Nambari za Usajili wa FDA Zimefafanuliwa: FEI, DUNS, na Jinsi FDA Inavyotambua Vituo vya Kigeni

Watengenezaji wa chakula na dawa wa kigeni wanaosajili na FDA wanakutana na nambari nyingi za utambulisho katika mchakato. Nambari ya DUNS kutoka Dun & Bradstreet inakuja kwanza. Kitambulisho cha Kituo cha FDA — nambari ya FEI — inatolewa baada ya usajili. Nyaraka za uthibitisho wa usajili zinajumuisha zote mbili. Nyaraka za uingizaji zinarejelea zote mbili. Hifadhidata za umma za FDA zenyewe zinatumia zote mbili katika mazingira tofauti. Kuelewa kila nambari ni nini, inatoka wapi, na jinsi FDA inavyoitumia kunazuia mkanganyiko wakati wa usajili na shughuli za uingizaji.

Nambari ya DUNS: kitambulisho cha kabla ya usajili

Nambari ya DUNS — Mfumo wa Unambari wa Data ya Ulimwengu — ni kitambulisho cha tarakimu tisa kinachotolewa na Dun & Bradstreet kutambua huluki maalum ya biashara katika eneo maalum. FDA ilipitisha nambari ya DUNS kama Kitambulisho cha Pekee cha Kituo kinachohitajika katika uwasilishaji wa usajili wa kituo cha chakula kama sehemu ya utekelezaji wa Sheria ya Kisasa ya Usalama wa Chakula. Kila kituo cha chakula cha kigeni lazima kipate nambari ya DUNS inayolingana na jina lake la kisheria lililosajiliwa na anwani ya kimwili kabla ya kuwasilisha usajili wa kituo cha chakula cha FDA. Nambari ya DUNS haitoki FDA na si hati ya FDA; ni kitambulisho cha biashara ya kibiashara ambacho FDA kinatumia katika mchakato wake wa kupokea usajili. Mara kituo kinaposajiliwa, nambari ya DUNS inabaki kwenye rekodi ya usajili lakini kitambulisho kikuu kinachotumiwa na FDA kuendelea ni nambari ya FEI.

Nambari ya FEI: kitambulisho cha FDA chenyewe cha kituo

Kitambulisho cha Kituo cha FDA — nambari ya FEI — ni nambari ya tarakimu saba inayopewa na FDA kwa kila kituo kilichosajiliwa. Nambari ya FEI ni kitambulisho kikuu cha ndani cha FDA kwa kituo katika aina zote za bidhaa. Kituo kilichosajiliwa kwa bidhaa za chakula na dawa kitakuwa na nambari moja ya FEI inayotumika katika mifumo yote miwili ya usajili. Nambari ya FEI inaonekana kwenye uthibitisho wa usajili, kwenye uwasilishaji wa Taarifa ya Awali, katika hifadhidata ya usajili wa kituo ya FDA, katika rekodi za ukaguzi, na katika utafutaji wa mfumo wa uingizaji. Haibadiliki wakati kituo kinasasisha habari yake ya usajili; FEI inatolewa mara moja na kufuata kituo. Ni tofauti na nambari ya DUNS, ambayo inatolewa na kampuni ya kibinafsi, na nambari ya usajili, ambayo inatumika katika hifadhidata fulani za FDA lakini ni sehemu tofauti na FEI.

Jinsi FDA inavyotumia nambari hizi mpakani

Wakati usafirishaji wa chakula au dawa unafika bandari ya kuingia ya Marekani, wafanyakazi wa forodha na FDA wanatumia kitambulisho cha kituo kukagua hali ya usajili wa kituo cha utengenezaji. Uwasilishaji wa Taarifa ya Awali kwa uingizaji wa chakula lazima ujumuishe nambari ya FEI ya kituo cha utengenezaji. Ikiwa FEI imekosekana au hailingani na kituo kilichosajiliwa kwa sasa, usafirishaji unaweza kushikiliwa. Viingizo vya uingizaji wa dawa vinarejelea usajili wa kituo cha dawa na nambari ya mweka lebo, ambayo zote mbili zimeunganishwa na FEI. Kituo ambacho usajili wake umekwisha — kumaanisha FEI iko katika mfumo lakini hali ya usajili si hai — hakiwezi kuwa na bidhaa zilizoingizwa kisheria chini ya usajili huo, hata ikiwa kituo chenyewe kiko katika hali nzuri ya kimwili.

Uhakiki na ufikiaji wa hifadhidata ya umma

FDA inadumisha hifadhidata zinazoweza kutafutwa na umma zinazoruhusu waagizaji, wasambazaji, madalali wa forodha, na wadhibiti kuthibitisha hali ya usajili wa kituo. Hifadhidata ya Usajili wa Kituo cha Chakula ya FDA inaweza kutafutwa kwa jina la kituo, nambari ya FEI, nambari ya DUNS, au nchi. Data ya usajili wa kituo cha dawa ya FDA inapatikana kupitia Mfumo wa Usajili na Uorodheshaji wa Dawa wa FDA. Hifadhidata hizi zinasasishwa mfululizo kadri usajili unavyoshughulikiwa, kusasishwa, au kuzimwa. Wanunuzi na wasambazaji wa Marekani wanakagua hifadhidata hizi mara kwa mara kabla ya kununua bidhaa kutoka kwa watengenezaji wa kigeni kuthibitisha kwamba kituo kimesajiliwa kwa sasa na kiko katika hali nzuri.

Jinsi FDABridge inavyosimamia rekodi za usajili kwa vituo vya kigeni

FDABridge inadumisha rekodi kamili za usajili kwa vituo vya chakula na dawa vya kigeni ikiwa ni pamoja na ufuatiliaji wa FEI, uhakiki wa DUNS, na ufuatiliaji wa hali ya usajili. Tunawatahadharisha wateja kuhusu mabadiliko ya hali yanayoweza kuathiri uwezo wao wa kuingiza bidhaa nchini Marekani. Tembelea fdabridge.com/food au fdabridge.com/drug kujifunza kuhusu huduma zetu za usajili, au fdabridge.com/apply kuanza mchakato.