İçeriğe ilişkin kaynak incelemesi: 7 Ekim 2026. Kabuklu, sıvı, dondurulmuş, kurutulmuş veya yumurta içeren tüm ürünler için tek bir FDA kayıt yolu yoktur. Ürünü ve yetkili kurumu belirleyin, ardından her tesisi ve güncel ithalat koşullarını değerlendirin. Kayıt, ürün onayı veya ithalata kabul edilebilirlik anlamına gelmez.
Başvurulardan önce ürün ve yetkili kurum
FDA, kabuklu yumurtaları ve yumurta içeren birçok gıdayı düzenler. USDA FSIS, ilave bileşen içeren veya içermeyen sıvı, dondurulmuş ve kurutulmuş yumurtalar dahil, Yumurta Ürünleri Denetim Yasası kapsamındaki yumurta ürünlerini düzenler. Bileşik bir gıdanın bileşimi ve işlenme şekli, tür ve ilgili yasal tanımlar önemlidir; yalnızca yumurta bileşeni içermesi her son ürünü FSIS kapsamındaki yumurta ürünü yapmaz. Özel türleri ve muhafaza edilmiş veya hazırlanmış gıdaları tek tek değerlendirin. https://www.fsis.usda.gov/inspection/import-export/import-guidance
Gıda tesisi kaydındaki çiftlik muafiyeti, karma tip çiftlik faaliyetleri ve tamamı münhasıran USDA tarafından düzenlenen tesis muafiyeti ayrı ayrı değerlendirilmelidir. Her üreticiyi, paketleyiciyi veya taşıyıcıyı otomatik olarak kaydetmeyin; USDA kapsamındaki bir yumurta ürünü tesisinin sırf ihracat yaptığı için FDA gıda kaydına ihtiyacı olduğunu varsaymayın. Aşağıdaki faaliyet tablosu, sonucu belirleyen soruları kaydeder.
Kabuklu yumurtalar: Bölüm 118 ve ithalat belgeleri
Bölüm 118, tüm yumurtaların doğrudan tüketicilere satıldığı durumlar dışında, en az 3,000 yumurtacı tavuk bulunan bir çiftlikte evcil tavuklardan sofralık yumurta üretilmesine uygulanır. Tanımlanan işlem yükümlülükleri değiştirir ancak üretici kaydı ve soğutma gerekliliklerini kendiliğinden ortadan kaldırmaz. Depolama veya taşımaya ilişkin soğutma yükümlülükleri, üretici kaydından farklıdır. Ayrı uygulama kılavuzunu okuyun: https://fdabridge.com/tr/makaleler/fda-kabuklu-yumurta-kaydi-abd-disindaki-yumurta-ureticilerinin-bilmesi-gerekenler
Sofralık kabuklu yumurtalar için AMS, varıştan önce sunulacak LP-222 Formunu, yabancı denetim sertifikasını ve etiket bilgilerini açıklar; belgelerin tamamlanması ve AMS incelemesi nihai serbest bırakılmayı garanti etmez. Geçerli ambalaj etiketi ayrıntılarını, paketleme tarihini ve soğutma beyanlarını kontrol edin. Bu AMS gereklilikleri FDA başvurularından ayrıdır. https://www.ams.usda.gov/services/imports-exports/table-eggs
Hayvan sağlığı ve FSIS uygunluğu ayrı kontrollerdir
Menşei, türü, hayvan hastalıklarına ilişkin kısıtlamaları, uygulanan işlemi ve gerekli izin/sertifika belgelerini değerlendirmek için APHIS’in hayvansal ürün ithalat rehberini ve Veterinerlik Hizmetleri İzin Asistanını kullanın. İzin gerektiğinde başvuruyu ABD’deki ithalatçı yapar. Gerçek sevkiyat için güncel sonucu kontrol edin; burada belirli bir ülkeye ilişkin uygunluk sözü verilmez. https://www.aphis.usda.gov/animal-product-import
FSIS’in düzenlediği yumurta ürünleri için, FSIS’in İthalat ve İhracat Kütüphanesi ve ithalat rehberi aracılığıyla güncel uygun ülkeyi, ürünü ve onaylı tesisi; denetim sertifikasını, ithalat başvurusunu ve ABD’de yeniden denetim gerekliliklerini kontrol edin. Gıda kaydı, uygun olmayan bir ülkeyi veya tesisi uygun hale getiremez. FDA kapsamındaki bileşik gıdalar için geçerli muafiyetler, kendilerine özgü tedarik kaynağı ve bileşim değerlendirmesi gerektirir. https://www.fsis.usda.gov/inspection/import-export/import-guidance/fsis-import-procedures-meat-poultry-egg-products
