FDABridge
← Înapoi la blog
General

ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه مصنِّعو الأدوية الأجانب

رقم NDC معرِّف إلزامي لكل منتج دوائي يُباع في أمريكا. المصنِّعون الأجانب يحصلون عليه عبر عملية قائمة الأدوية لدى FDA.

Echipa FDABridge1 ian. 20261 min de citit

رمز الدواء الوطني (NDC) هو معرِّف فريد يُخصَّص لكل منتج دوائي يُسوَّق في أمريكا. يظهر على ملصق المنتج وفي قواعد بيانات FDA وفي أنظمة صرف الصيدليات ووثائق الاستيراد. بدون NDC صالح، لا يمكن بيع منتج دوائي قانونياً في السوق الأمريكية.

هيكل رقم NDC وكيفية الحصول على رمز المُصنِّف

NDC رمز مكوَّن من 11 خانة مقسَّم إلى ثلاثة أقسام: رمز المُصنِّف (تُصدره FDA)، ورمز المنتج، ورمز التعبئة (يُحدِّده المُصنِّع). للحصول على رمز المُصنِّف — الشرط المسبق لتخصيص NDC — يجب أن تكون المنشأة مسجَّلة كمنشأة أدوية لدى FDA. التسجيل أولاً، ثم رمز المُصنِّف، ثم NDC.

FDABridge تُدير NDC وقوائم الأدوية

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وتنسيق رمز المُصنِّف وتقديم قوائم الأدوية وتخصيص NDC. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Mai mult de citit

Articole conexe

General

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 apr. 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

Citește mai mult →
General

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 mar. 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

Citește mai mult →
General

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 mai 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

Citește mai mult →