บริการตัวแทนในสหรัฐฯ (U.S. Agent) สำหรับสถานประกอบการต่างประเทศ

สิ่งที่การแต่งตั้งครอบคลุม

บริการที่ตกลงกันจะระบุ FDABridge เป็นตัวแทนในสหรัฐฯ ในบันทึกสถานประกอบการของ FDA ที่เกี่ยวข้อง ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการมอบอำนาจจากสถานประกอบการและการยอมรับของ FDA เราทำหน้าที่เป็นจุดติดต่อสำหรับการสื่อสารจาก FDA ที่เกี่ยวข้องกับบทบาทนี้ และส่งต่อการสื่อสารเหล่านั้นไปยังสถานประกอบการ หลักฐานการดำเนินการเสร็จสิ้นคือบันทึกของ FDA ที่เกี่ยวข้องและการแต่งตั้งที่ได้รับการยอมรับ

ในกรณีที่แพ็กเกจจดทะเบียนที่แสดงไว้รวมบริการปีแรก บริการดังกล่าวมีระยะเวลา 12 เดือนนับจากวันที่การแต่งตั้งได้รับการยอมรับและมีผล บริการจะไม่ต่ออายุโดยอัตโนมัติ การให้บริการต่อเนื่องต้องมีขอบเขตงานและใบเสนอราคาเป็นลายลักษณ์อักษร รวมถึงการชำระเงินแยกต่างหาก การแต่งตั้งหรือการเปลี่ยนตัวแทนแบบแยกเดี่ยวจะเสนอราคาหลังจากตรวจสอบหมวดหมู่และบันทึกแล้ว และไม่มีการเผยแพร่ราคาสำหรับบริการแบบแยกเดี่ยว

บริบทของ FDA ที่ถูกต้องมีความสำคัญ