FDABridge
Блог FDABridge

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Читайте практичні керівництва про реєстрацію продуктів харчування, MoCRA, документи про лікарські засоби і документи, які беруть участь у продажі продуктів.

Переглянути за категорією
ВсіПродовольствоКосметичні виробиЛікарські засобиEUГенеральнийFDA Історії
Генеральний

Десять питань, які слід задавати перед тим, як наймати консультанта FDA

24 трав. 2026 р.

Вибір постачальника послуг відповідності FDA є наслідковою рішенням. Ці десять питань допомагають іноземним виробникам відрізнити компетентних консультантів від тих, хто створить проблеми, які вони не можуть вирішити.

Читати далі →
Генеральний

Логотип FDA та вимога "Закінченого FDA": Що іноземні виробники повинні знати перед тим, як маркувати

23 трав. 2026 р.

FDA не має офіційного логотипу на етикеті продуктів, і "FDA затверджено" є помилковим твердженням для більшості продуктів. Закордонні виробники, які використовують або ризик відмову ввозу і застосування заходів.

Читати далі →
Генеральний

Сертифікат REACH не існує: Що насправді приносить реєстрація ECHA

18 трав. 2026 р.

Куплячі регулярно просять іноземних експортерів отримати сертифікат REACH. Такого документа немає. Ось що насправді виробляє реєстрація REACH і які докази повинні надати іноземні експортери.

Читати далі →
Генеральний

Реєстрація речовин REACH: річний тоннаж і вимоги до даних

16 трав. 2026 р.

Інформаційні вимоги додатків VII–X зростають зі щорічним тоннажем; спершу оцінюють наявні дослідження, спільні дані та обґрунтовані адаптації. Кожен рівень не вимагає автоматично нових лабораторних тестів; випробування на хребетних є останнім засобом.

Читати далі →
Генеральний

Символи маркування медичного пристрою: Що іноземні виробники повинні знати для входу на ринок США

28 квіт. 2026 р.

У США для етикетування медичних пристроїв потрібні конкретні символи для правильного спілкування. Іноземні виробники повинні зрозуміти стандарти символів, прийняті FDA, перш ніж експортувати пристрої на американський ринок.

Читати далі →
Генеральний

Реєстрація медичного обладнання для іноземних виробників: збори та шляхи реєстрації за 2027 фінансовий рік

26 бер. 2026 р.

Практичний посібник щодо ролей у створенні пристроїв за кордоном, реєстрації та переліку, зборів FDA за 2027 фінансовий рік та окремих маршрутів 510(k), De Novo та PMA.

Читати далі →