Nambari ya DUNS kwa Usajili wa FDA: Maswali Yanayoulizwa Mara Nyingi na Watengenezaji

Nambari ya DUNS Nambari ya Mfumo wa Nambari ya Ulimwenguni Pote ya Takwimu ni kitambulisho cha tarakimu tisa kilichopewa na Dun & Bradstreet kwa vyombo vya biashara ulimwenguni kote. Kwa watengenezaji wa chakula wa kigeni, ni uwanja wa data unaohitajika wakati wa kuwasilisha usajili wa vifaa vya chakula vya FDA kupitia mfumo wa FURLS wa FDA. Bila namba ya DUNS, maombi ya FURLS hayawezi kukamilika. Haya ndiyo maswali tunayoyapokea mara nyingi zaidi kutoka kwa wazalishaji wanaofanya kazi kupitia hatua hii.

Je, nambari ya DUNS inahitajika kwa usajili wote wa FDA?

Nambari ya DUNS inahitajika kwa usajili wa vifaa vya chakula vya FDA (usajili uliotolewa kupitia FURLS chini ya 21 CFR Sehemu ya 1, Sehemu ya H). Pia ni kuomba ingawa mahitaji maalum hutofautiana katika baadhi FDA dawa taasisi usajili mtiririko wa kazi. Kwa usajili wa vifaa vya mapambo chini ya MoCRA, nambari ya DUNS sio uwanja unaohitajika kwa sasa, ingawa inaweza kutumika kwa madhumuni ya uthibitisho wa kitambulisho. Ikiwa unasajili kituo cha chakula au kituo cha dawa, wazia kwamba idadi ya DUNS itahitajika.

Inachukua muda gani kupata nambari ya DUNS?

Dun & Bradstreet inatoa nambari ya bure ya DUNS kupitia mchakato wao wa usajili wa serikali na isiyo ya kibiashara, ambayo inachukua kati ya siku 5 na 30 za biashara kulingana na nchi. Kwa watengenezaji ambao wanahitaji nambari ya DUNS haraka kabla ya tarehe ya mwisho ya usajili, D&B inatoa chaguo la kulipwa kwa kasi kupitia bidhaa zao za kibiashara ambazo zinaweza kutoa nambari ndani ya siku moja hadi mbili za biashara. Watengenezaji wengi wa kigeni ambao wanaomba usajili wa vifaa vya chakula vya FDA kwa mara ya kwanza wanapaswa kupanga angalau wiki mbili za kupata nambari ya DUNS kabla ya kuanza kuwasilisha FURLS.

Je, ninaweza kutumia nambari ileile ya DUNS kwa vituo vingi?

- Siyo. Nambari ya DUNS huonyesha eneo hususa la biashara anwani ya kimwili. Ikiwa kampuni ina vifaa vingi kwenye anwani tofauti, kila kituo kinahitaji nambari yake ya DUNS. Kampuni yenye anwani ya makao makuu na anwani ya kituo cha uzalishaji tofauti inahitaji nambari mbili za DUNS ikiwa maeneo yote mawili lazima yaandikwe na FDA. Jina la kampuni na taarifa ya kampuni ya mzazi inaweza kuwa sawa katika kumbukumbu nyingi DUNS, lakini vitambulisho eneo lazima tofauti.

Vipi ikiwa anwani kwenye rekodi yangu ya DUNS haifanani na usajili wangu wa FDA?

FDA inachanganya anwani iliyotolewa katika mfumo wa FURLS na anwani inayohusishwa na nambari ya DUNS. Ukosefu wa usawa utasababisha usajili upigwe alama kwa ajili ya ukaguzi wa mwongozo au kukataa. Kabla ya kuwasilisha usajili wa FDA, hakikisha kwamba anwani kwenye rekodi yako ya D&B inalingana kabisa na anwani unayotaka kutumia katika FURLS ikiwa ni pamoja na nambari za jengo, vitambulisho vya sakafu, na muundo wa nchi. Ikiwa rekodi yako ya D&B ina anwani ya zamani, sasisha kwanza kupitia portal ya D&B ya iUpdate na subiri sasisho liendeleze kabla ya kuwasilisha usajili wa FDA.

Je, ninahitaji kuboresha au kusasisha nambari yangu ya DUNS?

Idadi za DUNS haziisha na hazihitaji kufanywa upya mara kwa mara. Hata hivyo, ikiwa anwani yako ya biashara, jina la kisheria, au mali yako inabadilika, unapaswa kusasisha rekodi ya D&B ili kuonyesha habari ya sasa. Kuhifadhi rekodi ya D&B kwa sababu mbili: Kwanza, FDA inaweza kukataa usajili na taarifa za zamani za DUNS; Pili, waagizaji wa Marekani ambao hufanya utaratibu wa FSVP kwa bidii mara nyingi huchunguza rekodi za D&B kama sehemu ya mchakato wao wa uthibitisho wa wauzaji. Rekodi ya D&B iliyopitwa na wakati au isiyo kamili inaweza kuibua maswali wakati wa ukaguzi wa FSVP wa waagizaji.

Je, FDABridge inaweza kunisaidia kupata DUNS idadi?

Ndiyo, ni kweli. FDABridge ni pamoja na msaada wa DUNS namba ya upatikanaji kama sehemu ya huduma yetu ya usajili wa vifaa vya chakula. Tunaongoza wazalishaji kupitia mchakato wa maombi ya D & B, kuthibitisha kwamba anwani iliyotolewa inalingana na mahitaji ya FURLS, na kuthibitisha kuwa nambari ya DUNS ni hai kabla ya kuwasilisha usajili wa FDA. Tembelea fdabridge.com/duns-number kwa maelezo.