Логотип FDA та вимога "Закінченого FDA": Що іноземні виробники повинні знати перед тим, як маркувати

Дві найчастіше неправильно використовувані елементи на етикеті продуктів харчування та косметичних препаратів, підготовлені іноземними виробниками для ринку США, є посиланнями на логотип FDA і твердження FDA Approved. Ні один з них не підходить для більшості продуктів, що продаються в Сполучених Штатах, і обидва створюють порушення помилкового брендування відповідно до Федерального Закону про харчову продукцію, лікарські засоби та косметику. Продукт з неправильною маркою може бути відмовлений у митниці США, захоплений після імпорту, і запис про відмову в об'єкті стає публічним. Це недоторкані помилки, але тільки для виробників, які розуміють, яка є регуляторна роль FDA, перш ніж етикетка буде надрукована.

Чому "Здозволено FDA" є помилковим твердженням для більшості продуктів

FDA затверджує нові фармацевтичні препарати через процес застосування нових препаратів або скорочення процесу застосування нових препаратів, і затверджує певні біологічні речовини та деякі типи медичних пристроїв. Вона не затверджує продукти харчування, продукти харчування, косметичні продукти, косметичні засоби, дієтичні добавки або препарати, що продаються в продажу за системою монографії. Коли іноземний продовольчий завод реєструється в FDA відповідно до Закону про біотеррористику, він отримує підтвердження реєстрації, а не затвердження. Коли косметична марка перераховує свої продукти в рамках MoCRA, вона отримує підтвердження перераховування не затвердження. На етикетці продукту, на якій зазначено, що продукт або косметичний продукт є схвалений FDA, стверджується, що FDA оглянула продукт і визначила його безпечним і ефективним для його призначеного використання. Це не сталося, і твердження є фактично і законно неправдивим. База даних FDA про відмову від імпорту включає в себе впис кожного року з кодом причини неправильне представлення, категорія, яка охоплює помилкові заяви про підтримку уряду.

FDA не має офіційного логотипу для використання продукту

FDA не має печати, емблеми або логотипу, що виходять для споживачів, які вона ліцензує або надає на комерційних етикетах продуктів. Внутрішня організаційна ідентичність FDA печать агентства є державною емблемою, що використовується в офіційних федеральних комунікаціях. Він не доступний для комерційного використання, а його використання приватною компанією на етикетці продукту передбачає рівень схвалення уряду, якого не існує. Деякі виробники використовують стилізовану на текстовій основі графіку FDA на упаковці, сподіваючись, що це сигналізує офіційне визнання; це не так, і це створює недобросовісному впливу на митників і інспекторів FDA, які навчаються ідентифікувати під час перегляду імпорту. Сервіси третіх осіб, які продають стикерів на етикетці в стилі FDA або графіку з затвердженням, не представляють жодної регуляторної статусу. Використання таких матеріалів додає на етикетке помилкове зображення без значення відповідності.

Що іноземні виробники можуть точно сказати на етикеті

Для продуктів харчування: Зареєстрований завод FDA є точним заявою, коли завод має поточну активну реєстрацію харчового заводу. Заявлення не повинно включати логотип FDA або будь-яку графіку, що свідчить про підтвердження, і повинно бути розміщено в контексті, де це явне фактичне розкриття про статус реєстрації, а не твердження про якість або безпеку. Для косметики: Перелік в FDA під MoCRA є точним, коли перелік продукції завершено відповідно до Закону про модернізацію правил в області косметики. Для препаратів, що не продаються на розмір, затверджених через НДА: Апробація FDA є точною і відповідною. Для препаратів, що продаються в режимі монографії: Зареєстрований за ФДА об'єкт або виготовлений в зареєстрованому за ФДА об'єкт є точним, якщо реєстрація зарієду є актуальною. Загальне правило полягає в тому, що будь-яке повідомлення на етикетці про взаємодію FDA повинно бути фактично точним, конкретним для фактичних регуляторних заходів, прийнятих, і не повинно передбачати затвердження, сертифікацію безпеки або затвердження якості, яке FDA не надало.

Наслідки імпорту логотипу FDA та помилкових заяв про затвердження

США митні та пограничні служби переглядають етикетки вхідних поставок продуктів харчування та косметики за порушеннями неправильного брендування під час процесу перегляду допустимості. Лейбліка, на якій є затвердження FDA на харчовому продукті, може бути єдиною основою для відмови від доставки відповідно до 21 USC 331, статуту, який забороняє введення неправильно позначених продуктів харчування в міждержавську торгівлю. Відмова публікується в публічно доступній базі даних імпорту FDA, яка може бути пошукована за назвою об'єкта, країною, типом продукту та кодом причини. Імпортники та роздрібні покупці США переглядають цю базу даних при перевірці постачальників. Відмова від неправильного брендування є комерційно шкідливим документом, який триває довше, ніж індивідуальна перевезення. Повторні порушення неправильного бренду можуть призвести до ввезення попередження, яке ставить всі майбутні перевезення з об'єкта під автоматичне затримання. Перевірка етикет перед першою надправкою коштує частку того, що коштує відмова від неправильного брендування в втраченому продукті, комерційних відносинах і видаленні попередження про імпорт.

Як FDABridge оглянується етикетки для іноземних виробників

FDABridge проводить перевірки відповідності етикет для продуктів харчування та косметики до того, як вони дістаються на ринок США, виявляючи проблеми з неправильним брендуванням, включаючи помилкові заяви про затвердження, несанкціоноване використання логотипу, пробеги в декларації алергенів, помилки форматизації фактів харчування та проблеми маркування країни походження. Відвідайте fdabridge.com/food-label-review для перегляду етикетки харчових продуктів, fdabridge.com/cosmetics-label-review для перегляду етикетки косметики або fdabridge.com/contact для обговорення ситуації на етикетці.