Kozmetik Ürünlerinizi ABD'de Satın
Kozmetik tesisiniz ve ürünleriniz için doğru MoCRA desteğini seçin. Anlaşmalı çalışmayı hazırlamadan önce kaydın mı yoksa listelemenin mi geçerli olduğunu kontrol ediyoruz.
Kozmetik ihracatçıları için yürüttüğümüz işlemler
- ✓ FEI numarası edinme
- ✓ Kozmetik tesisi kaydı
- ✓ Ürün listeleme desteği
- ✓ Etiket incelemesi ve ABD Temsilciliği
Kozmetik paketleri
İlk tesis kaydı veya ürün listeleme ve etiket incelemelerini içeren kapsamlı marka lansmanı için uygun paketi seçin.
Kozmetik Başlangıç Paketi
$449
- ✓FEI Numarası Edinme
- ✓Kozmetik Tesisi Kaydı
- ✓ABD Temsilcisi (US Agent) — 1. yıl dahil
Kozmetik Marka Lansman Paketi
$1,249
- ✓FEI Numarası Edinme
- ✓Kozmetik Tesisi Kaydı
- ✓ABD Temsilcisi (US Agent) — 1. yıl dahil
- ✓5 ürün listeleme hizmet birimi (FDA dosyalama grupları farklı olabilir)
- ✓5 Etiket İncelemesi
1. yıl, FDABridge’in ABD Temsilcisi atamasının FDA kaydında kabul edildiği tarihten itibaren 12 aydır. Otomatik yenileme yoktur; devam için süre bitmeden ayrı yazılı kapsam, teklif ve ödeme gerekir.
Yazılı olarak ayrıca kararlaştırılmadıkça temsilcilik hizmeti DUNS/FEI, başvuru ve yenileme, değişiklik, listeleme, etiket incelemesi, Prior Notice, FSVP/ithalatçı, laboratuvar, gümrük/komisyoncu, hukuk, denetim yanıtı ve Import Alert/alıkoyma işlerini kapsamaz.
Tamamlanma kanıtı ilgili FDA kaydı ve kabul edilmiş temsilci atamasıdır. DUNS/FEI kanıtı yalnızca bunları içeren paketlerde verilir. Bu, FDA onayı veya ithalat izni garantisi değildir.
Tekil Hizmetler
Yalnızca tek bir başvuru veya inceleme gerekiyorsa tam paket almadan ilgili hizmeti sipariş edebilirsiniz.
FEI Numarası Edinme
$149
Tek seferlikKozmetik Tesisi Kaydı
$349
Yalnızca başvuru hizmeti için mevcut bir FEI ve yabancı tesislerde atanmış bir ABD temsilcisi gerekir. Kayıt eksik veya belirsizse ödeme öncesi kapsamı sorun.
Kozmetik Ürün Listeleme
Ürün başına $75
Ürün başına profesyonel ücret; uygun varyantlar FDA listesi paylaşabilirKozmetik Etiket İncelemesi
Etiket başına $249
Birim başınaKozmetik Ürün Listeleme + Etiket İncelemesi Paketi
Ürün başına $249
Birim başınaFDA Kozmetik Tesisi Yenileme + ABD Temsilcisi Devri
$349
YinelenenMoCRA kozmetik markaları için ne anlama gelir?
Sorumlulukları karşılaştırmak ve hangi hizmetin tesisinize ve ürünlerinize uygun olduğunu belirlemek için bu kısa genel bakışı kullanın.
FD&C Yasası'nın 607. bölümü, MoCRA tarafından eklenmiş olup, bir tesise ait kayıt işlemini kapsam altındaki tesisin sahibi veya işletmecisinden, kozmetik etiketi üzerinde adı geçen üretici, paketleyici veya distribütör tarafından yapılan ürün listesinden ayrı tutar.
Gerçek faaliyet ve ürünü kontrol edin: belirli küçük işletmeler ve belirli ilaç veya cihaz ürünleri veya tesisler muaf olabilir. Küçük işletme muafiyeti, göz mukozasıyla düzenli temas eden, enjekte edilen, iç kullanım için tasarlanmış veya alışılmış tüketici çıkarımı olmadan 24 saatten fazla görünümü değiştiren belirli ürünleri kapsamaz.
FDA, kozmetik tesis kayıt numarası olarak FEI kullanır; burada DUNS isteğe bağlıdır. Gerekli bir kayıt numarası olmayan muaf bir tesis, ürün listesinde isim ve adres ile tanımlanabilir.