Etiketleme, Ön Bildirim ve ithalattaki sorumlu roller
Söz konusu FDA veya USDA ürününe uygun etiketleme kurallarını uygulayın. FDA’nın güncel başlıca alerjen kılavuzuna göre yumurta, evcil tavukların ve diğer kuşların yumurtalarını kapsar; kaynağı gerektiği şekilde belirtin. FDA, koşulları sağlayan bileşen beyanlarına veya eksiksiz bir “İçerir” beyanına izin verir; birinin diğerine ek olarak sunulması her durumda zorunlu değildir. USDA yumurta ürünü etiketlemesi ayrı bir düzenleme çerçevesidir. İncelenmiş FDA etiketleme kılavuzunu okuyun: https://fdabridge.com/tr/makaleler/fda-alerjen-etiketlemesi-dokuz-ana-alerjen-ve-faster-yasasi
FDA kapsamındaki gıdalar için geçerli FDA Ön Bildirimini ve ABD ithalatçısının FSVP yükümlülüklerini, USDA ithalat belgelerinden ayrı değerlendirin. Kayıt için atanan ABD Temsilcisi veya sıradan bir gümrük müşaviri otomatik olarak FSVP ithalatçısı değildir. Hesap giriş bilgilerini paylaşmadan, gerektiğinde doğru ve yetkili kayıt bilgilerinin sorumlu başvuru sahibine ulaşmasını sağlayın. Her yumurta sevkiyatında aynı alanların veya başvuruların gerektiğini varsaymak yerine, ürüne özgü geçerli muafiyetleri kontrol edin.
Uygulanabilirlik kararı: önerilen çalışma tablosu
| Söz konusu çiftlikte en az 3,000 yumurtacı tavuk bulunan ve sofralık yumurtalarının tamamını doğrudan tüketicilere satmayan tavuk çiftliği: Bölüm 118 üretici kaydını ve uygulanan işleme bağlı yükümlülükleri değerlendirin. Gıda tesisi kaydından çiftlik muafiyeti ayrı bir konudur. Kapsama giren çiftliklerin yumurtalarını depolayan veya taşıyan bir taraf, Bölüm 118 kapsamında kayıt yaptırması gereken üretici olmadan da soğutma yükümlülüğüne tabi olabilir. | |
| Yalnızca çiftlik tanımı kapsamındaki faaliyetleri yürüten çiftlik: gıda tesisi kaydındaki çiftlik muafiyetini değerlendirin. Bu tanımın dışında faaliyetleri olan karma tip çiftlik tesisi, muaf olmayan faaliyetleri için kayıt gerekip gerekmediğini değerlendirmelidir. Çiftlik dışındaki bir paketleme veya depolama tesisi kendi faaliyetlerini ve muafiyetlerini değerlendirmelidir; kendiliğinden çiftlik sayılmaz veya her iki başvuruyu da yapmak zorunda olmaz. | |
| Sıvı, dondurulmuş veya kurutulmuş yumurta ürünü tesisi: | FSIS’in yetkisini, fiili türü, süreci ve bileşimi belirleyin. 21 CFR 1.226(g) uyarınca FDA gıda tesisi muafiyeti, yalnızca tesisin tamamı münhasıran USDA tarafından Yumurta Ürünleri Denetim Yasası veya listelenen diğer yasalar kapsamında düzenleniyorsa geçerlidir. Karma faaliyetler ayrı değerlendirme gerektirir. Kayıt hiçbir zaman ithalata kabul edilebilirliği sağlamaz. Kaynaklar: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226 ve https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/subject-group-ECFRef316bd359c83c7/section-1.227 |
|---|---|
Hazırlık çalışma sayfası — önerilen iş akışıdır, FDA formu değildir
Her tesis ve ürün için bir satır oluşturun. Ürünü/türü ve menşei; kabuklu, sıvı, dondurulmuş, kurutulmuş veya bileşik gıda olma durumunu; fiili çiftçilik, işleme, paketleme, depolama veya taşıma faaliyetlerini; ilgili çiftlikteki tavuk sayısını ve satış kanalını; uygulanan işlemi ve destekleyici kanıtları; yetkili kurumu ve muafiyet dayanağını; sorumlu kişiyi ve yedeğini; kayıt türünü ve gizli kaydın tutulduğu yeri; yetkili hesap erişimini; gerekli ithalat belgelerini ve güncel durumlarını; sunum/tamamlama kanıtını; açık soruları, inceleyen kişiyi ve sonraki adımı kaydedin.
