٹر کرنا، ابتدائی رجسٹریشن کی تاریخ سے ہر دو سال بعد تجدید کرنا، اور مطلوبہ تبدیلیاں عموماً 60 دن کے اندر درج کرنا لازم ہے۔ ہماری گائیڈ 2026 میں MoCRA سہولت رجسٹریشن کی تجدید دیکھیں۔
- مصنوعات کی فہرست۔ لیبل پر درج ذمہ دار شخص ہر مارکیٹ شدہ پروڈکٹ کو اس کے اجزا کے ساتھ درج کرتا ہے اور فہرست کو سالانہ اپ ڈیٹ کرتا ہے۔ ہماری مصنوعات کی فہرست کی گائیڈ تفصیلات کا احاطہ کرتی ہے۔
- سنگین منفی واقعات کی رپورٹنگ۔ سنگین منفی واقعات 15 کاروباری دنوں کے اندر FDA کو رپورٹ کرنا اور ان کا ریکارڈ رکھنا لازم ہے۔ ہمارا مضمون 15 کاروباری دن کا قاعدہ اس آخری تاریخ کی وضاحت کرتا ہے۔
- حفاظت کا ثبوت۔ ذمہ دار شخص کو ایسے ریکارڈ رکھنا لازم ہے جو ہر پروڈکٹ کے محفوظ ہونے کو ظاہر کریں۔ دیکھیں MoCRA کے تحت حفاظتی ثبوت کا ریکارڈ۔
- لیبل پر رابطہ۔ امریکی لیبلز پر ملکی پتہ، فون نمبر یا الیکٹرانک رابطہ ہونا لازم ہے جس کے ذریعے منفی واقعات رپورٹ کیے جا سکیں۔
- FDA کے نئے اختیارات۔ FDA بعض ریکارڈ تک رسائی حاصل کر سکتا ہے، قانونی شرائط پوری ہونے پر سہولت کی رجسٹریشن معطل کر سکتا ہے، اور لازمی ریکال کا حکم دے سکتا ہے۔
2026 میں کیا بدلا
- اکتوبر 2026: FDA نے دفعہ 611 کے تحت کاسمیٹکس کی لازمی واپسی پر اپنی گائیڈنس کو حتمی شکل دی، جو دو حصوں پر مشتمل جانچ، 10 دن کے اندر غیر رسمی سماعت اور عوامی اطلاع کے مراحل طے کرتی ہے۔ ہماری لازمی ریکال گائیڈ ہر مرحلے کی وضاحت کرتی ہے۔
- 2026 کے اوائل: FDA نے کاسمیٹکس کے ریکارڈ تک رسائی کے اپنے اختیار پر مسودہ گائیڈنس شائع کی۔
- 29 دسمبر 2025 (2026 سے ذرا پہلے): FDA نے کاسمیٹک مصنوعات میں PFAS کے استعمال اور اس سے وابستہ خطرات پر اپنی رپورٹ شائع کی۔ کئی امریکی ریاستوں کی PFAS پر اپنی الگ پابندیاں ہیں جن کی اپنی تاریخیں ہیں۔
ابھی زیرِ التوا
- گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (GMP) کے ضوابط۔ MoCRA نے FDA سے تقاضا کیا تھا کہ وہ 29 دسمبر 2024 تک GMP قواعد تجویز کرے اور 29 دسمبر 2025 تک انہیں حتمی شکل دے۔ FDA کے MoCRA صفحے پر نہ کوئی مجوزہ GMP قاعدہ ہے نہ حتمی۔ اس کی پرانی مسودہ GMP گائیڈنس ہی بہترین اشارہ ہے۔ ہمارا مضمون MoCRA GMP کی تیاری دیکھیں۔
- خوشبو کے الرجنز کی لیبلنگ۔ MoCRA کا تقاضا ہے کہ FDA خوشبو کے ان الرجنز کی نشاندہی کرے جن کا نام امریکی لیبلز پر درج کرنا لازم ہوگا۔ FDA اس ضابطے کو لازمی کے طور پر درج کرتا ہے، لیکن یہ جاری نہیں ہوا۔
- ٹالک میں ایسبیسٹوس کی جانچ۔ FDA نے دسمبر 2024 میں ٹالک والے کاسمیٹکس کے لیے ایسبیسٹوس کی معیاری جانچ کی تجویز دی، پھر نومبر 2025 میں یہ تجویز واپس لے لی۔ کوئی متبادل قاعدہ جاری نہیں ہوا۔
غیر ملکی برانڈ کے لیے اس کا کیا مطلب ہے
ضوابط کی عدم موجودگی پہلے سے نافذ ذمہ داریوں سے استثنیٰ نہیں دیتی۔ جو خامیاں ہمیں سب سے زیادہ نظر آتی ہیں وہ زیرِ التوا قواعد سے متعلق نہیں، بلکہ بنیادی باتوں سے متعلق ہیں: ایسی سہولت رجسٹریشن جس کی کبھی تجدید یا ترمیم نہیں ہوئی، ایسی مصنوعات کی فہرستیں جو ری فارمولیشن کے بعد کبھی اپ ڈیٹ نہیں ہوئیں، اور لیبل پر ایسے رابطے جو کسی ایسے ان باکس تک لے جاتے ہیں جسے کوئی نہیں دیکھتا۔ پہلے انہیں درست کریں۔
زیرِ التوا قواعد کے لیے انتظار کے بجائے سمجھداری سے تیاری کریں۔ جو برانڈز پہلے سے ISO 22716 یا یورپی کاسمیٹک GMP پر عمل کرتے ہیں وہ امریکی GMP کے لیے مضبوط پوزیشن میں ہیں۔ جو برانڈز یورپی قواعد کے تحت پہلے ہی خوشبو کے الرجنز کے نام درج کرتے ہیں، انہیں امریکی تبدیلی آسان لگے گی، چاہے FDA کوئی بھی فہرست منتخب کرے۔ ٹالک استعمال کرنے والوں کو مناسب طریقوں سے پہلے ہی ایسبیسٹوس کی جانچ کرنی چاہیے، کیونکہ آلودہ ٹالک پروڈکٹ کو قانونی مفہوم میں «ملاوٹ شدہ» (adulterated) بنا سکتا ہے، خواہ جانچ کا کوئی قاعدہ موجود ہو یا نہ ہو۔
FDABridge امریکہ سے باہر کے برانڈز کے لیے کاسمیٹک سہولت رجسٹریشن، مصنوعات کی فہرست، لیبل ریویو اور منفی واقعات کا انتظام سنبھالتا ہے۔ زیرِ التوا قواعد شائع ہونے پر ہم اس بلاگ پر ان کا احاطہ کریں گے۔
ذرائع
- FDA کا صفحہ، Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA): https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra
- FDA کا صفحہ، Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) in Cosmetics (کاسمیٹکس میں پر- اور پولی فلورو الکائل مادے): https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-ingredients/and-polyfluoroalkyl-substances-pfas-cosmetics