โดยทั่วไปโปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (FSVP) จะวางโปรแกรมอาหารและซัพพลายเออร์ที่เป็นลายลักษณ์อักษรไว้กับผู้นำเข้า FSVP ของสหรัฐอเมริกา ไม่ใช่กับซัพพลายเออร์ต่างประเทศเพียงเพราะการส่งออกโดยปกติผู้นำเข้าจะเป็นเจ้าของหรือผู้รับตราส่งของสหรัฐอเมริกาเมื่อเข้ามาตัวแทนของสหรัฐอเมริกาหรือตัวแทนของเจ้าของชาวต่างชาติสามารถให้บริการในสถานการณ์ที่ไม่มีเจ้าของของสหรัฐอเมริกาตามที่กำหนดโดยได้รับความยินยอมที่มีการลงนามซัพพลายเออร์สามารถสนับสนุนผู้นำเข้าด้วยบันทึกที่เป็นประโยชน์ แต่ตัวแทนด้านสิ่งอำนวยความสะดวกด้านอาหารในสหรัฐฯ หรือนายหน้าศุลกากรจะไม่กลายเป็นผู้นำเข้า FSVP โดยอัตโนมัติเริ่มต้นด้วยการยืนยันอาหารจริง ผู้นำเข้า และกฎหรือข้อยกเว้นที่เกี่ยวข้อง
สิ่งที่ผู้นำเข้าต้องตัดสินใจ
ภายใต้กฎมาตรฐาน ผู้นำเข้าใช้บุคคลที่ผ่านการรับรองเพื่อระบุอันตราย ประเมินอาหารและซัพพลายเออร์ อนุมัติซัพพลายเออร์ เลือกกิจกรรมการตรวจสอบที่เหมาะสม บันทึกผลลัพธ์ และดำเนินการแก้ไขเมื่อจำเป็นผู้นำเข้าประเมินอาหารและซัพพลายเออร์อีกครั้งอย่างน้อยทุกสามปีและเร็วกว่านั้นเมื่อมีข้อมูลอันตรายหรือประสิทธิภาพใหม่เกิดขึ้นนั่นไม่ใช่การทบทวน FSVP ประจำปีฉบับเต็มอาหารและผู้นำเข้าบางรายได้รับการยกเว้น ข้อกำหนดที่ถือว่าเป็นไปตามข้อกำหนด หรือข้อกำหนดที่ได้รับการแก้ไข รวมถึงกรณีเฉพาะ 21 CFR 1.512ผู้นำเข้าจะต้องกำหนดเส้นทางที่แท้จริง แทนที่จะใช้รายการตรวจสอบมาตรฐานนี้กับการจัดส่งทุกครั้ง https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
หลักฐานของซัพพลายเออร์เป็นไปตามอันตรายและการควบคุม
สอบถามอันตรายใดที่จำเป็นต้องมีการควบคุม ใครเป็นผู้ควบคุม และเอกสารที่มีอยู่ฉบับใดที่แสดงให้เห็นถึงการควบคุมหลักฐานอาจรวมถึงการวิเคราะห์อันตราย แผนความปลอดภัยของอาหารหรือ HACCP ถ้ามี การควบคุมกระบวนการและสารก่อภูมิแพ้ บันทึกการติดตามและการดำเนินการแก้ไข การทดสอบที่เกี่ยวข้องหรือการติดตามด้านสิ่งแวดล้อม ข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับ และรายงานการตรวจสอบ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอาหารและกิจกรรมฟาร์ม ผู้แปรรูป และผู้จัดจำหน่ายไม่จำเป็นต้องมีแผนหรือบันทึกเดียวกันประวัติการทดสอบคงที่ 12–24 เดือนหรือประวัติการเรียกคืนสามปีไม่ใช่ข้อกำหนดสากลของซัพพลายเออร์ FSVPขอหลักฐานจริงที่จำเป็นสำหรับการตัดสินใจของผู้นำเข้าไม่ต้องการเอกสารเพียงอย่างเดียวเนื่องจากปรากฏในเทมเพลตทั่วไป
การตรวจสอบ การทดสอบ และการรับรองมีบทบาทที่แตกต่างกัน
ผู้นำเข้าเลือกและบันทึกกิจกรรมการทวนสอบตามอันตรายและผลการดำเนินงานของผู้ส่งมอบ โดยทั่วไปต้องตรวจประเมิน ณ สถานประกอบการของผู้ส่งมอบทุกปี เมื่ออันตรายที่ผู้ส่งมอบควบคุมมีความเป็นไปได้อย่างสมเหตุสมผลที่จะก่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพอย่างร้ายแรงหรือการเสียชีวิต เว้นแต่ผู้นำเข้าจะบันทึกทางเลือกที่เหมาะสมซึ่งให้ความมั่นใจเพียงพอ กรณีอื่นอาจใช้การทบทวนบันทึก การสุ่มตัวอย่างและทดสอบ การตรวจประเมิน ณ สถานประกอบการ หรือกิจกรรมอื่นที่เหมาะสม หากเลือกการตรวจประเมิน ณ สถานประกอบการ ต้องใช้ผู้ตรวจประเมินที่มีคุณสมบัติ การตรวจประเมินตาม SQF, BRCGS, PrimusGFS และ GlobalG.A.P. อาจเป็นหลักฐานทางการค้า แต่ไม่ถือเป็นใบรับรองภายใต้โครงการรับรองบุคคลที่สามที่ได้รับการรับรองของ FDA โดยอัตโนมัติ และไม่แทนการประเมินของผู้นำเข้า https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
ใช้แผ่นงานเจ้าของ/เอกสาร/ช่องว่าง/การดำเนินการ/หลักฐานห้าคอลัมน์
