Tarifeler ve FDA Uyumluluğu: ABD Ticaret Politikası Amerika'ya İhracat Yapan Yabancı Üreticileri Nasıl Etkiliyor?

Amerika Birleşik Devletleri'ne ihracat yapan yabancı üreticiler sınırda iki paralel uyum çerçevesiyle karşı karşıyadır: FDA mevzuatına uygunluk (ürünün ABD güvenlik, etiketleme ve kayıt gerekliliklerini karşıladığından emin olmak) ve gümrük uyumluluğu (ürünün uygun şekilde sınıflandırılmasını, değerlendirilmesini ve geçerli vergilerin ödenmesini sağlamak). Bu iki çerçeve, farklı kurumlar (FDA ve ABD Gümrük ve Sınır Koruması (CBP)) tarafından yönetilmektedir, ancak ithalat noktasında birbirleriyle etkileşim halindedirler ve her iki çerçevedeki hatalar da sevkıyatın durdurulmasına neden olabilir. Yabancı üreticiler için her iki çerçeveyi de anlamak, doğru maliyet planlaması, sorunsuz gümrük işlemleri ve beklenmedik masraflardan veya gecikmelerden kaçınmak için çok önemlidir.

HTS sınıflandırması ve FDA sonuçları

Amerika Birleşik Devletleri'ne ithal edilen her ürün, geçerli vergi oranını belirleyen Uyumlaştırılmış Tarife Çizelgesi (HTS) kapsamında sınıflandırılmalıdır. HTS sınıflandırmasının aynı zamanda FDA etkileri de vardır; belirli HTS kodları FDA incelemesi için işaretlenir ve HTS kodunun, tesis kaydında ve Ön Bildirim (Prior Notice) başvurusunda kullanılan FDA ürün koduyla tutarlı olması gerekir. HTS sınıflandırması (tarife uygulamasını belirleyen) ile FDA ürün kodu (düzenleyici uygulamayı belirleyen) arasındaki bir tutarsızlık, her iki kurumun da ek incelemesini tetikleyebilir. Örneğin, FDA amaçları doğrultusunda kozmetik olarak sınıflandırılan ancak HTS kapsamında ilaç olarak kodlanan bir ürün (ya da tam tersi), hem CBP hem de FDA tarafından kullanılan elektronik tarama sistemlerinde işaretlere neden olacaktır.

Bölüm 301 tarifeleri ve FDA tarafından düzenlenen ürünler

Bölüm 301 tarifeleri (ticaret politikası kararlarına dayalı olarak belirli ülkelerden gelen ürünlere uygulanan ek vergiler), özellikle Çin'den ithal edilenler olmak üzere FDA tarafından düzenlenen birçok ürünü etkiledi. Bölüm 301 tarifeleri, FDA tarafından düzenlenen birden fazla kategoride gıda içeriklerine, farmasötik ara ürünlere, tıbbi cihazlara, kozmetik hammaddelerine ve bitmiş ürünlere uygulanmıştır. Bu tarifeler, normal MFN (En Çok Kayrılan Ülke) vergi oranlarına ektir ve ürünün ithalat maliyetine yüzde 7,5 ila 25 veya daha fazla katkı sağlayabilir. Bölüm 301 tarifelerine tabi ülkelerden ihracat yapan yabancı üreticiler, bu ek maliyetleri fiyatlarına dahil etmeli ve eksik ödeme ceza ve faizle sonuçlanabileceğinden, gümrük komisyoncularının geçerli Bölüm 301 vergilerini doğru bir şekilde tanımlamasını ve ödemesini sağlamalıdır.

Serbest ticaret anlaşmaları ve vergi indirimleri

USMCA (Amerika Birleşik Devletleri-Meksika-Kanada Anlaşması), CAFTA-DR (Orta Amerika-Dominik Cumhuriyeti) gibi ABD'nin serbest ticaret anlaşmalarının (STA) bulunduğu ülkelerden ve Avustralya, Şili, Kolombiya, İsrail, Ürdün, Güney Kore, Fas, Umman, Panama, Peru ve Singapur gibi ülkelerle ikili STA'lardan gelen ürünler indirimli veya sıfır vergi oranlarına hak kazanabilir. FTA ayrıcalıklı muamelesi talep etmek için ürünün, genellikle ürünün FTA ortak ülkesinde büyük ölçüde dönüştürülmesini veya ürünün değerinin belirli bir yüzdesinin FTA ortak ülkesinden çıkmasını gerektiren anlaşmanın menşe kurallarına uyması gerekir. FTA avantajları yalnızca gümrük vergileri için geçerlidir; ürünün menşe ülkesine veya ticari anlaşma durumuna bakılmaksızın geçerli olan FDA düzenleme gerekliliklerini etkilemez.

Menşe ülke işaretlemesi

19 CFR Bölüm 134, Amerika Birleşik Devletleri'ne ithal edilen yabancı menşeli her eşyanın, menşei ülkenin İngilizce adının dikkat çekici bir yerde okunaklı, silinmez ve kalıcı bir şekilde işaretlenmesini gerektirir. Bu gereklilik, FDA tarafından düzenlenen tüm ürünler için geçerlidir ve CBP tarafından uygulanır (FDA tarafından değil, ancak menşe ülkesinin yanlış etiketlenmesi, FDA düzenlemeleri kapsamında yanlış markalama teşkil edebilir). ABD'ye ihraç edilmeden önce üçüncü bir ülkede önemli dönüşüme tabi tutulan ürünler için menşe ülke, hammaddelerin menşei olduğu ülke değil, en son önemli dönüşümün gerçekleştiği ülkedir. Menşe ülkesinin yanlış etiketlenmesi veya atlanması, CBP cezalarına, işaretleme vergilerine (ürünün değerinin yüzde 10'u) ve ürünün alıkonulması ile sonuçlanabilir.

Anti-damping ve telafi edici vergiler

FDA tarafından düzenlenen belirli ürünler (özellikle emtia gıda bileşenleri, farmasötik bileşenler ve kimyasal ara ürünler), ABD Uluslararası Ticaret Komisyonu'nun ürünlerin ABD'de adil değerden daha düşük bir fiyata satıldığını veya ihracatçı ülkede devlet sübvansiyonları aldığını belirlemesi durumunda anti-damping vergilerine (AD) veya telafi edici vergilere (CVD) tabi olabilir. AD/CVD siparişleri, belirli ülkelerden gelen belirli ürünlere önemli ek vergiler (bazen ürün değerinin yüzde 100'ünü aşan) getirebilir. Yabancı üreticiler, ürünlerinin ABD'ye gönderilmeden önce AD/CVD siparişlerine tabi olup olmadığını doğrulamalıdır; çünkü gümrük vergileri giriş sırasında değerlendirilmektedir ve ödeme yapılmaması sevkiyata el konulmasıyla sonuçlanabilmektedir.

FDABridge uyum planlamasına nasıl yardımcı olur?

FDABridge, ABD pazarına girişin FDA uyum yönüne odaklanır; tesis kayıtlarınızın, ABD Temsilci atamalarınızın ve ürün başvurularınızın güncel ve doğru olmasını sağlar. Gümrük komisyonculuğu veya tarife danışmanlığı hizmetleri sunmasak da müşterilerimiz, gümrük komisyoncuları ve ticari uyum danışmanlarıyla iletişime geçmeden önce FDA uyumluluğunun düzenlenmesinden faydalanırlar. Hizmetlerimizi görmek için fdabridge.com adresini veya ABD pazarına giriş planınızı görüşmek için fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.