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Genel

FDA दवा सुविधा पंजीकरण: विदेशी निर्माताओं को क्या फाइल करना होगा

दवा सुविधा पंजीकरण अमेरिका के लिए दवाएं बनाने वाली हर विदेशी सुविधा के लिए कानूनी अनिवार्यता है। जानें कौन पंजीकृत होता है, कब और कैसे।

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दवा सुविधा पंजीकरण अमेरिका में वितरण के लिए दवाएं बनाने, तैयार करने या प्रसंस्कृत करने वाली हर सुविधा के लिए अनिवार्य कानूनी आवश्यकता है — विदेशी सुविधाएं भी शामिल हैं। यह ड्रग रजिस्ट्रेशन और लिस्टिंग सिस्टम (DRLS) के माध्यम से किया जाता है — खाद्य पंजीकरण प्रणाली से बिल्कुल अलग।

वार्षिक नवीनीकरण और इसका महत्व

दवा सुविधा पंजीकरण हर साल 1 अक्टूबर से 31 दिसंबर के बीच नवीनीकृत किया जाना चाहिए। नवीनीकरण विंडो चूकने का अर्थ है पंजीकरण समाप्त हो जाना। FDA कोई अनुस्मारक नहीं भेजता — जिम्मेदारी पंजीकरणकर्ता और उनके US Agent पर है।

FDABridge विदेशी सुविधाओं के लिए दवा पंजीकरण प्रबंधित करती है

FDABridge दवा सुविधा पंजीकरण, दवा सूची, वार्षिक नवीनीकरण और US Agent नियुक्ति का प्रबंधन करती है। fdabridge.com/drug या fdabridge.com/apply/drug पर जाएँ।

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