FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
อาหาร

อาหารที่มีกรดต่ําและกรดในกระป๋อง: ข้อกําหนดการทะเบียน FCE และ SID ของ FDA

ผู้ผลิตอาหารในกระป๋องที่มีกรดต่ําและกรดต้องชําระกรอกข้อมูล FCE และ SID กับ FDA ก่อนที่การจัดส่งจะเข้าสหรัฐอเมริกา นี่คือสิ่งที่การฟิลิ้งเหล่านั้นต้องการ และทําไมการดําเนินการของอํานวยการจึงไม่สามารถเจรจาได้

ทีมงาน FDABridge22 พ.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

อาหารในกระป๋องที่มีกรดต่ํา (LACF) และอาหารที่มีกรดต่ํา (AF) ต้องเผชิญกับความต้องการของ FDA ที่แตกต่างกันเหนือการลงทะเบียนสถานที่อาหารมาตรฐาน ผู้ผลิตนมนกนกะฮันจานจาน, กระเทียมคารี, ซุปจานจาน, ผักจาน, หมักร้อน, ผักจานจาน, และสินค้าที่คล้ายๆ ต้องทําการลงทะเบียนของ Food Canning Establishment (FCE) และทําการชี้แจงการกระบวนการกําหนดการ (SID) สําหรับสินค้าแต่ละสินค้า ก่อนการส่งเข้าสหรัฐอเมริกา ข้อตกลงเหล่านี้มาจากกฎหมาย 21 CFR ส่วน 113 (LACF) และ 21 CFR ส่วน 114 (AF) โดยเฉพาะออกแบบเพื่อควบคุม Clostridium botulinum, โบคทีเรียที่สร้างสปอร์ที่ทนทานต่อความร้อนที่เจริญเจริญในสภาพแวดล้อม anaerobic, มีกรดต่ําภายในกล่องที่ปิด

สิ่งที่สามารถรับรองว่าเป็นอาหารที่มีกรดต่ําหรือกรดในกระป๋อง

อาหารในกระป๋องที่มีกรดต่ําถูกแปรรูปด้วยความร้อนในถังที่ปิดด้วยระบบแอร์เมติก โดย pH ของสมดุลอยู่ที่มากกว่า 4.6 และกิจกรรมของน้ําอยู่ที่มากกว่า 0.85. รายการของ LACF ที่มีอยู่ทั่วไปคือ ผักปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลาปลา อาหารที่มีสารกรดเริ่มต้นด้วยกิจกรรมของน้ําที่มากกว่า 0.85 แต่นําไปสู่ pH ของสมดุลสุดท้ายที่ 4.6 หรือต่ํากว่า โดยการเพิ่มสารกรด น้ํามันซิมตริก หรือสารกรดอาหารอื่น ๆ อาหารในหมวดนี้รวมถึงซัลซ่า โซสร้อน ผักปริก สุกร และถั่วปังในสลูซกรีด การแยกแยกมีความสําคัญ เพราะกฎหมายที่ใช้ต่างกัน และกระบวนการที่กําหนดไว้สําหรับแต่ละประเภทสินค้าต้องแสดงให้เห็นว่ามันเป็นประเภทใด

การลงทะเบียน FCE: มันคืออะไร และมันครอบคลุมอะไร

เลขของสถานประกอบการเก็บอาหารคือการลงทะเบียนระดับสถานประกอบการที่อนุญาตให้โรงงานผลิตสินค้า LACF หรือ AF สําหรับตลาดสหรัฐอเมริกา การลงทะเบียน FCE ได้ผ่านระบบลงทะเบียนออนไลน์ LACF ของ FDA และแยกจากการลงทะเบียนสถานที่อาหารทั่วไปที่จําเป็นตามกฎหมายเกี่ยวกับการบีโอเทอร์อร์รี่ส์ เลข FCE ยกตัวจุดผลิตทางกายภาพ บริษัทเดียวที่มีสถานที่ผลิตหลายแห่งต้องได้รับเลข FCE สําหรับแต่ละสถานที่ การลงทะเบียน FCE ไม่มีวันหมดอายุ แต่ต้องมีการปรับปรุงเมื่อชื่อทางกฎหมายของสถานที่, ที่อยู่, หรือเจ้าของเปลี่ยน สถานที่ที่มีทะเบียนสถานที่อาหารมาตรฐาน แต่ไม่มีเบอร์ FCE จะไม่สามารถส่งสินค้า LACF หรือ AF ไปยังสหรัฐอเมริกาได้ตามกฎหมายไม่ว่าสถานที่ได้ทะเบียนในระบบทั่วไปมานานแค่ไหน

