Jibu fupi: usajili wa kituo cha chakula cha FDA haukulinda mzalishaji huyu wa Kiekuado wakati uchambuzi wake wa hatari na uthibitishaji wa wasambazaji ulishindwa kudhibiti risasi katika mdalasini. Rekodi ya umma inaonyesha kwamba makundi 39 — vifurushi 2,998,088 vya mchuzi wa matunda na mchuzi wa tufaha — vilikumbukwa baada ya wasimamizi kugundua mkusanyiko mkubwa sana wa risasi.
Makala hii inafanya muhtasari wa rekodi za umma za utekelezaji wa FDA. Makampuni yaliyotajwa katika rekodi hizo hayatambuliwi kama wateja wa FDABridge.
Kilichotokea katika kesi ya mchuzi wa mdalasini wa Ecuador ni nini?
Kuanzia Oktoba 2023, FDA, CDC, na washirika wa serikali walichunguza ripoti za viwango vya juu vya risasi katika damu zinazohusiana na mchuzi wa matunda ya mdalasini wa tufaha wa WanaBana na vifurushi vya mchuzi wa tufaha vya lebo binafsi vinavyohusiana. Bidhaa hizo zilitengenezwa na AUSTROFOOD S.A.S. nchini Ecuador. WanaBana USA ilianzisha kukumbukwa mnamo Oktoba 29, 2023, na FDA baadaye iliainisha kama kukumbukwa kwa Daraja la I.
Barua ya onyo ya FDA ya Agosti 9, 2024 iliripoti matokeo ya risasi kuanzia sehemu 1.44 kwa milioni hadi sehemu 6.43 kwa milioni katika vifurushi vilivyomalizika vilivyopimwa. Upimaji wa mdalasini uliokusanywa kwenye kituo cha Ecuador ulipata ppm 2,270 na ppm 5,110 ya risasi, pamoja na chromium ya juu. FDA ilisema kwamba uchambuzi wa ziada ulitambua chromate ya risasi katika mdalasini, ambayo ilionyesha udanganyifu wa kiuchumi.
Kwa nini FDA ilitoa hati ya kituo?
FDA ilisema uchambuzi wa hatari wa kituo haukutambua risasi katika mdalasini kama hatari inayohitaji udhibiti wa kuzuia. Kituo kilikuwa na programu ya mfumo wa ugavi iliyoandikwa, lakini barua ya onyo ilisema hakikutekeleza hitaji lake lenyewe la ukaguzi wa kila mwaka wa mahali hapo wa msambazaji wa mdalasini wa Kiekuado. Ukaguzi wa dawati ulifanywa badala yake.
Somo la utekelezaji ni pana zaidi kuliko mdalasini. Chini ya mfumo wa udhibiti wa kuzuia wa FSMA, mzalishaji wa chakula wa kigeni lazima atambue hatari za kibayolojia, kemikali, na kimwili zinazojulikana au zinazowezekana kwa busara. Wakati hatari inadhibitiwa na msambazaji, mzalishaji anahitaji programu ya mfumo wa ugavi inayotegemea hatari na wasambazaji walioidhinishwa, shughuli zinazofaa za uthibitishaji, ukaguzi ulioandikwa, na hatua za kurekebisha.
Wazalishaji wa chakula wa kigeni wanapaswa kufanya nini tofauti?
- Chukulia viungo, mimea, rangi, na viambato vya madini kama pembejeo za hatari za kemikali zinazoweza kutokea badala ya kutegemea tu vipimo vya kibayolojia.
- Linganisha mara kwa mara na mbinu ya uthibitishaji wa msambazaji na hatari, bidhaa, historia ya msambazaji, na udhaifu wa mtumiaji aliyekusudiwa.
- Eleza sampuli ya uwakilishi, mbinu za uchambuzi zilizothibitishwa, vigezo vya kukubalika, na mamlaka ya kuachilia kundi kwa maandishi.
- Thibitisha maabara na cheti cha uchambuzi; COA iliyotolewa na msambazaji ni ushahidi, si programu kamili ya udhibiti.
- Hakikisha muagizaji wa Marekani anashughulikia hatari sawa katika Mpango wake wa Uthibitishaji wa Wasambazaji wa Kigeni.
Majibu ya haraka kwa wasafirishaji
Je, usajili wa FDA wenyewe ulishindwa?
Hapana. Usajili unatambua kituo; hauiidhinishi chakula, hauthbitishi mpango wa usalama wa chakula, au kuzuia utekelezaji wakati bidhaa imeharibika.
Je, upimaji wa bidhaa iliyomalizika unaweza kuchukua nafasi ya udhibiti wa wasambazaji?
Si peke yake. Barua ya onyo ya FDA ilisisitiza programu ya mfumo wa ugavi inayotegemea hatari na kutilia shaka kama taratibu zilizoprotiwa za sampuli na uchambuzi zilifafanuliwa na kutekelezwa vya kutosha.
Vyanzo vya umma vilivyothibitishwa
- Barua ya onyo ya FDA kwa AUSTROFOOD S.A.S., Agosti 9, 2024: https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
- Majibu ya FDA baada ya tukio kwa viwango vya juu vya risasi na chromium katika mchuzi wa mdalasini wa tufaha: https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches
Ikiwa unasafirisha vyakula vyenye viungo au viambato vingine vya hatari kubwa, FDABridge inaweza kupitia usajili wa FDA, lebo, na faili ya kuingia sokoni kabla ya kusafirisha. Anza kwenye fdabridge.com/food au fdabridge.com/contact.
Usiruhusu hili likutokee
Kila Hadithi ya FDA ni hali halisi ya utiifu tuliyoisuluhisha. Tazama huduma zetu ili kuingia soko la Marekani kwa usahihi.