Kayıt numaralarını ve destekleyici belgeleri, herkese açık örneklerde değil, erişimi kontrollü kayıtlarda saklayın. FDA hesabının kullanıcı adını veya şifresini asla paylaşmayın. Desteklenen kişisel yetkilendirme/hesap düzenlemelerini kullanın. Sevkiyat belgelerine PIN veya hesap giriş bilgileri yazmayın. Tüm kayıt bilgilerinin paylaşılmasının yasak olduğunu varsaymak yerine, gerektiğinde doğru kayıt bilgilerini yetkili Ön Bildirim başvurusu yapan kişiyle özel olarak paylaşın. Kaynak: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information
Ayrı 2026 gıda tesisi kayıt yenileme kontrolü
Yalnızca gıda tesisi kaydının gerekli olduğu durumlarda, mevcut kayıt 1 Ekim–31 Aralık 2026 arasında yenilenmelidir. 1 Ekim’den önce yapılan kayıt veya güncelleme, bu yenilemenin yerine geçmez. Bu işlem, Bölüm 118 kayıt bilgilerinin güncel tutulmasından ayrıdır. FDA, gıda kaydı veya yenileme başvurusu için resmi ücret almaz; profesyonel hizmet ücretleri ve yıllık ABD Temsilcisi hizmeti ayrıdır. İncelenmiş yenileme kılavuzunu ve gıda kontrol listesini kullanın; kaydı güvenlik kanıtı veya ithalat izni olarak değerlendirmeyin. https://fdabridge.com/tr/makaleler/fda-gida-tesisi-kayit-yenilemesi-2026-simdi-hazirlanin-veya-pazar-erisimini-kaybedin ve https://fdabridge.com/checklists/food.pdf
Desteği yalnızca uygulanabilirlik belirlendikten sonra seçin
$249 tutarındaki kabuklu yumurta hizmeti, üretici başvurusunu ve ticari olarak dahil edilen ilk yıl ABD Temsilcisi hizmetini kapsar; ayrı gıda tesisi başvurusunu kapsamaz. $599 tutarındaki paket, DUNS desteğini, gıda tesisi kaydını, kabuklu yumurta üreticisi kaydını ve ilk yıl ABD Temsilcisi hizmetini listeler; bu hizmet kalemleri her tesisin hukuken iki kayda da ihtiyaç duyduğunun kanıtı değildir. İki hizmetten hiçbiri ithalata kabulü garanti etmez, ülke uygunluğu sağlamaz veya operasyonel test ve güvenlik yükümlülüklerinin yerine geçmez. https://fdabridge.com/tr/kabuklu-yumurta-üreticisi-kaydı
Gıda tesisi kaydının gerekli olduğu durumlar için https://fdabridge.com/tr/fda-gıda-tesisi-kaydı adresine bakın. Kapsamı belirlenmiş bir talep için hassas olmayan ürün ve faaliyet bilgilerini https://fdabridge.com/tr/bize-ulaşın üzerinden iletin.
ABD’ye Yumurta ve Yumurta Ürünü İhracatı: FDA, USDA ve Tesis Bazında Uygulanabilirlik
Kabuklu yumurtaları, USDA kapsamındaki yumurta ürünlerini ve yumurta içeren gıdaları birbirinden ayırın. Sevkiyattan önce her tesisin faaliyetlerini, kayıt muafiyetlerini, hayvan sağlığı bakımından uygunluğunu ve ithalat belgelerini kontrol edin.