Scandaluri de înregistrare FDA: Cum să identifici serviciile de înregistrare FDA frauduloase și să protejezi afacerea ta

Piaţa serviciilor de înregistrare a FDA destinate producătorilor străini este plină de escroci, practici înşelătoare şi fraude. Producătorii străini în special cei din țările în curs de dezvoltare care se confruntă cu cerințele reglementare ale SUA pentru prima dată sunt ținte frecvente ale companiilor care percepe taxe exorbitante pentru servicii care costă o fracțiune din ceea ce percepe, care promit "aprobarea FDA" pentru produse pe care FDA nu le aprobă, care eliberează "certificate FDA" false care nu au valoare legală, sau care pur și simplu iau plată și dispar. Dauna din aceste escroci depășesc pierderile financiare producătorii care cred că sunt înregistrați atunci când nu se confruntă cu detenții de transport, refuzuri de import și pierderi de afaceri atunci când descoperă adevărul.

Tipuri comune de escroci de înregistrare la FDA

Cel mai răspândit fraudă este certificatul fals FDA. Furnizorii frauduloși eliberează documente cu aspect oficial cu logo-uri FDA, numere de înregistrare și timbre care pretind să cerceteze că o instalație sau un produs este "aprezat de FDA" sau "registrat de FDA". Aceste certificate sunt inutile FDA nu eliberează certificate de înregistrare, nu aprobă alimente sau instalații cosmetice și nu autorizează terțe părți să emită certificate în numele său. O înregistrare legitimă a instalațiilor alimentare FDA produce un număr de înregistrare vizibil în sistemul FDA, nu un certificat fizic. O altă escrocherie comună implică taxe guvernamentale inflațiate furnizori care susțin că înregistrarea FDA necesită plata unei taxe guvernamentale (registrarea în instalații alimentare este gratuită) și care percepe sute sau mii de dolari pentru taxa fictivă.

Alte practici frauduloase includ furnizorii care completează înregistrarea, dar introduc informații incorecte (numele instalației greșite, adresa greșită, categoriile greșite de produse), făcând înregistrarea inutilă atunci când FDA are de fapt nevoie să comunice cu instalația sau atunci când înregistrarea este verificată cu datele de expediere. În cazul în care un furnizor nu își are dreptul de a fi înregistrat în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 (UE) nr. Și unii furnizori percepe pentru servicii pe care nu le efectuează niciodată colectează taxe pentru achiziționarea numărului DUNS, servicii de agenți americani sau urmărirea reînnoirii, dar niciodată nu îndeplinesc.

Cum să verifici o înregistrare legitimă a FDA

FDA oferă instrumente publice pe care producătorii le pot folosi pentru a verifica starea lor de înregistrare. Pentru instalațiile alimentare, sistemul online al FDA permite instalațiilor înregistrate să se conecteze și să vadă detaliile de înregistrare. Pentru instituțiile de droguri, site-ul de înregistrare curentă a instituției de droguri (DECRS) este o bază de date publică în care oricine poate căuta instituțiile de droguri înregistrate. Pentru instalațiile de dispozitive, se menține o listă publică similară. Dacă un furnizor susține că a completat înregistrarea dvs., ar trebui să verificați înregistrarea verificând baza de date FDA corespunzătoare sau contactând direct FDA. Un furnizor legitim vă va da credentiale de conectare la propriul dvs. cont FDA și va demonstra înregistrarea în propriul sistem al FDA nu doar să furnizeze un certificat PDF.

Steaguri roșii care indică un furnizor fraudulos

Mai multe semne de avertizare ar trebui să avertizeze producătorii cu privire la furnizorii de înregistrare FDA potențial frauduloși. Orice furnizor care pretinde că oferă "aprobare FDA" pentru alimente, cosmetice sau produse medicamentoase OTC (FDA nu aprobă aceste categorii de produse înregistrează facilități și listează produsele). Orice furnizor care percepe o "comisionă guvernamentală" pentru înregistrarea instalațiilor alimentare (nu există nicio taxă guvernamentală). Orice furnizor care emite un certificat fizic sau un timbru și îl numește "certificat FDA" (FDA nu emite astfel de certificate). Orice furnizor care nu vă va da acces la propriul dvs. cont FDA. Orice furnizor care percepe prețuri considerabil mai mari decât prețurile de piață fără a explica care servicii suplimentare justifică prima. Orice furnizor care completează înregistrarea în câteva zile și care susține că nu are nevoie de informații de la producător (o înregistrare legitimă necesită informații exacte despre instalații, categorii de produse și date DUNS).

Cum arată serviciul de înregistrare legitim al FDA

Un furnizor de servicii de înregistrare legală a FDA pune întrebări detaliate despre instalația, produsele și starea reglementară existentă înainte de a citea un preț. Ele explică exact ce documente sunt necesare și care nu. Acestea oferă prețuri transparente fără taxe ascunse. Ele completează înregistrarea în propriile sisteme FDA și vă oferă acces pentru a verifica depunerea. Acestea sunt utilizate ca agenți din SUA (dacă este cazul) și sunt disponibile în timpul orelor de lucru din SUA pentru a primi comunicări FDA. Urmăresc termenele de reînnoire şi vă anunţă înainte de deschiderea fereastră de reînnoire. Și vă spun cu sinceritate când un dosar specific nu este necesar pentru situația dvs. mai degrabă decât vânzarea de servicii inutile.

Cum FDABridge protejează clienţii săi de aceste riscuri

FDABridge operează cu transparență deplină completăm înregistrările în propriile sisteme ale FDA, oferim clienților verificarea depunerilor lor, percepe prețurile publicate fără taxe ascunse și funcționăm ca un agent american autentic care răspunde la comunicările FDA în timpul orelor de lucru din SUA. Niciodată nu emitem certificate false, niciodata nu pretindem ca FDA "apreciază" facilităţile sau produsele, niciodata nu perceptim taxe guvernamentale care nu există. Vizitați fdabridge.com pentru a vedea serviciile și prețurile noastre sau fdabridge.com/contact pentru a vorbi cu echipa noastră.