FDABridge
Kozmetik — etiket uyumu

Kozmetik Etiketi İncelemesi

Etiket başına $249

ABD kozmetik etiketiniz 21 CFR Part 701 ve MoCRA gerekliliklerine göre incelenir. İçerik listesi, uyarılar, miktar ve genel düzen 3 iş gününde kontrol edilir.

İnceleme kapsamı

Kontrol ettiklerimiz

  • İçerik beyanı (INCI adları ve azalan miktar sırası)
  • Zorunlu uyarı ifadeleri (ör. yanıcı, profesyonel kullanım)
  • Net miktar beyanı
  • Sorumlu Kişinin adı ve adresi
  • Ürün kimliği ve temel gösterim paneli
  • Yasaklı ve kısıtlı maddelerin kontrolü
  • MoCRA'ya özgü etiket uyumu (2026 gereklilikleri)
  • 21 CFR Part 701 ile genel uyum
Süreç

Nasıl İşler?

1

Etiketinizi gönderin

Etiket tasarımını PDF veya görsel olarak yükleyin. Ürün adını, ABD pazarındaki kullanım kategorisini ve etiketteki özel iddiaları belirtin.

2

FDA gerekliliklerine göre inceleyelim

İçerik ve miktar beyanlarını, uyarıları ve zorunlu metinleri 21 CFR Part 701 ile güncel MoCRA rehberlerine göre kontrol ederiz.

3

İnceleme raporunu alın

Uyum sorunlarını ve önerilen düzeltmeleri açıklayan yazılı raporu 3 iş gününde alırsınız. Uygunluk/uyarı özeti rapora dâhildir.

Sık Sorulan Sorular

Merak edilenler

Kozmetiklerde temel FDA etiket gereklilikleri nelerdir?+

21 CFR Part 701 uyarınca ürün kimliği, net miktar, Sorumlu Kişinin adı ve adresi ile INCI adlarının azalan miktar sırasına göre tam içerik listesi bulunmalıdır. Belirli risk taşıyan ürünlerde uyarı ifadeleri de zorunludur.

MoCRA kozmetik etiketlerinde neyi değiştirdi?+

MoCRA, ciddi advers olay bildirimleri için iletişim bilgisi ve profesyonel kullanım ürünlerinde yalnızca profesyonel kullanıma yönelik olduğuna ilişkin açık ifade dâhil yeni etiket yükümlülükleri getirdi. Bazı hükümler için uyum tarihleri 2026'dan itibaren geçerlidir.

Bu hizmet içerik güvenlilik değerlendirmesini kapsar mı?+

Hayır. Bu hizmet etiketin FDA biçim ve içerik kurallarına uygunluğunu inceler; içeriklerin güvenlilik değerlendirmesini kapsamaz. MoCRA kapsamında içerik güvenliliğinden Sorumlu Kişi sorumludur.

Ürün listeleme ile birlikte alabilir miyim?+

Evet. Kozmetik Ürün Listeleme + Etiket İncelemesi Paketi ürün başına 249 dolardır. Tam kurulum için 1.249 dolarlık Marka Lansman Paketi tesis kaydı, 5 ürün listeleme ve 5 etiket incelemesini içerir.

Ürün listeleme ve etiket incelemesi birlikte mi gerekli?

Ürün başına 249 dolarlık Kozmetik Ürün Listeleme + Etiket İncelemesi Paketini seçin veya beş ürünü kapsayan Marka Lansman Paketini inceleyin.