REACH Usajili, Tathmini, Uhalali na Uzuiaji wa Kemikali ni kanuni ya msingi ya kemikali ya Umoja wa Ulaya, ambayo ilianza kutumika mwaka 2007 na kutekelezwa na Shirika la Kimikali la Ulaya. REACH huathiri karibu kila jamii ya bidhaa ambayo ina kemikali ambayo, kwa madhumuni ya udhibiti, inamaanisha karibu kila kitu. Watengenezaji wa kigeni ambao wanasafirisha vipodozi, bidhaa za utunzaji wa kibinafsi, bidhaa za kusafisha, viungo, au malighafi kwenye soko la EU wanahitaji kuelewa jinsi REACH inavyotumika kwa bidhaa zao na ni hatua gani za kufuata za kiutengenezaji zinazohitajika kabla ya bidhaa kuweza kuingia kisheria katika EU.
Ni nani REACH inashughulikia na kwa nini inatumika kwa wazalishaji nje ya EU
REACH inaweka wajibu wa kwanza wa kufuata kwa waagizaji wa EU wa nyenzo au mchanganyiko si kwa mtengenezaji wa nje ya EU. Kwa kampuni ya nje ya EU ambayo hutengeneza bidhaa na kuuza kwa waagizaji wa EU, wajibu wa REACH ni wa waagizaji wa EU, sio wa watengenezaji mwenyewe. Hata hivyo, hilo husababisha tatizo la kitendo: Waagizaji wa EU wanazidi kutokubali uhusiano wa usambazaji ambapo mtengenezaji wa nje ya EU hajaidhinisha kabla ya vitu vyao chini ya REACH, kwa sababu waagizaji wanawajibika kwa kufuata kwa bidhaa wanazoingiza katika EU. Matokeo ya vitendo ni kwamba wazalishaji wa nje ya EU ambao wanataka kudumisha uhusiano wa usambazaji na wanunuzi wa EU wanahitaji kushughulikia REACH katika kiwango cha nyenzo, si tu katika kiwango cha bidhaa ya kumaliza.
Chaguo pekee la kuwakilisha kwa wazalishaji nje ya EU
REACH inatoa utaratibu kwa wazalishaji wa nje ya EU kuchukua wajibu wa usajili wa EU moja kwa moja kupitia Mwakilishi wa pekee (OR). OR ni mtu wa kisheria wa EU aliyewekwa na mtengenezaji wa nje ya EU kusajili vitu vya mtengenezaji katika mfumo wa EU REACH kwa niaba yao. Kwa kuamua OR, mtengenezaji wa nje ya EU huhamisha wajibu rasmi wa usajili wa REACH kutoka kwa waagizaji wao wa EU kwa OR, na kurahisisha uhusiano wa kufuata katika mtandao wao wote wa usambazaji wa EU. Hii ni muhimu hasa kwa watengenezaji ambao kuuza kwa wanunuzi mbalimbali EU, kwa sababu bila OR, kila EU waagizaji itakuwa na haja ya kujitegemea kusajili vitu sawa.
Viungo vya Wasiwasi Sana na Orodha za Uzuiaji
REACH huamua Vitu vya Wasiwasi Mkubwa Sana (SVHCs) kemikali zenye kansa, mutageni, repotoxic, kudumu, bioaccumulative, au mali nyingine hatari kubwa. Orodha ya SVHC, iliyochapishwa na ECHA, hufanywa upya mara kwa mara na sasa ina mamia kadhaa ya vitu. Bidhaa zinazoingizwa katika EU ambazo zina SVHC zaidi ya viwango fulani zinapaswa kutumwa na, katika hali fulani, mahitaji ya idhini. Watengenezaji wa vipodozi na bidhaa za utunzaji wa kibinafsi nje ya EU wanapaswa kulinganisha kwa ukawaida orodha zao za viungo na orodha ya sasa ya wagombea wa SVHC, kwa sababu kiungo ambacho kilikuwa kinafaa wakati kiliundwa awali kinaweza kuongezwa kwenye orodha ya SVHC katika sasisho la baadaye.
Jinsi REACH inavyovuka na kanuni za EU za vipodozi
Utaratibu wa EU 1223/2009 juu ya bidhaa za mapambo hufanya kazi pamoja na REACH na ina seti yake ya vikwazo vya viungo katika Annex II (vitu vilivyohaririwa), Annex III (vitu vilivyohaririwa), na Annex IV hadi VI vinavyohusu vivuli, vihifadhi, na vichungi vya UV. Kiungo cha vipodozi ambacho kinaruhusiwa chini ya REACH kinaweza bado kuwa marufuku chini ya kanuni ya vipodozi, na kinyume chake. Bidhaa za kigeni za vipodozi zinazoingia kwenye soko la EU zinahitaji kuchunguza formulations zao kwa kuzingatia orodha ya REACH SVHC na nyongeza za kanuni za vipodozi. Mtu anayehusika aliyewekwa chini ya sheria ya vipodozi vya EU ana jukumu la faili ya habari ya bidhaa, ambayo lazima ionyeshe kufuata mifumo yote miwili.
Jinsi FDABridge inavyounga mkono kufuata EU kwa bidhaa za vipodozi
FDABridge inasimamia usajili wa vifaa vya vipodozi vya EU na utambulisho wa Mtu wa Masuala ya Bidhaa za vipodozi za nje ya EU zinazoingia kwenye soko la Ulaya. Sisi kusaidia wateja na usajili MoCRA katika Marekani na EU uzalishaji kufuata wakati huo huo, kurahisisha kuingia kwa soko mbalimbali. Tembelea fdabridge.com/eu-cosmetics ili ujifunze kuhusu huduma zetu za vipodozi za EU au fdabridge.com/apply/eu-cosmetics ili uanze.
Unahitaji msaada wa kuingia soko la EU?
Tazama ukurasa wetu wa vipodozi vya EU kwa uteuzi wa Mtu Anayehusika na msaada wa usajili wa CPNP.