Yabancı üreticiler, yumurta ürünleri için FDA kayıt gereklilikleri hakkında düşündüklerinde genellikle kabuklu yumurtaları, yani kartondaki taze yumurtaları düşünürler. Kayıt yükümlülüğü bundan daha geniştir. 21 CFR Bölüm 1, Alt Bölüm H uyarınca, Amerika Birleşik Devletleri'nde insan tüketimine yönelik gıda üreten, işleyen, paketleyen veya bulunduran herhangi bir yabancı gıda tesisinin FDA'ya kaydolması gerekir. Bu kural kapsamındaki yumurta ürünleri kategorisi, kabuklu yumurtaları, sıvı yumurtaları, dondurulmuş yumurtaları, kurutulmuş yumurtaları ve ana bileşen olarak yumurtalarla yapılan çok çeşitli ürünleri kapsar. Kayıt zorunluluğunu tetikleyen ürünlerin listesi çoğu üreticinin beklediğinden daha uzundur.
FDA kurallarına göre yumurta ürünü olarak sayılanlar nelerdir?
Yumurta ürünü kategorisi, herhangi bir kümes hayvanı türünün (tavuk, ördek, bıldırcın) herhangi bir ambalaj formatındaki kabuklu yumurtalarını içerir. Aynı zamanda işlenmiş yumurta formlarını da içerir: sıvı bütün yumurta, sıvı yumurta akı, sıvı yumurta sarısı, dondurulmuş bütün yumurta, dondurulmuş yumurta akı, dondurulmuş yumurta sarısı, kurutulmuş bütün yumurta, kurutulmuş yumurta akı ve kurutulmuş yumurta sarısı. Ana bileşen olarak yumurta kullanılarak üretilen ürünler (yumurtalı erişte, yumurtalı makarna (fettuccine, linguine, erişte), yumurta ruloları, yumurta salatası, yumurtalı yumurta, yumurta çorbası, çırpılmış yumurta karışımı, yumurta içeceği ve salamura yumurta) hepsi üretim tesisinin FDA gıda tesisi kaydına sahip olmasını gerektirir. Sınıf tanımlamaları (Sınıf A, organik) ve ambalaj boyutu (karton, dökme) kayıt gerekliliğini değiştirmez.
21 CFR Bölüm 118 uyarınca kabuklu yumurta kayıt kuralı
Genel gıda tesisi kaydının ötesinde, ABD pazarına yönelik kabuklu yumurta işleyicileri ve paketleyicileri, 21 CFR Bölüm 118 Yumurta Güvenliği Kuralına tabidir. Gıda tesisi kaydından ayrı olarak bu kural, belirli Salmonella Enteritidis önleme gerekliliklerini zorunlu kılar: çevresel testler, nakliye ve depolama sırasında soğutma gereklilikleri ve SE testi pozitif çıkan sürülerden yumurtaların uzaklaştırılması. ABD'ye kabuklu yumurta gönderen yabancı yumurta üreticilerinin hem aktif bir FDA gıda tesisi kaydına sahip olmaları hem de operasyonları için geçerli olan Bölüm 118 gerekliliklerine uymaları gerekmektedir. FDABridge'in yönettiği kabuklu yumurta kaydı, FURLS gıda tesisi kaydıyla birleştirilmiş Bölüm 118 üretici kaydıdır.
Kurutulmuş yumurta ürünleri ve alerjen açıklama gerekliliği
Yumurta, Gıda Alerjeni Etiketleme ve Tüketiciyi Koruma Yasası (FALCPA) kapsamında FDA tarafından tanınan dokuz ana gıda alerjeninden biridir. Diğer gıdalarda içerik olarak kullanılan kurutulmuş yumurta ürünleri de dahil olmak üzere yumurta içeren herhangi bir gıda ürününün, ABD etiketinde yumurtayı alerjen olarak beyan etmesi gerekir. Bu, ABD gıda üreticilerine toplu olarak satılan kurutulmuş yumurta içeriklerinin yanı sıra nihai tüketici ürünleri için de geçerlidir. ABD'li alıcılara satış için kurutulmuş yumurta akı veya kurutulmuş yumurta sarısı üreten yabancı bir üretici, tesisi kaydetmeli ve ürün üzerindeki etiketlerin yumurta alerjeninin varlığını doğru bir şekilde beyan ettiğinden emin olmalıdır.
Bıldırcın yumurtası, ördek yumurtası ve özel yumurta ürünleri
Kayıt zorunluluğu sadece tavuklar için değil, tüm kanatlı hayvan türlerinden elde edilen yumurtalar için geçerlidir. ABD'ye ihracat yapan bıldırcın yumurtası üreticileri (taze kabuklu yumurta, salamura bıldırcın yumurtası veya konserve bıldırcın yumurtası) tesislerini kaydettirmek zorundadır. Ördek yumurtası üreticileri de aynı yükümlülükle karşı karşıyadır. Tuzlanmış konserve yumurtalar (yüzyıl yumurtaları, tuzlu ördek yumurtaları) gibi özel formatlar işlenmiş yumurta ürünleridir ve tesis kaydı gerektirir. Bu ürünler, alerjen açıklaması ve menşe ülkesi de dahil olmak üzere diğer ithal gıdalarla aynı etiketleme gerekliliklerine tabidir.
Ne kaydedilmeli ve nasıl
Yukarıda açıklanan ürünlerden herhangi birini üreten yabancı bir tesisin, ABD'ye ilk ihracatını yapmadan önce FDA'nın FURLS sistemi aracılığıyla kayıt yaptırması gerekmektedir. Kayıt, tesis adına FDA iletişimlerini alacak, ABD fiziksel adresine sahip bir kişi veya şirket olan bir ABD Temsilcisini gerektirir. FDABridge, 1. Yıl için hem kabuklu yumurta kayıt hizmetini (Bölüm 118 kayıt bileşeni dahil) hem de ABD Temsilcilik hizmetini sağlar. Yumurta ürünleri kayıtlarıyla ilgili ayrıntılar için fdabridge.com/shell-egg-registration adresini veya standart gıda tesisi kaydı için fdabridge.com/food-facility-registration adresini ziyaret edin.
FDA gıda tesisi kaydı için desteğe mi ihtiyacınız var?
ABD pazarına gıda gönderen ihracatçılar için hazırlanan hizmetleri, paketleri ve başvuru desteğini inceleyin.