การกรอก SID: โปรแกรมการทํางานสําหรับแต่ละสินค้า

ทุกสินค้า LACF หรือ AF ต้องมีตัวประเภทระบุกระบวนการที่กําหนดไว้ที่ระบุกับ FDA ก่อนที่จะสามารถส่งไปยังสหรัฐอเมริกา การกรอก SID สอนอธิบายกระบวนการที่กําหนด การรวมเวลา, อุณหภูมิ, pH, กิจกรรมของน้ํา และปัจจัยสําคัญอื่น ๆ ที่สถาบันจะใช้ในการทําลายสปอร์ Clostridium botulinum ในสินค้าที่特定นั้น การดําเนินการตามแผนต้องพัฒนาและได้รับการยืนยันจากองค์การดําเนินการ นักวิทยาศาสตร์อาหารหรือวิศวกรที่ได้รับการมีคุณสมบัติที่มีความรู้ด้านการแปรรูปความร้อนและกฎหมายของ FDA ที่ใช้ FDA ไม่ได้ยืนยันหรืออนุมัติกระบวนการที่กําหนดไว้ แต่ผู้ตรวจสอบตรวจสอบบันทึก SID และสามารถขอให้เข้าถึงข้อมูลยืนยันที่อยู่เบื้องหลัง SID ที่หายไป ไม่สมบูรณ์ หรือไม่สนับสนุนทางวิทยาศาสตร์ เป็นเหตุผลตรงสําหรับการปฏิเสธการส่ง

เจ้าหน้าที่กระบวนการ: ปัญหาที่ผู้ส่งออกส่วนใหญ่พบในช่วงสาย

ผู้มีอํานาจในการกระบวนการ คือบุคคลหรือองค์กร โดยทั่วไปห้องปฏิบัติการวิทยาศาสตร์อาหาร, โปรแกรมขยายมหาวิทยาลัย, หรือบริษัทที่ปรึกษาเชี่ยวชาญ มีความรู้ด้านการแปรรูปความร้อนที่บันทึกและคุ้นเคยกับ 21 CFR ส่วน 113 และ 114. การตรวจสอบการตรวจสอบและการตรวจสอบขององค์การกระบวนการ การหาเจ้าหน้าที่กระบวนการที่มีความเหมาะสม การสั่งการการศึกษาการยืนยัน และการทําการจัดทํา SID อาจใช้เวลาหลายเดือนสําหรับสินค้าใหม่ ผู้ผลิตต่างประเทศส่วนใหญ่ค้นพบความต้องการนี้เท่านั้น หลังจากผู้นําเข้าหรือผู้ซื้อจากสหรัฐอเมริกาขอหมายเลข SID ซึ่งตอนนั้นการทํางานประเมินยังไม่ได้เริ่มต้น และระยะเวลาทางการค้าก็ลอยไปแล้ว

วิธีการ FDABridge จัดการลงทะเบียน FCE และ SID

FDABridge จัดการจดทะเบียนสถานที่อาหารทั่วไปและกระบวนการแจ้ง FCE / SID สําหรับผู้ผลิต LACF และ AF ต่างประเทศ เราจัดการกับการส่งทะเบียน FCE ประสานงานกับทรัพยากรขององค์การกระบวนการเพื่อพัฒนาหรือยืนยันกระบวนการที่กําหนดไว้ และกรอกบันทึก SID สําหรับแต่ละสินค้า ไปดู fdabridge.com/fce-sid-registration เพื่อข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับบริการ FCE และ SID หรือ fdabridge.com/food เพื่อดูบริการจัดทํารายการส่งออกอาหารทั้งหมด

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?

ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

อาหาร

ส่งผลิตภัณฑ์อาหารไปสหรัฐอเมริกาจากเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ การปฏิบัติตามของ FDA สําหรับผู้ผลิตในอาเซียน

8 เม.ย. 2569

เพื่อส่งอาหารออกสู่สหรัฐอเมริกาจากเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ผู้ผลิตอาเซียนต้องมีทะเบียนสถานที่ของ FDA, เลข DUNS, ตัวแทนสหรัฐอเมริกา, และตราที่สอดคล้อง

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

รายการตรวจสอบการส่งออกอาหารบรรจุของ FDA สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง เตรียม ไว้

6 เม.ย. 2569

รายการตรวจสอบอาหารบรรจุของ FDA ที่ครบครัน รวมการลงทะเบียน, DUNS, ตัวแทนของสหรัฐอเมริกา, คําแจ้งก่อนหน้านี้, และการสอดคล้องกับตราสําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ

อ่านเพิ่มเติม →
อาหาร

หน่วยอาหารของสหรัฐอเมริกา และทําไมสถานที่อาหารต่างประเทศทุกแห่งต้องมีหน่วยอาหาร

5 เม.ย. 2569

เจ้าหน้าที่ของเอฟดีเอ ของสหรัฐฯ สําหรับสถานที่ต่างประเทศ เป็นการบังคับใช้ตามกฎหมายการบีโอเทอร์อร์รี่สต์ นี่คือสิ่งที่บทบาทครอบคลุม และสิ่งที่เกิดขึ้นโดยไม่มี

อ่านเพิ่มเติม →