Nambari ya FEI ni nini na kwa nini ni muhimu kwa kila kituo kilichoandikishwa na FDA

Baada ya kituo cha chakula au dawa ya kigeni kukamilisha usajili wake wa FDA, FDA hutoa uthibitisho ambao unajumuisha nambari ya tarakimu saba inayojulikana kama FEI Kitambulisho cha Uanzishaji wa FDA. Nambari ya FEI ni kitambulisho cha kudumu cha FDA kwa kituo hicho katika mfumo wote wa udhibiti wa FDA. Haibadiliki wakati kituo kinachoharakisha habari zake za usajili, wakati kinachoboresha usajili wake, au wakati kinaongeza vikundi vipya vya bidhaa. FEI hutolewa mara moja na hukaa na kituo hicho kwa muda wote. Kwa watengenezaji wa kigeni, nambari ya FEI ni kitambulisho cha msingi kinachotumiwa katika kila mwingiliano unaofuata na mifumo ya uagizaji na kufuata FDA.

Ambapo namba ya FEI inaonekana

Nambari ya FEI inaonekana katika mifumo na hati nyingi za FDA. Katika database ya usajili wa vifaa vya FDA searchable kwa umma kwenye tovuti ya FDA FEI ni muhimu ya utafutaji wa msingi kwa ajili ya kupata kituo maalum iliyosajiliwa. Katika mawasilisho ya taarifa ya awali kwa ajili ya uagizaji wa chakula, kituo cha utengenezaji lazima kitambuliwe na namba yake ya FEI. Katika rekodi za ukaguzi wa FDA, FEI huunganisha ripoti ya ukaguzi na kituo kilichoandikishwa. Katika usajili wa kituo cha dawa, FEI huunganisha rekodi ya usajili na orodha ya dawa na nambari ya lebo ya kituo. Katika mfumo wa mauzo ya FDA, CBP hutumia FEI kuthibitisha kwamba usafirishaji wa chakula au dawa unatoka kituo ambacho kimesajiliwa kwa sasa kabla ya usafirishaji kutolewa.

FEI ni tofauti na DUNS idadi

Jambo la kawaida la kuchanganyikiwa ni uhusiano kati ya nambari ya DUNS na nambari ya FEI. Nambari ya DUNS ni kitambulisho cha kibiashara kilichotolewa na Dun & Bradstreet ambacho FDA hutumia kama hali ya awali ya maombi ya usajili wa vifaa vya chakula inahitajika kuanza usajili, lakini haitoki kutoka kwa FDA. Nambari ya FEI hutolewa na FDA baada ya usajili kusindika na kuthibitishwa. Mara FEI ni iliyotolewa, FEI inakuwa FDA ya ndani kitambulisho kwa ajili ya kituo katika siku zijazo. DUNS bado katika rekodi ya usajili, lakini FEI ni nini wafanyakazi wa FDA, maafisa wa forodha, na mifumo ya kufuata kutumia kurejelea kituo katika mazingira ya udhibiti wa Marekani.

Jinsi ya kutafuta namba ya FEI

FDA ina database ya usajili wa vifaa inayoweza kutafuta umma ambayo inaruhusu mtu yeyote kutafuta hali ya usajili wa vifaa kwa kutumia nambari ya FEI, jina la vifaa, nambari ya DUNS, au nchi ya vifaa. Watengenezaji wa kigeni wanaweza kutumia database hii kuthibitisha kwamba usajili wao ni sasa kazi na kwamba taarifa katika faili inalingana na maelezo yao ya sasa. Waagizaji na wasambazaji wa Marekani kwa kawaida hutumia hifadhidata hii ili kuthibitisha kwamba kituo cha mtengenezaji wa kigeni kimeandikishwa kabla ya kukubali kuagiza bidhaa kutoka kituo hicho. Kituo ambacho hakipatikani kwenye hifadhidata, au ambacho kinaonekana katika hifadhidata na hali ya usajili isiyofanya kazi, hakiwezi kisheria kuwa na bidhaa zilizoingizwa Marekani mpaka hali ya usajili itakaporekebishwa.

Nini kinachotokea wakati FEI inahusishwa na usajili uliopotea

Nambari ya FEI yenyewe haipiti, lakini usajili unaohusishwa nayo unaweza kuisha ikiwa upya wa kila mwaka au wa kila miaka miwili haujafanywa. Wakati usajili unapoisha, FEI inabaki katika mfumo wa FDA lakini hali ya usajili hubadilika kuwa haifanyi kazi. Bidhaa kutoka kituo ambacho kina hali ya usajili usiofanya kazi zinakataa katika mpaka wa Marekani. Kurudisha usajili usiofanya kazi inahitaji kuwasilisha tena usajili kupitia mfumo wa FDA wa FURLS na kusubiri FDA kusindika upya. Katika kipindi cha kati ya kipindi cha kutolewa na kurudishwa, usafirishaji kutoka kituo hicho unakabiliwa na hatari kubwa ya kuagiza.

Jinsi FDABridge inavyofuatilia FEI na hali ya usajili

FDABridge inafuatilia namba za FEI na hali ya usajili kwa vifaa vyote vya wateja kwa msingi wa kuendelea. Tunafuatilia database ya FDA kwa mabadiliko ya hali, kuwaonya wateja juu ya tarehe za mwisho za upya, na kusimamia maombi ya upya kabla ya usajili kumalizika. Tembelea fdabridge.com/food kujifunza kuhusu huduma zetu usaidizi wa usajili au fdabridge.com/apply kuanza.