Usajili wa Kituo cha Chakula cha FDA: Maswali Ambayo Waandikishaji wa Kwanza Huuliza Kabla ya Kuwasilisha

Usajili wa vifaa vya chakula vya FDA ni lazima kwa kila kituo cha chakula cha kigeni ambacho hutoa, hutumia, hufunga, au huhifadhi chakula kilichotakiwa kutumiwa nchini Marekani kwa upendeleo mdogo. Kwa watengenezaji wanaofanya hivyo kwa mara ya kwanza, mchakato huo huleta maswali ya vitendo ambayo si rahisi kupata majibu wazi. Haya ndiyo maswali tunayoyasikia zaidi kutoka kwa wale wanaoruhusiwa kujiandikisha kwa mara ya kwanza.

Ni nani hasa anayepaswa kujiandikisha?

Kila kituo nje ya Marekani ambapo chakula hutengenezwa, kutengenezwa, kufungwa, au kuhifadhiwa kwa ajili ya matumizi nchini Marekani kinapaswa kusajiliwa. Hii ni pamoja na viwanda, viwanda vya usindikaji, viwanda vya kufungia, vifaa vya ufungaji, na maghala ikiwa chakula katika ghala ni lengo la soko la Marekani. Mashamba katika shughuli zao kuu kukuza mazao, kulea mifugo ni huru. Pia, mikahawa, maduka ya rejareja, meli za uvuvi, na vituo visivyo vya faida vinavyotoa chakula moja kwa moja kwa watumiaji vimepunguzwa. Lakini kituo ambacho pakiti bidhaa za kilimo ghafi au kufanya hatua yoyote ya usindikaji hata usindikaji mdogo kama vile utaratibu wa kutatua, kuorodhesha, au kuweka lebo si shamba na kwa ujumla inahitajika kujiandikisha.

Je, usajili unapita?

Ndiyo, ni kweli. Usajili wa vifaa vya chakula vya FDA lazima upya kati ya Oktoba 1 na Desemba 31 ya kila mwaka wa nambari za sawa (2024, 2026, 2028, na kadhalika). Kituo ambacho hakijafuatwa katika kipindi hiki kinadhaniwa kuwa hakijaandikishwa. Hakuna kipindi cha upendeleo. Ikiwa unakosa dirisha la upya, lazima uandikishe tena, ambayo hutoa nambari mpya ya FEI na inahitaji kuwajulisha waagizaji wako wa Marekani kuhusu mabadiliko. Kukosa upya ni mojawapo ya makosa ya kufuata ya kawaida zaidi kati ya wauzaji wa chakula wa kigeni na ina matokeo ya haraka kwenye mpaka wa Marekani.

Wakala wa Marekani ni nini na je, ninahitaji mmoja?

Ndiyo, Wamarekani wanahitaji Wakala kwa ajili ya wote wa kusajili vituo vya chakula kigeni. Wakala wa Marekani ni mtu au kampuni na anwani ya kimwili katika Marekani ambaye anakubali kupokea mawasiliano FDA kwa niaba ya kituo kigeni. Hii inatia ndani taarifa za ukaguzi, barua za onyo, na maombi ya habari. Wakala wa Marekani hawezi kuwa polisi. sanduku. Jina la Wakala wa Marekani na maelezo ya mawasiliano ni kuingia kama sehemu ya usajili FURLS na lazima kuweka updated. Ikiwa Wakala wako wa Marekani hubadilika, lazima uhariri usajili. FDABridge hutumika kama Wakala wa Marekani kwa vifaa vya chakula vya kigeni na huendelea kuwasiliana na FDA wakati wote wa maisha ya usajili.

Ninajuaje ikiwa kujiandikisha kwangu kumefanikiwa?

Baada ya kuwasilisha FURLS kwa mafanikio, FDA hutoa nambari ya kitambulisho cha kituo cha chakula (FEI) kwa kituo hicho. Hii ni kitambulisho cha kudumu cha FDA kwa kituo hicho kilichosajiliwa. Unaweza kuthibitisha hali ya usajili kwa kutumia zana ya utafutaji wa vifaa vya FDA mtandaoni. Baadhi ya huduma za usajili wa mtu wa tatu hutoa zao wenyewe "vitambulisho vya usajili wa FDA" FDABridge hutoa hati ya uthibitisho wa usajili lakini ushahidi muhimu wa usajili ni nambari ya FEI iliyopewa na FDA na hali ya kazi ya FEI hiyo katika database ya umma ya FDA.

Ni nini ninahitaji kuwa na mahali kabla ya meli ya Marekani?

Kabla ya usafirishaji wako wa kwanza wa chakula kufika katika bandari ya kuingia ya Marekani, lazima uwe na: usajili wa vifaa vya chakula vya FDA wenye kazi na nambari halali ya FEI, Wakala wa Marekani aliyewekwa, nambari ya DUNS inayohusishwa na anwani ya vifaa vyako, ukaguzi wa lebo (kuhakikisha lebo zako zinakidhi mahitaji ya FDA pamoja na taarifa za allergen, jopo la ukweli wa lishe, na taarifa za maudhui ya mtandao), na kuwasilisha arifu ya awali kwa kila usafirishaji (unaohitajika na FDA kabla ya chakula kufika nchini Marekani). Waagizaji wa Marekani pia kwa kawaida wanahitaji ushahidi wa mpango wako wa usalama wa chakula wa FSMA na wanaweza kufanya ukaguzi wa FSVP. FDABridge inaweza kukusaidia kuandaa vifaa hivi kabla ya usafirishaji wako wa kwanza.

Ni nini kitatokea ikiwa nitasafirisha chakula Marekani bila kusajili?

Chakula kutoka kituo cha kigeni kisichoandikishwa kinakataa kuingia kwenye mpaka wa Marekani chini ya Sehemu ya 801 ya Sheria ya Chakula, Dawa, na Vipodozi ya Shirikisho. CBP na FDA kuhariri kuangalia hali ya usajili katika bandari ya kuingia. Usafirishaji usioandikishwa utazuiliwa, na mlaji atabeba gharama za kuhifadhi, kusafirisha tena, au kuharibu. Uhusiano wa mtengenezaji wa kigeni na mlaji wa Marekani pia uko hatarini mikataba mingi ya kibiashara inahitaji usajili wa FDA kama hali ya awali ya ununuzi. FDABridge hushughulikia mchakato kamili wa usajili kutoka kwa upatikanaji wa nambari ya DUNS kupitia kutolewa kwa FEI. Tembelea fdabridge.com/food-facility-registration kwa bei na maelezo ya mchakato.