FDABridge
Блог FDABridge

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Читайте практичні керівництва про реєстрацію продуктів харчування, MoCRA, документи про лікарські засоби і документи, які беруть участь у продажі продуктів.

Переглянути за категорією
ВсіПродовольствоКосметичні виробиЛікарські засобиEUГенеральнийFDA Історії
Генеральний

REACH Реєстрація речовин: Зонні полоски, вимоги до даних і витрати кожного рівня на досягнення

16 трав. 2026 р.

Склади вимог до реєстраційних даних REACH з річним тоннажем. Ось що вимагає кожен з чотирьох тонажних половин і що це означає для іноземних виробників, що входять на ринок ЄС.

Читати далі →
Генеральний

Символи маркування медичного пристрою: Що іноземні виробники повинні знати для входу на ринок США

28 квіт. 2026 р.

У США для етикетування медичних пристроїв потрібні конкретні символи для правильного спілкування. Іноземні виробники повинні зрозуміти стандарти символів, прийняті FDA, перш ніж експортувати пристрої на американський ринок.

Читати далі →
Генеральний

Реєстрація медичного пристрою для іноземних виробників: Кіраўнік регуляторної системи США

26 бер. 2026 р.

Закордонні виробники медичних пристроїв повинні зареєструвати свої підприємства, перераховувати свої пристрої, і в залежності від класу пристроїв отримати дозволу або затвердження FDA перед розповсюдженням в США.

Читати далі →