Yeni kapsama alınan bir tesis genellikle ABD dağıtımı için kozmetik üretmeye veya işlemeye başlamasından itibaren 60 gün içinde kaydedilir, yasal geçiş tarihlerine tabidir. Gerekli bir tesis kaydı, kendi başlangıç tarihinden itibaren her iki yılda bir yenilenir ve geçerli kayıt değişiklikleri genellikle 60 gün içinde güncellenir. Yeni ürün listeleri genellikle ilk pazarlamadan itibaren 120 gün içinde verilmelidir ve yıllık güncellemeler yapılır; bazı uygun varyantlar bir listeyi paylaşabilir.
Kozmetik markalarının ABD'de satıştan önce sorduğu sorular
Yabancı üreticilerden ve marka sahiplerinden MoCRA başvurularına başlamadan önce en sık aldığımız sorular.
MoCRA basitçe nedir?+
MoCRA, ayrı sahipler ve muafiyetler ile FD&C Yasası bölüm 607 tesis kaydı ve ürün listesini ekledi. FDA, bu başvurular aracılığıyla kozmetik ürünleri onaylamaz veya sertifikalandırmaz.
Yabancı kozmetik markalarının ABD'de satıştan önce kayıt yaptırması gerekir mi?+
Yabancı bir kozmetik üretim veya işleme tesisi, faaliyeti ve ürünleri kapsam içindeyse ve herhangi bir muafiyet uygulanmıyorsa kayıt yaptırması gerekebilir. Etiket üzerinde adı belirtilen sorumlu kişi ayrı bir ürün listesi ile ilgilenir. Başvuru yapmadan veya hizmet sipariş etmeden önce gerçek kapsamı kontrol edin.
FEI numarası nedir?+
FDA, kozmetik tesis kayıt numarası olarak Kuruluş Tanımlayıcısını (FEI) kullanır. Bir tane talep etmeden önce mevcut bir FEI olup olmadığını kontrol edin. DUNS, bu başvuru için isteğe bağlı bir bilgidir, FEI'nin yerine geçmez.
Her kozmetik ürünü ayrı ayrı listelemem gerekir mi?+
Kapsanan bir piyasaya sürülmüş ürün, etiketinde adı geçen sorumlu kişi tarafından listelenmelidir, ancak FDA yalnızca renk, koku, tat veya miktar açısından farklı olan özdeş formülasyonlar veya varyantlar için tek bir listelemeye izin verir. Ürün başına profesyonel ücretimiz ayrı bir fatura birimidir.
Kozmetiklerde etiket incelemesi neden önemlidir?+
Bir etiket incelemesi, sorunlar piyasada ortaya çıkmadan önce tespit etmeye yardımcı olur. Ürün sunumu ve iddialardaki önlenebilir hataları azaltmanın pratik bir yoludur.
Kozmetik tesisi kaydı için ABD Temsilcisi gerekir mi?+
Kaydolması gereken bir yabancı tesis, ABD temsilcisi bilgilerini kaydeder.
Kozmetik kayıt süreci ne kadar sürer?+
Hazırlık, tam detaylara, mevcut FEI durumuna, sınıflandırmaya ve kapsama bağlıdır. FDA işlemleri ayrı olup, bir başvuru veya numara onay, sertifika veya kabul garantisi anlamına gelmez.
Sipariş verdikten sonra ne olur?+
Seçilen profesyonel hizmet için başvuruyu yaparsınız. Kapsamı kontrol eder ve üzerinde anlaşılmış çalışmayı hazırlarız, ardından mevcut başvuruyu ve durum kaydını paylaşırız. Talep onayı, ödeme, FDA işlemleri ve düzenleyici tamamlanma ayrı süreçlerdir.
İlgili Blog Makaleleri
MoCRA Kozmetik Tesisi Kaydı: Kozmetik Düzenleme Yasasının Modernizasyonu Kapsamında Neler Değişti?
7 Nis 2026
FD&C Yasası madde 607 kapsamında bir kozmetik tesisini kim kaydeder, FEI, muafiyetler, yenileme ve ürün listesi nasıl farklıdır ve neden başvuru FDA onayı değildir.
MoCRA Kapsamında Kozmetik Ürün Listeleme: Ürünlerinizi FDA'da Nasıl Listeleyebilirsiniz?
10 Tem 2026
MoCRA ürün listeleme sorumluluğu, Form FDA 5067 alanları, muaf tesisler, uygun gruplama, ilk zamanlama ve yıllık güncellemeler için bir rehber.
ABD Dışındaki Kozmetik Markaları İçin MoCRA'nın Temelleri
7 Mar 2026
Yeni kozmetik kuralları kapsamında tesis kaydı ve ürün listeleme hazırlığı yapan yabancı markalar için basit bir başlangıç kılavuzu.