สร้างหนึ่งแถวสำหรับอันตรายด้านอาหาร ซัพพลายเออร์ และวัสดุแต่ละรายการบันทึก: เจ้าของ — ใครเป็นผู้ตัดสินใจ FSVP และใครเป็นผู้จัดเตรียมหลักฐานเอกสาร — บันทึกและวันที่ที่มีอยู่Gap — ข้อเท็จจริงที่หายไปหรือล้าสมัยการดำเนินการ — บุคคลและวันที่ได้รับ ทบทวน หรือแก้ไขหลักฐาน — บันทึกขั้นสุดท้ายและการตรวจสอบผู้นำเข้าเก็บใบงานไว้เป็นการส่งมอบในทางปฏิบัติ ไม่ใช่แทนที่ FSVP ที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้นำเข้า
| ตัวอย่าง การควบคุมสารก่อภูมิแพ้: | เจ้าของ — การประเมินผู้นำเข้า ฉลากอุปกรณ์ของซัพพลายเออร์ และบันทึกการควบคุมเอกสาร — โปรแกรมและฉลากสารก่อภูมิแพ้ปัจจุบันGap — ส่วนผสมใหม่ที่ไม่ปรากฏบนฉลากของสหรัฐอเมริกาการดำเนินการ — ซัพพลายเออร์อัปเดตหลักฐานฉลาก การตรวจสอบของผู้นำเข้าก่อนการอนุมัติหลักฐาน — ป้ายลงวันที่ บันทึกการควบคุม และการตัดสินใจของผู้นำเข้า |
|---|---|
| ตัวอย่าง อันตรายทางจุลชีววิทยา: | เจ้าของ — ผู้นำเข้าเลือกการตรวจสอบ ซัพพลายเออร์จัดเตรียมบันทึกการควบคุมที่เกี่ยวข้องเอกสาร — กระบวนการตรวจสอบและการติดตามล่าสุดตามความเหมาะสมGap - ขาดหลักฐานการดำเนินการแก้ไขสำหรับการเบี่ยงเบนการดำเนินการ — ตรวจสอบ แก้ไข และจัดทำเอกสารผลลัพธ์หลักฐาน — การเบี่ยงเบนวันที่ การดำเนินการแก้ไข และการตรวจสอบผู้นำเข้าการทดสอบและการตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อมขึ้นอยู่กับอันตรายและสิ่งอำนวยความสะดวก ไม่ใช่ประวัติเอกสารสากล |
ภาษา การเก็บรักษา และคุณสมบัติ
บันทึก FSVP อาจได้รับการเก็บรักษาในภาษาอื่นที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษภายใต้กฎบันทึกมาตรฐานใน 21 CFR 1.510 และกฎการแก้ไขที่เกี่ยวข้องใน 1.512 ผู้นำเข้าจะต้องจัดเตรียมคำแปลเป็นภาษาอังกฤษภายในระยะเวลาอันสมควรเมื่อ FDA ร้องขอผู้ซื้ออาจแยกขอเอกสารภาษาอังกฤษเป็นเงื่อนไขทางการค้าใช้กฎการเก็บรักษาบันทึกที่เกิดขึ้นจริง แทนที่จะสร้างประวัติซัพพลายเออร์ที่เป็นสากลบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของ FSVP ต้องการการศึกษา การฝึกอบรม หรือประสบการณ์ที่เหมาะสมFDA ไม่จำเป็นต้องมีใบรับรองหลักสูตรที่ระบุชื่อหนึ่งใบการวิเคราะห์แผนความปลอดภัยของอาหารเพื่อการควบคุมเชิงป้องกันของสถานประกอบการอาหารภายใต้ 21 CFR ส่วนที่ 117 ถือเป็นหน้าที่แยกต่างหาก ไม่ใช่การประเมิน FSVP เป็นเวลา 3 ปีของผู้นำเข้า https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
ปิดช่องว่างและกำหนดขอบเขตการสนับสนุนที่ถูกต้อง
ใช้แผ่นงานเพื่อตกลงเกี่ยวกับบันทึกที่หายไป เจ้าของที่รับผิดชอบ วันที่ดำเนินการ และวันที่ตรวจสอบเมื่อหลักฐานแสดงปัญหา ผู้นำเข้าจะพิจารณาดำเนินการแก้ไขที่เหมาะสมการย้ายซัพพลายเออร์ การระงับอำนาจการนำเข้า และการรับเข้าชายแดนไม่ใช่ผลลัพธ์โดยอัตโนมัติFDABridge สามารถกำหนดขอบเขตการจดทะเบียนอาหาร ตัวแทนสหรัฐฯ และบริการสนับสนุนเอกสารสำหรับสถานที่ของคุณที่มีอยู่ และประสานงานการส่งมอบหลักฐานเชิงปฏิบัติกับผู้นำเข้าที่รับผิดชอบถามสิ่งที่รวมอยู่ก่อนเริ่มงาน: และ .คู่มือนี้ไม่ได้แต่งตั้ง FDABridge เป็นผู้นำเข้า FSVP หรือให้คำมั่นสัญญากับ FDA หรือการผ่านแดน https://fdabridge.com/th/%E0%B8%AD%E0%B8%B2%E0%B8%AB%E0%B8%B2%E0%B8%A3 https://fdabridge.com/th/%E0%B8%95%E0%B8%B4%E0%B8%94%E0%B8%95%E0%B9%88%E0%B8%AD%E0%B9%80%E0%B8%A3%E0%B8%B2
ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนอาหารหรือไม่?
ดูบริการด้านอาหาร แพ็กเกจ และตัวเลือกการยื่นเอกสารสำหรับผู้ส่งออกที่ขายอาหารไปยังสหรัฐ